RBR-45gqpmm How LED Light Therapy Can Improve Brain Function in People with Fibromyalgia: A Scientific Study

Date of registration: 03/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-1975

• Public title:

  en

  How LED Light Therapy Can Improve Brain Function in People with Fibromyalgia: A Scientific Study

  pt-br

  Como a terapia com luz de LED pode melhorar o funcionamento do cérebro em pessoas com Fibromialgia: um estudo científico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 80913124.9.0000.5147
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.184.960
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora - Campus GV
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora - Campus GV
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  myalgia; cognitive dysfunction

  pt-br

  mialgia; disfunção cognitiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.668.491.425 Fibromyalgia

  pt-br

  C10.668.491.425 Fibromialgia

• Specific descriptors:

  en

  G11.561.790.353.500 Myalgia

  pt-br

  G11.561.790.353.500 Mialgia

  en

  F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction

  pt-br

  F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical study with a sample of 62 participants allocated in a 1:1 ratio into 2 groups: real and simulated (sham), receiving, respectively, systemic photobiomodulation by Light Emitting Diode therapy with blankets with 600mn/800mn penetration distribution and with blanket with 0mn penetration distribution for 6 weeks on non-consecutive days for 20 minutes. The randomization sequence will be performed through the website http://www.randomizer.org, considering the input of 2 groups, 62 individuals and the uniqueness of each position in the randomization ranking. The concealment of the assignment will be preserved by informing the therapist in which group the participant will be allocated only immediately after incorporation of the same into the research. The 6-week intervention protocol with a weekly frequency of 2 sessions on non-consecutive days will consist of the application of Systemic Biophotomodulation with the patient lying in a supine position with the application of 600mn Light Emitting Diode blankets in the lower limb region on the anterior face of the right and left quadriceps muscle, in the lumbar region, in the abdominal region, and in the upper limbs in the medial region of the forearm for 20 minutes. There will be application in the head region with a 1000mn Light Emitting Diode blanket for 20 minutes with the blanket located in the supraorbital region. The Sham group will be instructed to position themselves in a similar way to the experimental group, however the positioned blankets do not have active Light Emitting Diodes

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado com amostra de 62 participantes alocados na proporção 1:1 em 2 grupos: real e simulado (sham), recebendo, respectivamente, fotobiomodulação sistêmica por terapia de Diodo Emissor de Luz com mantas com distribuição de 600mn/800mn penetração e com manta com distribuição de 0mn de penetração por 6 semanas em dias não consecutivos por 20 minutos. A sequência de randomização será realizada através do site http://www.randomizer.org, considerando o input de 2 grupos, 62 indivíduos e a unicidade de cada posição no ranqueamento da randomização. A ocultação da atribuição será preservada através da informação ao terapeuta em qual grupo o participante irá ser alocado apenas imediatamente após a incorporação do mesmo à pesquisa. O protocolo de intervenção de 6 semanas com frequência semanal de 2 atendimentos em dias não consecutivos será composto por aplicação da Biofotomodulação Sistêmica com o paciente deitado em decúbito dorsal com aplicação de mantas de Diodo Emissor de Luz de 600mn na região de membros inferior na face anterior do músculo quadríceps direito e esquerdo, na região lombar, na região abdominal, membros superiores na região medial do antebraço por 20 minutos. Haverá a aplicação na região da cabeça com uma manta de Diodo Emissor de Luz de 1000mn durante 20 minutos com localização da manta na região supraorbital. O grupo Sham por sua vez será instruído a se posicionar de forma semelhante ao grupo experimental, porém as mantas posicionadas não possuem Diodos Emissores de Luz ativas

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  62	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adults of all genders; between eighteen and eighty years of age; with hearing acuity; no history of neuropsychiatric disorders; no self-reported use of psychoactive substances; diagnosed with fibromyalgia

  pt-br

  Adultos de todos os gêneros; entre dezoito e oitenta anos; com acuidade auditiva; sem histórico de transtornos neuropsiquiátricos; sem uso de substâncias psicoativas auto reportadas; diagnosticados de fibromialgia

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with arthritis; lupus; any autoimmune disease; use of a pacemaker; practice of sports or physical activity; with an injury in the last six months; pregnancy; uncontrolled diabetes mellitus; uncontrolled blood pressure; malignant tumors; hypersensitivity to light

  pt-br

  Indivíduos com presença de artrite; lúpus; qualquer doença autoimune; uso de marcapasso; prática de esportes ou atividade física; com lesão nos últimos seis meses; gravidez; diabetes mellitus descontrolada; pressão arterial descontrolada; tumores malignos; hipersensibilidade à luz

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that, through the photobiomodulation protocol, an increase in cognitive functions (Focus; Speed; Fatigue; Precision; Sequencing; Time perception; Plasticity; Connectivity)

  pt-br

  Espera-se que, através do protocolo de fotobiomodulação, aumento das funções cognitivas (Foco; Velocidade; Fadiga; Precisão; Sequenciamento; Percepção de tempo; Plasticidade; Conectividade)

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that, through the biophotomodulation protocol, there will be a decrease in pain perceived by the visual analogue scale and an increase in the pressure pain threshold, as well as an increase in quality of life and quality of sleep

  pt-br

  Espera-se que, através do protocolo de bio fotomodulação, ocorra diminuição da dor percebida pela escala visual analógica e pelo aumento do limiar de dor à pressão, bem como aumento na qualidade de vida e qualidade do sono

Contacts

• Public contact
  • Full name: Kariny Realino do Rosário Ferreira
  • • Address: v. Moacir Paleta, 1167 - São Pedro, Gov. Valadares - MG, 35020-360
    • City: Governador Valadares / Brazil
    • Zip code: 35020-360
  • Phone: (33) 999503175
  • Email: kariny.realino@estudante.ufjf.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Juiz de Fora - Campus GV
   
• Scientific contact
  • Full name: Kariny Realino do Rosário Ferreira
  • • Address: v. Moacir Paleta, 1167 - São Pedro, Gov. Valadares - MG, 35020-360
    • City: Governador Valadares / Brazil
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• Site contact
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Additional links:

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