Public trial
RBR-45jmt3b MOVEMENT+: movement behaviors, physical fitness and cardiovascular risk
Date of registration: 07/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
HIV+ BUT FIT: mediators and moderators of the relationship between physical activity and cardiovascular risk in people living with HIV
pt-br
HIV+ BUT FIT: mediadores e moderadores da relação entre atividade física e risco cardiovascular em pessoas que vivem com HIV
es
HIV+ BUT FIT: mediators and moderators of the relationship between physical activity and cardiovascular risk in people living with HIV
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-0224
-
Public title:
en
MOVEMENT+: movement behaviors, physical fitness and cardiovascular risk
pt-br
MOVIMENTO+: comportamentos de movimento, aptidão física e risco cardiovascular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.267.123
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
-
82885224.9.0000.5013
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.267.123
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
HIV; Muscle Strength; Cardiorespiratory fitness; Sarcopenia
pt-br
HIV; Força Muscular; Aptidão Cardiorrespiratória; Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular Diseases
pt-br
C14 Doenças Cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.425 Muscle Strength
pt-br
E01.370.600.425 Força Muscular
en
G11.427.685.500 Cardiorespiratory fitness
pt-br
G11.427.685.500 Aptidão Cardiorrespiratória
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
en
B04.820.650.589.650.350 HIV
pt-br
B04.820.650.589.650.350 HIV
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational, cross-sectional study nested within a cohort, to be conducted in Maceió, AL, with a representative sample (n = 583) of people living with HIV under clinical follow-up at three referral centers in the region. The following variables will be assessed: movement behaviors (using the International Physical Activity Questionnaire - Short Form and accelerometry), dietary intake, alcohol and tobacco use, income, and skin color (via a semi-structured questionnaire); aerobic fitness (via the modified Canadian Aerobic Fitness Test or the 2-minute step test); muscular fitness (via handgrip strength, arm curl test, chair stand test, and the Short Physical Performance Battery); body fat and arm muscle area (via anthropometry); muscle mass (via ultrasound); phase angle (via bioelectrical impedance); blood pressure (via automatic oscillometric device); total cholesterol, fractions, and triglycerides (via lipid profile); blood glucose; C-reactive protein, interleukin-6, and tumor necrosis factor-alpha; as well as carotid intima-media thickness and the presence of atherosclerotic plaque (via ultrasound).
pt-br
Trata-se de um estudo observacional, do tipo transversal, aninhado em coorte, que será realizado em Maceió - AL com uma amostra representativa (n = 583) de pessoas vivendo com HIV em seguimento clínico em três serviços de referência na região. Serão avaliados os comportamentos de movimento (por meio do Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta e da acelerometria), consumo alimentar, uso de álcool e tabaco, renda e cor da pele (questionário semiestruturado); aptidão aeróbica (Teste Canadense de Aptidão Aeróbica modificado ou teste de caminhada de 2 minutos); aptidão muscular (teste de preensão manual, teste de flexão de cotovelos, teste de sentar e levantar e Short Physical Performance Battery); gordura corporal e área muscular do braço (antropometria); massa muscular (ultrassonografia); ângulo de fase (bioimpedância elétrica); pressão arterial (aparelho oscilométrico automático); colesterol total, frações e triglicerídeos (lipidograma); glicemia; proteína C-reativa, interleucina-6 e fator de necrose tumoral alfa; além da espessura médio-íntima da carótida e da presença de placa aterosclerótica (ultrassonografia).
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Atividade Física
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/14/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 583 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Age 18 years or older; both sexes; diagnosis of HIV infection; outpatient care at Posto de Assistência Médica (PAM) Salgadinho, Hospital Escola Dr. Helvio Auto (HEHA), and Hospital Universitário Professor Alberto Antunes (HUPAA); availability of clinical and laboratory records; and regular use of Antiretroviral Therapy for at least six months
pt-br
Idade a partir de 18 anos; ambos os sexos; diagnóstico de infecção pelo HIV; assistência ambulatorial no Posto de Assistência Médica (PAM) Salgadinho, Hospital Escola Dr. Helvio Auto (HEHA) e Hospital Universitário Professor Alberto Antunes (HUPAA); possuir registros clínicos e laboratoriais; e uso regular da Terapia Antirretroviral há seis meses
-
Exclusion criteria:
en
Presence of neurological disorders that affect the motor system; inability to stand and/or walk; psychiatric disorders that prevent completion of the questionnaires; speech and/or hearing impairments; diagnosis of type 1 diabetes mellitus; genetically originated metabolic diseases; transgender individuals; cancer; pregnant or postpartum women; contraindications to physical activity that prevent them from completing the questionnaires (excludes them only from the aerobic test); people experiencing homelessness or deprived of liberty; amputee patients
pt-br
Possuir distúrbios neurológicos que comprometam o sistema motor; incapacidade de manter-se de pé e/ou locomover-se; distúrbios psiquiátricos que os impeça de preencher os questionários; incapacidade de fala e/ou audição; diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1; doenças metabólicas de origem genética; transgêneros; câncer; gestantes e puérperas; contraindicação à atividade física que os impeça de preencher os questionários (os exclui apenas do teste aeróbico); pessoas que vivem em situação de rua ou privadas de liberdade; pacientes amputados
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the phase angle and cardiovascular risk factors (lipid-glycemic-inflammatory, vascular, and metabolomic profiles) in People Living with Human Immunodeficiency Virus, verified using bioelectrical impedance, blood laboratory analysis, ultrasound, and blood pressure measurements, based on the observation of raw phase angle values in degrees, serum biomarker concentrations, carotid intima-media thickness in millimeters, and blood pressure values in millimeters of mercury
pt-br
Avaliar os fatores de risco cardiovasculares (perfil lipídico-glicêmico-inflamatório, vascular e metabolômico) em Pessoas Vivendo com o Vírus da Imunodeficiência Humana, verificados por meio de análises laboratoriais sanguíneas, ultrassonografia e aferições de pressão arterial, a partir da observação das concentrações séricas dos biomarcadores, da espessura médio-íntima da carótida em milímetros e dos valores de pressão arterial em milímetros de mercúrio
-
Secondary outcomes:
en
Assess phase angle, physical activity, sedentary behavior, aerobic fitness, muscular fitness, and body composition (body fat and muscle mass), verified using bioelectrical impedance, the International Physical Activity Questionnaire, accelerometry, motor performance tests, and anthropometry, based on the observation of raw phase angle values in degrees, movement volume in minutes, strength indices in kilograms, and body measurements in percentages and centimeters
pt-br
Avaliar o ângulo de fase, a atividade física, o comportamento sedentário, a aptidão aeróbica, a aptidão muscular e a composição corporal (gordura corporal e massa muscular), verificados por meio de bioimpedância elétrica, Questionário Internacional de Atividade Física, acelerometria, testes de desempenho motor e antropometria, a partir da observação dos valores brutos do ângulo de fase em graus, do volume de movimento em minutos, dos índices de força em quilogramas e das medidas corporais em percentuais e centímetros
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Rodrigo Augustemak de Lima
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/n - Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55-82-3214-1880
- Email: luiz.lima@iefe.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Scientific contact
- Full name: Luiz Rodrigo Augustemak de Lima
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/n - Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55-82-3214-1880
- Email: luiz.lima@iefe.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
-
Site contact
- Full name: Luiz Rodrigo Augustemak de Lima
-
- Address: Av. Lourival Melo Mota, S/n - Tabuleiro do Martins
- City: Maceió / Brazil
- Zip code: 57072-900
- Phone: +55-82-3214-1880
- Email: luiz.lima@iefe.ufal.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18558.
Existem 9431 ensaios clínicos registrados.
Existem 5125 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 6175 ensaios clínicos em rascunho.