RBR-44g3tp3 Impact of a recreational waiting room on anxiety in dental students during a practical clinical examination

Date of registration: 09/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/14/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1346-4266

• Public title:

  en

  Impact of a recreational waiting room on anxiety in dental students during a practical clinical examination

  pt-br

  Impacto de uma sala de espera recreativa na ansiedade de estudantes de odontologia durante uma prova prática clínica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78161024.9.0000.5103
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.308.806
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora/FCMS/FJ/SUPREMA

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade Universitária para o Ensino Médico – SUPREMA
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade Universitária para o Ensino Médico – SUPREMA
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade Universitária para o Ensino Médico – SUPREMA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety

  pt-br

  Ansiedade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.470 Emotions

  pt-br

  F01.470 Emoções

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a randomized controlled experimental study with two groups. Initially, 34 participants underwent a baseline assessment including the State-Trait Anxiety Inventory and saliva collection for measurement of salivary cortisol. Participants underwent stratified randomization based on baseline salivary cortisol levels, with 17 allocated to the control group and 17 to the experimental group. Group allocation remained unknown to participants until they were directed to their respective rooms; after entering the rooms, participants were not blinded because of the nature of the intervention. One participant from the control group did not attend on the assessment day; therefore, 16 participants in the control group and 17 participants in the experimental group completed the procedures. The control group remained once in a conventional classroom without recreational materials until called for the assessment. The experimental group remained once in a recreational waiting room containing board games, card games, and recreational materials, with free access to the materials until called for the assessment. The time spent in the waiting rooms was not standardized and varied according to the order in which participants were called. Before the assessment, participants completed the State-Trait Anxiety Inventory and provided a saliva sample for measurement of salivary cortisol. Participants then underwent the Objective Structured Clinical Examination consisting of six stations lasting six minutes each, including one minute to read the instructions and five minutes to perform the task. After the examination, participants again completed the State-Trait Anxiety Inventory and provided another saliva sample for measurement of salivary cortisol, with an approximate interval of 35 to 40 minutes between the assessments performed before and after the examination

  pt-br

  Trata-se de um estudo experimental randomizado e controlado com dois grupos. Inicialmente, 34 participantes realizaram avaliação basal com aplicação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado e coleta de saliva para mensuração do cortisol salivar. Os participantes foram submetidos à randomização estratificada com base nos níveis basais de cortisol salivar, sendo 17 alocados ao grupo controle e 17 ao grupo experimental. A alocação permaneceu desconhecida pelos participantes até o direcionamento às respectivas salas; após a entrada nas salas, não houve mascaramento dos participantes devido à natureza da intervenção. Um participante do grupo controle não compareceu no dia da avaliação, de modo que 16 participantes do grupo controle e 17 participantes do grupo experimental completaram os procedimentos. O grupo controle permaneceu uma única vez em uma sala de aula convencional, sem materiais recreativos, até ser chamado para a avaliação. O grupo experimental permaneceu uma única vez em uma sala de espera recreativa contendo jogos de tabuleiro, jogos de cartas e materiais recreativos, com livre acesso aos materiais até ser chamado para a avaliação. O tempo de permanência nas salas não foi padronizado e variou de acordo com a ordem de chamada dos participantes. Antes da avaliação, os participantes responderam ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado e realizaram coleta de saliva para mensuração do cortisol salivar. Em seguida, participaram do Exame Clínico Objetivo Estruturado composto por seis estações com duração de seis minutos cada, sendo um minuto para leitura das instruções e cinco minutos para realização da tarefa. Após o exame, os participantes responderam novamente ao Inventário de Ansiedade Traço-Estado e realizaram nova coleta de saliva para mensuração do cortisol salivar, com intervalo aproximado de 35 a 40 minutos entre as avaliações realizadas antes e depois do exame

• Descriptors:

  en

  I03.450.642.693.465 Games, Recreational

  pt-br

  I03.450.642.693.465 Jogos Recreativos

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Students regularly enrolled in the eighth semester of the undergraduate Dentistry program at the School of Medical and Health Sciences of Juiz de Fora who voluntarily agreed to participate in the study and provided written informed consent

  pt-br

  Estudantes regularmente matriculados no oitavo período do curso de graduação em Odontologia da Faculdade de Ciências Médicas e da Saúde de Juiz de Fora que concordaram voluntariamente em participar do estudo e forneceram consentimento livre e esclarecido por escrito

• Exclusion criteria:

  en

  Students who were not regularly enrolled in the eighth semester of the undergraduate Dentistry program; students on medical leave during the recruitment period; students who did not voluntarily agree to participate in the study or did not provide written informed consent

  pt-br

  Estudantes que não estivessem regularmente matriculados no oitavo período do curso de graduação em Odontologia; estudantes afastados por atestado médico no período de recrutamento; estudantes que não concordassem voluntariamente em participar do estudo ou não fornecessem consentimento livre e esclarecido por escrito

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: A reduction in anxiety levels was expected after exposure to the recreational waiting room, assessed using the State-Trait Anxiety Inventory immediately before and immediately after the Objective Structured Clinical Examination, with a greater reduction expected in the experimental group compared with the control group

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Esperava-se observar redução dos níveis de ansiedade após a permanência na sala de espera recreativa, avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado imediatamente antes e imediatamente após o Exame Clínico Objetivo Estruturado, com maior redução no grupo experimental em comparação ao grupo controle

  en

  Observed outcome 1: A significant reduction in anxiety levels was observed between the assessments immediately before and immediately after the Objective Structured Clinical Examination in the experimental group; however, no statistically significant differences were observed between the control and experimental groups

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada redução significativa dos níveis de ansiedade entre os momentos imediatamente antes e imediatamente após o Exame Clínico Objetivo Estruturado no grupo experimental, porém não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos controle e experimental

  en

  Expected outcome 2: A reduction in salivary cortisol levels was expected after exposure to the recreational waiting room, with a greater reduction in the experimental group compared with the control group, considering the measurements performed immediately before and immediately after the Objective Structured Clinical Examination

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Esperava-se observar redução dos níveis de cortisol salivar após a permanência na sala de espera recreativa, com maior redução no grupo experimental em comparação ao grupo controle, considerando as medidas realizadas imediatamente antes e imediatamente após o Exame Clínico Objetivo Estruturado

  en

  Observed outcome 2: No statistically significant differences in salivary cortisol levels were observed between the assessment time points or between the control and experimental groups

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos níveis de cortisol salivar entre os momentos avaliados nem entre os grupos controle e experimental

• Secondary outcomes:

Summary Results

• Baseline char:

  en

  At baseline, 34 undergraduate Dentistry students participated, including 7 men (20.6%) and 27 women (79.4%), and were allocated by stratified randomization to 17 participants in the control group and 17 in the experimental group. Age data were available for 33 participants, with a mean age of 22.85 years, a standard deviation of 4.29 years, and a range from 20 to 45 years. Age was not available for one participant in the control group who did not attend the subsequent assessment day

  pt-br

  Na linha de base, participaram 34 estudantes de graduação em Odontologia, sendo 7 homens (20,6%) e 27 mulheres (79,4%), distribuídos por randomização estratificada em 17 participantes no grupo controle e 17 no grupo experimental. Os dados de idade estavam disponíveis para 33 participantes, com média de 22,85 anos, desvio-padrão de 4,29 anos e variação de 20 a 45 anos. A idade não estava disponível para um participante do grupo controle que não compareceu no dia das avaliações subsequentes

• Participants flow:

  en

  Thirty-four participants completed the baseline assessment and underwent stratified randomization, with 17 allocated to the control group and 17 to the experimental group. One participant from the control group did not attend on the assessment day and did not complete the subsequent assessments. Thus, 33 participants completed the study procedures, including 16 in the control group and 17 in the experimental group. All 33 participants were included in the anxiety analysis. For the salivary cortisol analysis, data from two participants could not be analyzed because of insufficient saliva volume, resulting in 31 participants with analyzable cortisol data

  pt-br

  Trinta e quatro participantes realizaram a avaliação basal e foram submetidos à randomização estratificada, sendo 17 alocados ao grupo controle e 17 ao grupo experimental. Um participante do grupo controle não compareceu no dia da avaliação e não realizou as avaliações subsequentes. Assim, 33 participantes concluíram os procedimentos do estudo, sendo 16 no grupo controle e 17 no grupo experimental. Todos os 33 participantes foram incluídos na análise da ansiedade. Para a análise do cortisol salivar, dados de dois participantes não puderam ser analisados devido ao volume insuficiente de saliva coletada, resultando em 31 participantes com dados de cortisol analisáveis

• Adverse events:

  en

  No adverse events were observed during the study

  pt-br

  Não foram observados eventos adversos durante o estudo
  

• Outcome measure:

  en

  Anxiety levels were assessed immediately before and immediately after the Objective Structured Clinical Examination. In the experimental group, the proportion of participants with low anxiety increased from 5.9% to 52.9%, while moderate anxiety decreased from 64.7% to 35.3% and high anxiety from 29.4% to 11.8%, with a statistically significant difference between the assessment time points (p=0.012). In the control group, no statistically significant difference was observed between the assessment time points (p=0.059). No significant differences were observed between the groups either before (p=0.250) or after (p=0.395) the examination. For salivary cortisol, in the control group the median changed from 7.81, with an interquartile range of 4.49 to 10.80, to 6.39, with an interquartile range of 4.81 to 10.70 (p=0.865). In the experimental group, the median changed from 7.63, with an interquartile range of 4.61 to 13.26, to 6.25, with an interquartile range of 4.67 to 9.97 (p=0.326). No significant differences were observed between the groups at either assessment time point (p=0.800)
  

  pt-br

  Os níveis de ansiedade foram avaliados imediatamente antes e imediatamente após o Exame Clínico Objetivo Estruturado. No grupo experimental, a proporção de participantes com baixa ansiedade aumentou de 5,9% para 52,9%, enquanto a ansiedade moderada diminuiu de 64,7% para 35,3% e a alta de 29,4% para 11,8%, com diferença estatisticamente significativa entre os momentos avaliados (p=0,012). No grupo controle, não houve diferença estatisticamente significativa entre os momentos (p=0,059). Também não foram observadas diferenças significativas entre os grupos antes (p=0,250) ou após (p=0,395) o exame. Para o cortisol salivar, no grupo controle a mediana passou de 7,81, com intervalo interquartil de 4,49 a 10,80, para 6,39, com intervalo interquartil de 4,81 a 10,70 (p=0,865). No grupo experimental, a mediana passou de 7,63, com intervalo interquartil de 4,61 a 13,26, para 6,25, com intervalo interquartil de 4,67 a 9,97 (p=0,326). Não houve diferenças significativas entre os grupos nos dois momentos avaliados (p=0,800)
  

• Results summary:

  en

  Anxiety may be intensified during practical assessments and may influence students’ experience. This study evaluated the impact of a recreational waiting room on anxiety and salivary cortisol levels in undergraduate dental students undergoing the Objective Structured Clinical Examination. Thirty-four participants completed the baseline assessment and underwent stratified randomization, with 17 allocated to the control group and 17 to the experimental group. One participant from the control group did not attend on the examination day, resulting in 33 participants who completed the study procedures. The control group remained in a conventional room and the experimental group remained in a waiting room containing games and recreational materials before the examination. Anxiety was assessed using the State-Trait Anxiety Inventory, and salivary cortisol was used as a biomarker of the stress response. Anxiety decreased significantly in the experimental group between the pre- and post-examination assessments (p=0.012), although no significant differences were observed between the groups. Salivary cortisol levels showed no significant differences between assessment time points or between groups. The recreational waiting room was therefore associated with a reduction in subjective anxiety in the experimental group, without corresponding changes in salivary cortisol levels

  pt-br

  A ansiedade pode ser intensificada durante avaliações práticas e influenciar a experiência dos estudantes. Este estudo avaliou o impacto de uma sala de espera recreativa sobre a ansiedade e os níveis de cortisol salivar de estudantes de graduação em Odontologia submetidos ao Exame Clínico Objetivo Estruturado. Trinta e quatro participantes realizaram a avaliação basal e foram submetidos à randomização estratificada, sendo 17 alocados ao grupo controle e 17 ao grupo experimental. Um participante do grupo controle não compareceu no dia do exame, resultando em 33 participantes que concluíram os procedimentos. O grupo controle permaneceu em uma sala convencional e o grupo experimental em uma sala de espera com jogos e materiais recreativos antes do exame. A ansiedade foi avaliada por meio do Inventário de Ansiedade Traço-Estado e o cortisol salivar foi utilizado como biomarcador da resposta ao estresse. Houve redução significativa da ansiedade no grupo experimental entre os momentos pré e pós-exame (p=0,012), porém não foram observadas diferenças significativas entre os grupos. Os níveis de cortisol salivar não apresentaram diferenças significativas entre os momentos avaliados nem entre os grupos. Conclui-se que a sala de espera recreativa esteve associada à redução da percepção subjetiva de ansiedade no grupo experimental, sem alterações correspondentes nos níveis de cortisol salivar

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified individual participant data related to anxiety levels and salivary cortisol, as well as the study database and corresponding data dictionary, may be shared upon reasonable request to the principal investigator. Data will be available after publication of the study results to researchers who provide a justified scientific purpose and an analysis proposal consistent with the ethical and scientific objectives of the study. Access will be granted through direct contact with the principal investigator after evaluation of the request. Additional study-related documents, such as the research protocol and statistical analysis plan, may also be made available upon request

  pt-br

  Os dados individuais não identificados dos participantes relacionados aos níveis de ansiedade e cortisol salivar, bem como o banco de dados e o respectivo dicionário de variáveis, poderão ser compartilhados mediante solicitação razoável à pesquisadora responsável. Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo para pesquisadores que apresentem uma finalidade científica justificada e uma proposta de análise compatível com os objetivos éticos e científicos da pesquisa. O acesso será concedido mediante contato direto com a pesquisadora responsável e após avaliação da solicitação. Documentos adicionais relacionados ao estudo, como o protocolo de pesquisa e o plano de análise estatística, poderão ser disponibilizados mediante solicitação

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mariele Ferraz de Oliveira
  • • Address: Alameda Salvaterra, 200 – Bairro Salvaterra
    • City: Juiz de Fora / Brazil
    • Zip code: 36033-003
  • Phone: +55(32)99822-5053
  • Email: marieleferraz.oliveira@gmail.com
  • Affiliation: Sociedade Universitária para o Ensino Médico – SUPREMA
   
• Scientific contact
  • Full name: Mariele Ferraz de Oliveira
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  • Email: marieleferraz.oliveira@gmail.com
  • Affiliation: Sociedade Universitária para o Ensino Médico – SUPREMA
   
• Site contact
  • Full name: Mariele Ferraz de Oliveira
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