Public trial
RBR-45kmbp Effects Of Continuous Current In Shadows And Quality Of Life In Women With Primary Hyperidrosis
Date of registration: 03/19/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/19/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Direct current aApplication in the treatment of hyperhidrosis
pt-br
Aplicação da corrente contínua no Tratamento da hiperidrose
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-3403
-
Public title:
en
Effects Of Continuous Current In Shadows And Quality Of Life In Women With Primary Hyperidrosis
pt-br
Efeitos da corrente contínua na sudorese e qualidade de vida em mulheres com hiperidrose primária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 50163915.2.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.310.220
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco
-
CAAE: 50163915.2.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Primary Hyperhidrosis
pt-br
Hiperidrose Primaria
-
General descriptors for health conditions:
en
C17 Skin and connective tissue diseases
pt-br
C17 Doenças da pele e do tecido conjuntivo
es
C17 Enfermedades de la piel y tejido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study will consist of two groups with 10 individuals each divided into: G1. Control Group with Hyperhidrosis that will receive an electrical stimulation of TENS (Sham), and G2. Group with Hyperhidrosis and Galvanic Electrical Stimulation (treatment). Both will hold 10 sessions, two per week for a month.
pt-br
O estudo será composto de dois grupos com 10 indivíduos cada divididos em: G1. Grupo Controle com Hiperidrose que receberá uma Estimulação elétrica de TENS (Sham), e G2. Grupo com Hiperidrose e Estimulação eletétrica Galvânica (tratamento). Ambos irão realizar 10 sessões, duas por semana durante um mês
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 F 19 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Female volunteers, aged 18 to 300years old, who had primary hyperhidrosis without ever having received previous treatment for this chronic disease (treatment).
pt-br
Voluntários do sexo feminino, com idade entre 18 e 30 anos que apresentavam hiperidrose primária sem nunca ter realizado tratamento anterior para essa doença.
-
Exclusion criteria:
en
Male patients, patients with sensitivity to electric current, patients with dermatological damage, heart problems, pregnant women, diabetics or those with uncontrolled hypertension, as well as those with neoplasms.
pt-br
Pacientes do sexo masculino, pacientes com sensibilidade à corrente elétrica, pacientes que apresentarem lesão dermatológica, problemas cardíacos, gestantes, diabéticos ou que apresentarem hipertensão descontrolada, como também portadores de neoplasias.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: Difference in perspiration in the hands; Days of sweating remission assessed through a remission diary (daily log after completion of treatment); Treatment days until sweating remission assessed through a treatment diary (daily record until treatment completion); Amount of sweat assessed by starch iodine test performed before and after treatment (recorded in photos evaluated by blind specialists); Quality of life assessed by the Quality of Life questionnaire in patients with primary hyperhidrosis (score before and after treatment).
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Diferença da transpiração nas mãos; Dias de remissão da transpiração avaliado através de um diário de remissão (registro diário após finalização do tratamento); Dias de tratamento até a remissão da transpiração avaliado através de um diário de tratamento (registro diário até finalização do tratamento); Quantidade de suor avaliado através do teste de amido-iodo realizado antes e após o tratamento (registro em fotos avaliados por especialistas cegos); Qualidade de vida avaliado através do questionário de Qualidade de vida em pacientes com hiperidrose primária (registro atraves de score antes e após o tratamento).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino-
-
- Address: Rua Arnoldo Magalhães, 80, apto 1302
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52051280
- Phone: +55081997635971
- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino-
-
- Address: Rua Arnoldo Magalhães, 80, apto 1302
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52051280
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- Email: marceloguerino@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Marcelo Renato Guerino
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- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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