RBR-44v8y7 Application of manual therapy for painful muscle points in subjects with shoulder pain

Date of registration: 08/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1217-5852

• Public title:

  en

  Application of manual therapy for painful muscle points in subjects with shoulder pain

  pt-br

  Aplicação de terapia manual para pontos musculares dolorosos em sujeitos com dor no ombro

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 83438118.9.0000.5504
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer 2.550.799
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos da Universidade Federal de São Carlos

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de São Carlos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tendinopathy, Rotator cuff, Trigger Points

  pt-br

  Tendinopatia, manguito rotador, pontos-gatilho

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Articular Mobilization Group (AMG, n = 20), which will receive joint mobilizations of glenohumeral and scapula, with 3 sets, 10 repetitions. Articular Mobilization and Ischemic Compression Group (AMICG n=20) who will receive the same mobilizations, with 3 sets, 10 repetitions, but adding the technique of ischemic compression on the trigger points of the upper trapezius muscle, the pressure on the points being maintained by 1 minute, repeated three times, with 30-second intervals between them. Placebo Group (GP, n = 20), receiving the same mobilizations, with 3 sets, 10 repetitions; however, adding the placebo of the technique of ischemic compression on the trigger points of the upper trapezius muscle, with the finger only resting on the subject's skin (without pressure) by the same period of 1 minute, occurring three times, with interval of 30 seconds between them. All will receive the interventions twice a week for 6 weeks

  pt-br

  Grupo Mobilização Articular (GMA, n=20), que receberá mobilizações articulares de gleno-umeral e escápula, com 3 séries, 10 repetições. Grupo Mobilização Articular e Compressão Isquêmica (GMACI, n=20), que receberá as mesmas mobilizações,com 3 séries, 10 repetições, porém adicionando a técnica de compressão isquêmica sobre os PGs do músculo trapézio superior, sendo a pressão sobre os pontos mantida por 1 minuto, repetida por três vezes, com intervalos de 30 segundos entre eles. Grupo Placebo (GP, n=20), recebendo as mesmas mobilizações, no entanto, adicionando o placebo da técnica de compressão isquêmica sobre os PGs do músculo trapézio superior, sendo que o dedo apenas repousará sobre a pele dos sujeitos (sem pressão) pelo mesmo período de 1 minuto, ocorrendo três vezes, com intervalo de 30 segundos entre eles. Todos receberão as intervenções 2 vezes por semana, durante 6 semanas

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/30/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	25 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  The study participants should present rotator cuff tendinopathy diagnosed by ultrasonography. The lesion of more than one tendon may be involved, however, it will be standardized that all study subjects should present presence of non-homogeneity or partial injury of the supraspinatus tendon. Both sexes, aged 25 to 65 years; have unilateral shoulder pain for at least 3 months; to present a positive result for 3 special shoulder tests of a set of 5 tests, such as: Neer test, Hawkins test, painfull arc test, Jobe or Empty Test, and external rotation resistance test; not be using anti-inflammatory medication for at least 1 month; not being in physiotherapeutic treatment; present upper trapezius pain in the symptomatic shoulder, as well as present 1 or more active trigger points on the symptomatic shoulder; and present shoulder pain equal to or greater than 3 in resting vicsual analogic scale

  pt-br

  Os participantes do estudo deverão apresentar tendinopatia do manguito rotador diagnosticada por ultrassonografia. Poderá estar envolvido a lesão de mais de um tendão, no entanto, será padronizado que todos os sujeitos do estudo devam apresentar presença de não homogeneidade ou lesão parcial do tendão do músculo supra-espinhoso. Ambos os sexos, com idade entre 25 e 65 anos; apresentar dor no ombro unilateral há pelo menos 3 meses; apresentar resultado positivo para 3 testes especiais de ombro de um conjunto de 5 testes, sendo esses: teste de Neer, teste de Hawkins, teste do arco doloroso, teste de Jobe ou Lata Vazia e teste de resistência à rotação externa; não estar fazendo uso de medicamento anti-inflamatório por no mínimo 1 mês; não estar em tratamento fisioterapêutico; apresentar dor em trapézio superior no ombro sintomático, bem como apresentar 1 ou mais pontos gatilhos ativos no ombro sintomático; e apresentar dor no ombro igual ou maior que 3 na escala visual analógica em repouso

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with complete rotator cuff injury; have undergone surgical intervention on the shoulders; adhesive capsulitis; fibromyalgia; hematoma present in the area to be treated with capillary fragility; glenohumeral instability (groove test and previous seizure and positive repositioning tests); pain in the cervical region; cervical radiculopathy; recent tissue repairs; unconsolidated fracture at the site to be treated; history of surgery or trauma to the spine; history of cancer; athletes who perform the sport gesture with the upper limb above the head (overhead); present neurological disease; visual and / or auditory deficiency

  pt-br

  Participantes com lesão completa do manguito rotador; tenham sofrido intervenção cirúrgica nos ombros; capsulite adesiva; fibromialgia; hematoma presente na área a ser tratada com relato de fragilidade capilar; instabilidade gleno-umeral (teste de sulco e testes de apreensão anterior e recolocação positivos); dor na região cervical; radiculopatia cervical; reparos teciduais recentes; fratura não consolidada no local a ser tratado; histórico de cirurgia ou trauma na coluna vertebral; histórico de câncer; atletas que realizem o gesto esportivo com o membro superior acima da cabeça (overhead); apresente doença neurológica; seja deficiente visual e/ou auditivo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain: assessed by visual analogue scale (pre-intervention, after 6 weeks of treatment and 1-month follow-up)

  pt-br

  Dor: avaliada pela escala visual analógica (pré intervenção, após 6 semanas de tratamento e no follow-up de 1 mês)

• Secondary outcomes:

  en

  Assess the range of motion (ROM) of abduction in scapular plan the pre and post 6-week intervention and 1-month follow-up

  pt-br

  Avaliar a Amplitude de Movimento (ADM) de abdução no plano escapular pré e pós intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês

  en

  To evaluate the functionality of the upper limb pre, after 6 weeks intervention and at 1 month follow-up

  pt-br

  Avaliar a funcionalidade do membro superior pré, após intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês

  en

  To analyze the muscular activation of the upper trapezius, middle trapezius, lower trapezius, anterior serratus and anterior deltoid muscles in the movement of arm elevation in the scapular plane before and after 6-week intervention and 1-month follow-up;

  pt-br

  Analisar a ativação muscular dos músculos trapézio superior, trapézio médio, trapézio inferior, serrátil anterior e deltóide anterior no movimento de elevação do braço no plano escapular pré e após intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês

  en

  To identify the pain pressure threshold of upper trapezius muscle before and after 6-week intervention and 1-month follow-up

  pt-br

  Identificar o limiar de dor à pressão do músculo trapézio superior pré e pós intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês

  en

  To analyze the area, percentage of blood flow and hypoechoic region of the trigger points of the superior trapezius muscle before and after intervention of 6 weeks and in the follow-up of 1 month

  pt-br

  Analisar a área, porcentagem de fluxo sanguíneo e região hipoecóica dos trigger points do músculo trapézio superior pré e pós intervenção de 6 semanas e no follow-up de 1 mês

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alyssa Conte Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís km 235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-016-33612081
  • Email: alyssaconteft@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Scientific contact
  • Full name: Alyssa Conte Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís km 235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
  • Phone: +55-016-33612081
  • Email: alyssaconteft@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   
• Site contact
  • Full name: Alyssa Conte Silva
  • • Address: Rod. Washington Luís km 235
    • City: São Carlos / Brazil
    • Zip code: 13565-905
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  • Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
   

Additional links:

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