Public trial
RBR-45v5sw Evaluation of the impact of the Living with Style and Health Program on prevention and control of Diabetes and…
Date of registration: 08/29/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/29/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Living with Style and Health Program: pilot study of an educational approach for the prevention and control of Diabetes and Hypertension
pt-br
Programa Vivendo com Estilo e Saúde: estudo piloto de abordagem educativa para prevenção e controle do Diabetes e Hipertensão
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-6556
-
Public title:
en
Evaluation of the impact of the Living with Style and Health Program on prevention and control of Diabetes and Hypertension
pt-br
Avaliação do impacto do Programa Vivendo com Estilo e Saúde na prevenção e controle do Diabetes e Hipertensão
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
919/11 CEP/ICS/UNIP
Issuing authority: Comissão de Ética em Pesquisa da Universidade Paulista - UNIP SP
-
919/11 CEP/ICS/UNIP
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Paulista - UNIP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Paulista - UNIP
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Paulista - UNIP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes, hypertension, overweight, obesity, chronic disease.
pt-br
diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, sobrepeso, obesidade, doença crônica.
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Behavior modification, mutual goal setting, Assistance in self-modification, counseling, decision support, health education, learning facility, teaching; Disease process, teaching: foot care, teaching: proposed activity / exercises, teaching: prescribed diet, teaching: prescribed medication. "Experimental group: 14 healthy individuals and 24 individuals with diabetes or hypertension were advised to modify their eating behavior or level of physical activity. All were given general guidelines on healthy and unhealthy foods and level of physical activity for prevention and control of chronic diseases. Diabetic or hypertensive subjects received specific guidelines on self-care with chronic disease. All subjects set goals for behavior modification that were followed up for six weeks. Control group: the same healthy individuals (14) and with diabetes or hypertension (24) were compared to the experimental group in relation to dietary behavior or level of physical activity and Self-care with the chronic illness they reported prior to receiving counseling. That is, the same individuals were part of the control group (prior to counseling) and the experimental group (after counseling). The instruments of data collection were questionnaires already validated in the scientific literature"
pt-br
Modificação do comportamento, estabelecimento de metas mútuas, assistência na automodificação, aconselhamento, apoio à tomada de decisão, educação em saúde, facilitação da aprendizagem, ensino: processo da doença, ensino: cuidado com os pés, ensino: atividade/exercícios propostos, ensino: dieta prescrita, ensino: medicamentos prescritos. "Grupo experimental: 14 indivíduos sadios e 24 indivíduos com diabetes ou hipertensão foram aconselhados a modificar o comportamento alimentar ou o nível de atividade física. Todos receberam orientações gerais sobre alimentos saudáveis e não saudáveis e nível de atividades física para prevenção e controle de doenças crônicas. Os indivíduos diabéticos ou hipertensos receberam orientações específicas sobre autocuidado com a doença crônica. Todos estabeleceram metas para modificação do comportamento que foram acompanhadas por seis semanas.Grupo controle: os mesmos indivíduos sadios (14) e com diabetes ou hipertensão (24) foram foram comparados ao grupo experimental em relação ao comportamento alimentar ou do nível de atividade física e autocuidado com a doença crônica que declararam antes de receberem o aconselhamento. Ou seja, o mesmo indivíduo fez parte do grupo controle (antes do aconselhamento) e do grupo experimental (depois do aconselhamento). Os instrumentos de coleta de dados foram questionários já validados na literatura científica".
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
F02.784.176 Counseling
pt-br
F02.784.176 Aconselhamento
es
F02.784.176 Consejo
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/15/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Volunteers over 18 years of age; Both genders; With or without diagnoses of diabetes or hypertension.
pt-br
voluntários maiores de 18 anos; ambos os gêneros; com ou sem diagnósticos de diabetes ou hipertensão.
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers under the age of 18 years old.
pt-br
voluntários menores de 18 anos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Factorial 1 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in the consumption of healthy foods (fruits and vegetables) and in the frequency of physical activity / exercise in the group of healthy volunteers, evaluated through questionnaires; Increase in self-care with chronic disease, in the group of volunteers with diabetes and / or hypertension, evaluated through questionnaires. The increases were verified by the statistical difference between the frequencies measured before and after intervention.
pt-br
Aumento no Consumo de alimentos saudáveis (frutas e vegetais) e na Frequência de prática de atividade física/exercício, no grupo de voluntários sadios, avaliados através de questionários; Aumento no Autocuidado com doença crônica, no grupo de voluntários com diabetes e/ou hipertensão, avaliados através de questionários. Os aumentos foram verificados pela diferença estatística entre as frequências mensuradas pré e pós intervenção.
en
Among the healthy participants, there was a statistically significant increase in the recommended consumption of salads (p = 0.02) and in the recommended consumption of fruits (p = 0.004). Among the chronic patients, there was a statistically significant increase in the frequency of "following the recommended diet at week (p = 0.01) and at month (p = 0.01)"; "consuming five or more servings of fruits and / or vegetables per day" (p = 0.01). In the latter group, there was a decrease in the frequency of "consuming red meat and / or foods derived from whole milk (p = 0.02)"; "Consuming sweets" (p = 0.04) and "consuming foods with excess sodium" (p = 0.01).
pt-br
Entre os participantes sadios, houve aumento estatisticamente significativo no consumo recomendado de saladas (p=0,02) e no consumo recomendado de frutas (p=0,004). Entre os doentes crônicos, houve aumento estaticamente significativo na frequência de “seguir dieta recomendada na semana (p=0,01) e no mês (p=0,01)”; "consumir de cinco ou mais porções de frutas e/ou vegetais por dia" (p=0,01). Neste último grupo, houve diminuição na frequência de "consumir carne vermelha e/ou alimentos derivados de leite integral (p=0,02)"; "consumir doces" (p=0,04) e "consumir alimentos com excesso de sódio" (p=0,01).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes were not expected.
pt-br
Não foram esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Meimei Brevidelli
-
- Address: Rua Luis Gois 2211
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04043-400
- Phone: 5511982782266
- Email: meibi@unip.br
- Affiliation: Universidade Paulista - UNIP
-
Scientific contact
- Full name: Maria Meimei Brevidelli
-
- Address: Rua Luis Gois 2211
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04043-400
- Phone: 5511982782266
- Email: meibi@unip.br
- Affiliation: Universidade Paulista - UNIP
-
Site contact
- Full name: Maria Meimei Brevidelli
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- Address: Rua Luis Gois 2211
- City: São Paulo / Brazil
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- Affiliation: Universidade Paulista - UNIP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.