Public trial
RBR-44v8y7 Application of manual therapy for painful muscle points in subjects with shoulder pain
Date of registration: 08/20/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/24/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Articular Mobilization and Ischemic Compression on the Myofascial Trigger Points of Muscle Upper Trapezius in subjects with Rotator Cuff Tendinopathy: randomized clinical trial single- blind
pt-br
Mobilização Articular e Compressão Isquêmica sobre os Pontos Gatilhos Miofasciais do Músculo Trapézio Superior em sujeitos com Tendinopatia do Manguito Rotador: ensaio clínico randomizado simples-cego
Trial identification
- UTN code: U1111-1217-5852
-
Public title:
en
Application of manual therapy for painful muscle points in subjects with shoulder pain
pt-br
Aplicação de terapia manual para pontos musculares dolorosos em sujeitos com dor no ombro
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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83438118.9.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.550.799
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
83438118.9.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tendinopathy; Rotator cuff; Trigger Points
pt-br
Tendinopatia; manguito rotador; pontos-gatilho
es
Tendinopatía; manguito rotador; puntos disparadores
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
en
C05.651.869 Tendinopathy
pt-br
C05.651.869 Tendinopatia
es
C05.651.869 Tendinopatía
en
C26.761.340 Rotator Cuff Injuries
pt-br
C26.761.340 Lesões do Manguito Rotador
es
C26.761.340 Lesiones del Manguito de los Rotadores
en
A01.947 Trigger Points
pt-br
A01.947 Pontos-Gatilho
es
A01.947 Puntos Disparadores
Interventions
-
Interventions:
en
Articular Mobilization Group (AMG, 20 participants), which will receive joint mobilizations of glenohumeral and scapula, with 3 sets, 10 repetitions. Articular Mobilization and Ischemic Compression Group (AMICG, 20 participants) who will receive the same mobilizations, with 3 sets, 10 repetitions, but adding the technique of ischemic compression on the trigger points of the upper trapezius muscle, the pressure on the points being maintained by 1 minute, repeated three times, with 30-second intervals between them. Placebo Group (PG, 20 participants), receiving the same mobilizations, with 3 sets, 10 repetitions; however, adding the placebo of the technique of ischemic compression on the trigger points of the upper trapezius muscle, with the finger only resting on the subject's skin (without pressure) by the same period of 1 minute, occurring three times, with interval of 30 seconds between them. All will receive the interventions twice a week for 6 weeks
pt-br
Grupo Mobilização Articular (GMA, 20 participantes), que receberá mobilizações articulares de gleno-umeral e escápula, com 3 séries, 10 repetições. Grupo Mobilização Articular e Compressão Isquêmica (GMACI, 20 participantes), que receberá as mesmas mobilizações, com 3 séries, 10 repetições, porém adicionando a técnica de compressão isquêmica sobre os PGs (pontos gatilhos) do músculo trapézio superior, sendo a pressão sobre os pontos mantida por 1 minuto, repetida por três vezes, com intervalos de 30 segundos entre eles. Grupo Placebo (GP, 20 participantes), recebendo as mesmas mobilizações, no entanto, adicionando o placebo da técnica de compressão isquêmica sobre os PGs (pontos gatilhos) do músculo trapézio superior, sendo que o dedo apenas repousará sobre a pele dos sujeitos (sem pressão) pelo mesmo período de 1 minuto, ocorrendo três vezes, com intervalo de 30 segundos entre eles. Todos receberão as intervenções 2 vezes por semana, durante 6 semanas
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Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/04/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 25 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Rotator cuff tendinopathy diagnosed by ultrasonography; present presence of non-homogeneity or partial injury of the supraspinatus tendon; both sexes; aged 25 to 65 years; have unilateral shoulder pain for at least 3 months; to present a positive result for 3 special shoulder tests of a set of 5 tests such as Neer test, Hawkins test, painfull arc test, Jobe or Empty Test, and external rotation resistance test; not be using anti-inflammatory medication for at least 1 month; not being in physiotherapeutic treatment; present upper trapezius pain in the symptomatic shoulder; as well as present 1 or more active trigger points on the symptomatic shoulder; present shoulder pain equal to or greater than 3 in resting vicsual analogic scale
pt-br
Tendinopatia do manguito rotador diagnosticada por ultrassonografia; presença de não homogeneidade ou lesão parcial do tendão do músculo supra-espinhoso; ambos os sexos; idade entre 25 e 65 anos; apresentar dor no ombro unilateral há pelo menos 3 meses; apresentar resultado positivo para 3 testes especiais de ombro de um conjunto de 5 testes teste de Neer, teste de Hawkins, teste do arco doloroso, teste de Jobe ou Lata Vazia e teste de resistência à rotação externa; não estar fazendo uso de medicamento anti-inflamatório por no mínimo 1 mês; não estar em tratamento fisioterapêutico; apresentar dor em trapézio superior no ombro sintomático; apresentar 1 ou mais pontos gatilhos ativos no ombro sintomático; apresentar dor no ombro igual ou maior que 3 na escala visual analógica em repouso
es
Tendinopatía del manguito rotador diagnosticada por ecografía; presencia de falta de homogeneidad o lesión parcial del tendón del músculo supraespinoso; ambos sexos; edad entre 25 y 65 años; tener dolor unilateral en el hombro durante al menos 3 meses; dan positivo en 3 pruebas especiales de hombro de un conjunto de 5 pruebas: prueba de Neer, prueba de Hawkins, prueba de arco doloroso, prueba de Jobe o lata vacía y prueba de resistencia a la rotación externa; no estar usando medicamentos antiinflamatorios durante al menos 1 mes; no estar en tratamiento de fisioterapia; tener dolor en el trapecio superior en el hombro sintomático; tener 1 o más puntos gatillo activos en el hombro sintomático; tener dolor de hombro igual o superior a 3 en la escala analógica visual en reposo
-
Exclusion criteria:
en
Complete rotator cuff injury; have undergone surgical intervention on the shoulders; adhesive capsulitis; fibromyalgia; hematoma present in the area to be treated with capillary fragility; glenohumeral instability; pain in the cervical region; cervical radiculopathy; recent tissue repairs; unconsolidated fracture at the site to be treated; history of surgery or trauma to the spine; history of cancer; athletes who perform the sport gesture with the upper limb above the head; present neurological disease; visual and or auditory deficiency
pt-br
Lesão completa do manguito rotador; tenham sofrido intervenção cirúrgica nos ombros; capsulite adesiva; fibromialgia; hematoma presente na área a ser tratada com relato de fragilidade capilar; instabilidade gleno-umeral; dor na região cervical; radiculopatia cervical; reparos teciduais recentes; fratura não consolidada no local a ser tratado; histórico de cirurgia ou trauma na coluna vertebral; histórico de câncer; atletas que realizem o gesto esportivo com o membro superior acima da cabeça; apresente doença neurológica; seja deficiente visual e ou auditivo
es
Lesión completa del manguito rotador; se ha sometido a una cirugía de hombro; capsulitis adhesiva; fibromialgia; hematoma presente en el área a tratar con reporte de fragilidad capilar; inestabilidad glenohumeral; dolor en la región cervical; radiculopatía cervical; reparaciones recientes de tejidos; fractura no consolidada en el sitio a tratar; historial de cirugía o trauma espinal; historia de cáncer; deportistas que realizan el gesto deportivo con el miembro superior por encima de la cabeza; tiene una enfermedad neurológica; tener deficiencias visuales y o auditivas
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess pain decreased using the visual analogue scale (pre-intervention, after 6 weeks of treatment and 1-month follow-up), with mean and standard deviation (até 2,68). It will be considered a clinically important improvement if it reaches 1.4 cm on the visual analogue scale.
pt-br
Avaliar diminuição da dor por meio da escala visual analógica (pré-intervenção, após 6 semanas de tratamento e 1 mês de acompanhamento), com média e desvio padrão (up to 2,68). Será considerada uma melhora clinicamente importante se esta atingir 1,4 cm na escala visual analógica.
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Secondary outcomes:
en
Assess the increase range of motion (ROM) of abduction in scapular plan the pre and post 6-week intervention and 1-month follow-up, with the digital inclinometer, showing the values in degrees
pt-br
Avaliar o aumento da Amplitude de Movimento (ADM) de abdução no plano escapular pré e pós intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês, com o inclinômetro digital, apresentando os valores em graus
en
To evaluate the increase functionality of the upper limb pre, after 6 weeks intervention and at 1 month follow-up, with the DASH questionnaire, presenting the score.
pt-br
Avaliar o aumento da funcionalidade do membro superior pré, após intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês, com o questionário DASH, apresentando a pontuação (score).
en
To analyze the decreased muscular activation of the upper trapezius, middle trapezius, lower trapezius, anterior serratus and anterior deltoid muscles in the movement of arm elevation in the scapular plane before and after 6-week intervention and 1-month follow-up; with electromyography, presenting values in RMS (root mean square).
pt-br
Analisar a diminuição da ativação muscular dos músculos trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior, serrátil anterior e deltóide anterior no movimento de elevação do braço no plano escapular pré e após intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês, com a eletromiografia, apresentando valores em RMS.
en
To identify the increase pain pressure threshold of upper trapezius muscle before and after 6-week intervention and 1-month follow-up using the digital algometer, presenting the average value (kg /cm2)
pt-br
Identificar o aumento do limiar de dor à pressão do músculo trapézio superior pré e pós intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês com a utilização do algômetro digital, apresentando o valor médio (kg/cm2)
en
To analyze the decrease in area, increase percentage of blood flow and hypoechoic region of the trigger points of the superior trapezius muscle before and after intervention of 6 weeks and in the follow-up of 1 month with the use of image ultrasound determining the area in cm2 and percentage of blood flow
pt-br
Analisar a diminuição da área, aumento da porcentagem de fluxo sanguíneo e região hipoecóica dos trigger points do músculo trapézio superior pré e pós intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês com a utilização do ultrassom de imagem determinando a área em cm2 e porcentagem do fluxo sanguíneo
Contacts
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Public contact
- Full name: Alyssa Conte Silva
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- Address: Rod. Washington Luís km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-016-33612081
- Email: alyssaconteft@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Scientific contact
- Full name: Alyssa Conte Silva
-
- Address: Rod. Washington Luís km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-016-33612081
- Email: alyssaconteft@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Alyssa Conte Silva
-
- Address: Rod. Washington Luís km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13565-905
- Phone: +55-016-33612081
- Email: alyssaconteft@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.