Public trial
RBR-44k9s3b Impact of root canal treatment on the quality of life of people with head and neck cancer
Date of registration: 09/09/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/09/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Impact of endodontic treatment on the quality of life of patients with head and neck cancer
pt-br
Impacto do tratamento endodôntico na qualidade de vida de pacientes com câncer de cabeça e pescoço
es
Impact of endodontic treatment on the quality of life of patients with head and neck cancer
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-4654
-
Public title:
en
Impact of root canal treatment on the quality of life of people with head and neck cancer
pt-br
Impacto do tratamento de canal na qualidade de vida de pessoas com câncer de cabeça e pescoço
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
89646225.1.0000.5347
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.852.905
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
89646225.1.0000.5347
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Root canal therapy; quality of life
pt-br
Tratamento do canal radicular; qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.150 Endodontics
pt-br
E06.150 Endodontia
-
Specific descriptors:
en
E06.150.150 Root Canal Therapy
pt-br
E06.150.150 Tratamento do Canal Radicular
en
N05.715 Quality of Life
pt-br
N05.715 Qualidade de vida
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single-arm observational study involving approximately 50 adult participants with current or previous head and neck cancer who have undergone endodontic treatment in the oral health care extension program for oncology patients at the School of Dentistry of the Federal University of Rio Grande do Sul and have a final radiograph obtained after endodontic treatment. There will be no control or comparator group and no randomization process because participants will not be allocated to different interventions. Participants will be contacted for follow-up assessments at 6, 12 and 24 months after endodontic treatment. At each follow-up period, an individual interview will be conducted using the 14-item Oral Health Impact Profile to assess oral health-related quality of life, together with a structured questionnaire containing sociodemographic, health and behavioral information. The interview will last approximately 15 minutes. A clinical examination and a digital periapical radiograph of the treated tooth will also be performed. The clinical examination will assess signs and symptoms including swelling, sensitivity to percussion, sensitivity to palpation in the apical region, presence of fistula and quality of the coronal seal and restoration. Radiographs will be obtained using a standardized technique, preferably with radiographic positioning devices, and will be compared with previous images to assess periapical status and healing after endodontic treatment. Radiographic assessment will be performed independently and blinded by two previously calibrated examiners. The total follow-up period for each participant will be up to 24 months
pt-br
Trata-se de um estudo observacional de braço único com aproximadamente 50 participantes adultos com câncer de cabeça e pescoço atual ou pregresso que tenham realizado tratamento endodôntico no curso de extensão de atenção à saúde bucal do paciente oncológico da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul e possuam radiografia final após o tratamento endodôntico. Não haverá grupo controle ou comparador e não haverá processo de randomização, pois os participantes não serão alocados a diferentes intervenções. Os participantes serão contatados para avaliações de acompanhamento aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento endodôntico. Em cada período de acompanhamento será realizada entrevista individual com aplicação do Perfil de Impacto da Saúde Bucal de 14 itens para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal, além de questionário estruturado contendo informações sociodemográficas, de saúde e fatores comportamentais. A entrevista terá duração aproximada de 15 minutos. Também serão realizados exame clínico e radiografia periapical digital do dente tratado. No exame clínico serão avaliados sinais e sintomas, incluindo edema, sensibilidade à percussão, sensibilidade à palpação na região apical, presença de fístula e qualidade do selamento e da restauração coronária. As radiografias serão obtidas de forma padronizada, preferencialmente com posicionadores radiográficos, e serão comparadas com as imagens anteriores para avaliação da condição periapical e do reparo após o tratamento endodôntico. A avaliação radiográfica será realizada de forma independente e às cegas por dois examinadores previamente calibrados. O período total de acompanhamento de cada participante será de até 24 meses
-
Descriptors:
en
E06.150.150 Root Canal Therapy
pt-br
E06.150.150 Tratamento do Canal Radicular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/05/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged 18 years or older; patients who have undergone, are undergoing or will undergo radiotherapy for the treatment of head and neck cancer; patients who have undergone endodontic treatment in the oral health care extension program for oncology patients; patients who have a final radiograph after endodontic treatment
pt-br
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos; pacientes que foram, estão ou serão submetidos à radioterapia para tratamento de câncer de cabeça e pescoço; pacientes que tenham realizado tratamento endodôntico no curso de extensão de atenção à saúde bucal do paciente oncológico; pacientes que possuam radiografia final após o tratamento endodôntico
-
Exclusion criteria:
en
Patients with communication difficulties identified during the interview; patients whose final radiograph after endodontic treatment cannot be located; patients whose final radiograph does not allow complete visualization of the root canal and periapical region
pt-br
Pacientes com dificuldades de comunicação identificadas durante a entrevista; pacientes cuja radiografia final do tratamento endodôntico não possa ser localizada; pacientes cuja radiografia final não permita a visualização completa do canal radicular e da região periapical
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in oral health-related quality of life after endodontic treatment is expected and will be considered the main primary outcome, assessed using the 14-item Oral Health Impact Profile, composed of 14 questions scored from 0 to 4 points each, with a total score ranging from 0 to 56 points, in which lower scores indicate a lower negative impact of oral conditions on quality of life, with scores obtained before endodontic treatment compared with those obtained at 6, 12, and 24 months after treatment
pt-br
Espera-se observar melhora da qualidade de vida relacionada à saúde bucal após o tratamento endodôntico, sendo este o desfecho primário principal, avaliado pelo Perfil de Impacto da Saúde Bucal de 14 itens, composto por 14 questões com pontuação de 0 a 4 pontos por questão e escore total variando de 0 a 56 pontos, no qual menores escores indicam menor impacto negativo das condições bucais na qualidade de vida, sendo comparados os escores obtidos antes do tratamento endodôntico e aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in periapical status after endodontic treatment is expected and will be assessed using the Periapical Index on periapical radiographs obtained at 6, 12, and 24 months after treatment, considering the reduction in Periapical Index scores throughout the follow-up period
pt-br
Espera-se observar melhora da condição periapical após o tratamento endodôntico, avaliada por meio do Índice Periapical em radiografias periapicais realizadas aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento, considerando a redução dos escores do Índice Periapical ao longo do período de acompanhamento
en
The association between changes in oral health-related quality of life and periapical status after endodontic treatment will be assessed as a secondary outcome by analyzing the association between changes in the total score of the 14-item Oral Health Impact Profile and the Periapical Index scores obtained at 6, 12, and 24 months after treatment
pt-br
Será avaliada como desfecho secundário a associação entre a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal e a condição periapical após o tratamento endodôntico, por meio da análise da associação entre as mudanças no escore total do Perfil de Impacto da Saúde Bucal de 14 itens e os escores do Índice Periapical obtidos aos 6, 12 e 24 meses após o tratamento
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: Av. Paulo Gama, n° 110 - Sala 311 do Prédio Anexo 1 da Reitoria - Campus Centro
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90.040-060
- Phone: +55(51)33083787
- Email: etica@gabinete.ufrgs.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: Av. Paulo Gama, n° 110 - Sala 311 do Prédio Anexo 1 da Reitoria - Campus Centro
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90.040-060
- Phone: +55(51)33083787
- Email: etica@gabinete.ufrgs.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Comitê de Ética em Pesquisa
-
- Address: Av. Paulo Gama, n° 110 - Sala 311 do Prédio Anexo 1 da Reitoria - Campus Centro
- City: Porto Alegre / Brazil
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- Email: etica@gabinete.ufrgs.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18924.
Existem 9672 ensaios clínicos registrados.
Existem 5211 ensaios clínicos recrutando.
Existem 120 ensaios clínicos em análise.
Existem 6257 ensaios clínicos em rascunho.