Public trial
RBR-459d4r The effect of topical anesthesia on patients with dental anxiety
Date of registration: 10/29/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/29/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The comparative effect of topical anesthesia on patients with different levels of dental anxiety
pt-br
Estudo comparativo do efeito da aplicação de anestésicos tópicos em pacientes com diferentes níveis de ansiedade dental
Trial identification
- UTN code: U1111-1240-1740
-
Public title:
en
The effect of topical anesthesia on patients with dental anxiety
pt-br
Efeito da anestesia tópica em pacientes com medo de dentista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE - 89206818.0.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP - 2.798.885
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) - Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
CAAE - 89206818.0.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental anxiety
pt-br
Ansiedade ao Tratamento Odontológico
-
General descriptors for health conditions:
en
C21 Disorders of environmental origin
pt-br
C21 Transtornos de origem ambiental
es
C21 Trastornos de origen ambiental
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Topical anesthesia with 20% benzocaine (20 subjects); Topical anesthesia with the combination of lidocaine (25 mg/g) and prilocaine (25mg/g) (20 subjects); Control: Ointment without an active ingredient (placebo) (20 subjects); The application of topical medications will be followed by anesthetic injection of the major palatal nerve with 2% lidocaine hydrochloride associated with 1: 100,000 norepinephrine (all the subjects).
pt-br
Anestesia tópica com benzocaína 20% (20 participantes); Anestesia tópica com associação de lidocaína 25 mg/g e prilocaína 25 mg/g (20 participantes); Intervenção controle: uso de pomada sem princípio ativo (placebo) (20 participantes); A aplicação das medicações tópicas será seguida de injeção anestésica do nervo palatino maior com cloridrato de lidocaína 2% associada à noradrenalina 1:100.000 (todos os participantes).
-
Descriptors:
en
E03.155.141 Anesthesia, Dental
pt-br
E03.155.141 Anestesia Dentária
es
E03.155.141 Anestesia Dental
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/20/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 - 80 - -
Inclusion criteria:
en
ASA I Need for extraction of bilateral superior third molars.
pt-br
ASA I Necessidade de exodontia dos terceiros molares superiores direito e esquerdo.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with systemic comorbidities; Pregnant or breastfeeding women; Patients taking continous use medications; Patients with a history of anemia or methemoglobinemia; Patients with a history of drug allergy to the drugs selected for the study.
pt-br
Pacientes com comorbidades sistêmicas; Mulheres grávidas ou que estiverem amamentando; Pacientes que façam uso de medicamentos de uso contínuo; Pacientes com histórico de anemia ou metahemoglobinemia; Pacientes com histórico de alergia medicamentosa às drogas selecionadas para o estudo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of anxiety on pain perception after topical anesthesia immediately after the injection, using quantitative (hemodynamic variations) and qualitative (verbal pain scale) methods. The significance level among groups will be set as 5%.
pt-br
Avaliar o efeito da ansiedade na percepção da dor após a anestesia tópica imediatamente após a injeçào anestésica, empregando métodos quantitativos (variações hemodinâmicas) e qualitativos (escala verbal de dor). Diferenças entre os grupos abaixo de 5% serão consideradas significantes.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate whether topical anesthesia has a physiological or a psychological effect on pain perception in dental anxiety patients, using quantitative (hemodynamic variations) and qualitative (verbal pain scale) methods. The significance level among groups will be set as 5%.
pt-br
Avaliar se a anestesia tópica tem efeito fisiológico e/ou psicológico na percepção de dor em pacientes ansiosos, empregando métodos quantitativos (variações hemodinâmicas) e qualitativos (escala verbal de dor). Diferenças entre os grupos abaixo de 5% serão consideradas significantes.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Emanuela Prado Ferraz
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05088-000
- Phone: +55(11) 2648-8038
- Email: emanuelaferraz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Emanuela Prado Ferraz
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05088-000
- Phone: +55(11) 2648-8038
- Email: emanuelaferraz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Emanuela Prado Ferraz
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05088-000
- Phone: +55(11) 2648-8038
- Email: emanuelaferraz@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
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