Public trial
RBR-44np8k The effects of Geotherapy on Heartburn and Reflux Symptoms: pilot clinical trial
Date of registration: 06/21/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/21/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effects of Geotherapy on the symtoms of Gastroesophageal Reflux disease: pilot clinical trial
pt-br
Os Efeitos da Geoterapia nos sintomas da Doença do Refluxo Gastroesofágico: ensaio clinico piloto
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-2219
-
Public title:
en
The effects of Geotherapy on Heartburn and Reflux Symptoms: pilot clinical trial
pt-br
Os efeitos da Geoterapia nos sintomas de Azia e Refluxo: ensaio clinico piloto
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.946.448
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina - UNISUL
-
93770818.9.0000.5369
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.946.448
Sponsors
- Primary sponsor: Unisul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Unisul
- Institution: Unisul
-
Supporting source:
- Institution: Unisul
Health conditions
-
Health conditions:
en
heartburn, peptic esophagiti
pt-br
azia, esofágite péptica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention will be performed with the application of the yellow clay (cataplasm modality) in the epigastric region during 40 minutes, will be 9 participants, to receive the cataplasm the individual will be in the position of dorsal flutter. The same procedure will be performed for 6 consecutive weeks, within 7 days between sessions. It will be evaluated through the visual and analog pain scale (VAS) before and after the application and the QS-GERD questionnaire will also be applied in the first, fourth and last meeting, besides the questionnaires above will be applied the sociodemographic questionnaire to determine the characteristics of the participants the research.
pt-br
A intervenção será realizada com a aplicação da argila amarela (modalidade cataplasma) na região epigástrica durante 40 minutos, serão 9 participantes, para receber o cataplasma o individuo ficará na posição de debúbito dorsal. Será realizado o mesmo procedimento durante 6 semanas consecutivas, no intervalo de 7 dias entre as sessões. Será avaliado através da escala visual e analógica de dor (EVA) antes e depois da aplicação e será aplicado também o questionário QS-DRGE no primeiro, quarto e ultimo encontro, além dos questionários acima sera aplicado o questionário sociodemográfico para determinação das caracteristicas dos participantes da pesquisa.
-
Descriptors:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
es
E02.190 Terapias Complementarias
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/07/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 9 - 21 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Be at least 21 years of age; Have a diagnosis of gastroesophageal reflux; Be willing to attend the sessions of the research protocol in full; Know how to read and write;
pt-br
Ter no mínimo 21 anos de idade; Ter diagnóstico de refluxo gastroesofágico; Ter disponibilidade para frequentar integralmente as sessões do protocolo de pesquvisa; Saber ler e escrever;
-
Exclusion criteria:
en
Present lesions on the skin in the region where the clay poultice will be applied; Patients undergoing recent gastroesophageal surgery (time less than 30 days), who present a surgical incision in the healing process and still under the effect of post-surgical drug therapy (analgesics, antipyretic and antiemetic); Use of topical medications in the region that compromise the application of epigastric cataplasm.
pt-br
Apresentar lesões na pele na região onde será aplicado o cataplasma de argila; Paciente submetido a cirurgia gastroesofágica recente (tempo inferior a 30 dias), que apresente incisão cirúrgica em processo de cicatrização e ainda sob efeito de terapia medicamentos pós cirúrgico (analgésicos, antitérmico e antiemético); Uso de medicações tópicas na região que comprometam a aplicação do cataplasma epigástrico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate improvement in pain relief and symptom relief in gastroesophageal reflux disease with yellow clay epigastric cataplasm.
pt-br
Avaliar melhora na dor e alivio dos sintomas na doença do refluxo gastroesofágico com cataplasma epigástrico de argila amarela.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased pain and symptoms in GERD with application of epigastric yellow clay cataplasm. It was evaluated by three questionnaires (QS-GERD, EVA and Sociodemographic) Data collected during the intervention and after one month of the intervention. The p-value relative to the first and the sixth version of the poultice program was 0.002 and the p-value relative to a first alation before the poultice in relation to a sixth posterior application of the poultice was 0.001
pt-br
Foi observado diminuição da dor e sintomas na DRGE com aplicação de cataplasma epigástrico de argila amarela. Avaliado por três questionários (QS-DRGE, EVA e Sociodemográfico) Dados coletados durante a intervenção e após um mês da intervenção. O valor de p em relaçao à primeira e sexta aplicação antes do cataplasma foi de 0,002 e o valor de p em relação a primeira alicação antes do cataplasma em relação a sexta aplicação depois do cataplasma foi de 0,001.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Unisul Universidade do Sul de Santa Catarina Unisul
-
- Address: Av. Pedra Branca, 25 - Pedra Branca, Palhoça - SC, 88137-270
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-270
- Phone: (48) 3279 1000
- Email: exchange.officefp@unisul.br
- Affiliation: Unisul
-
Scientific contact
- Full name: Graciela Mendonça da Silva Medeiros
-
- Address: rua pescara n. 275 apto 1801
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88132-148
- Phone: +5548984223114
- Email: gracielamendoncamedeiros@gmail.com
- Affiliation: Unisul
- Full name: Unisul Universidade do Sul de Santa Catarina Unisul
-
- Address: Av. Pedra Branca, 25 - Pedra Branca, Palhoça - SC, 88137-270
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Site contact
- Full name: Unisul Universidade do Sul de Santa Catarina Unisul
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
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