RBR-44cmcf5 Innovations in women's health care

Date of registration: 11/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-2087

• Public title:

  en

  Innovations in women's health care

  pt-br

  Cuidado em saúde da mulher

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 65440922.7.0000.5461
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.274.257
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Sírio Libanês - Sociedade Beneficente de Senhoras

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
• Secondary sponsor:
  • Institution: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
• Supporting source:
  • Institution: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
  • Institution: Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cervical cancer, breast cancer

  pt-br

  Câncer cervical, câncer de mama

• General descriptors for health conditions:

  en

  E01.370.500 Mass Screening

  pt-br

  E01.370.500 Programas de Rastreamento

• Specific descriptors:

  en

  C53 Malignant neoplasm of cervix uteri

  pt-br

  C53 Cancer de colo de útero

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental study. The study population is comprised of 1,217 female employees and dependents of Roche's employee health insurance plan. The study has only one arm: all female employees and dependents aged 25 to 74. The Sírio-Libanês Hospital Population Health team has a healthcare contract with Roche for the implementation of the Women's Healthcare program, which includes assistance from the Sírio-Libanês Population Health Digital Primary Care team, focusing on engagement in breast and cervical cancer screening. The study will analyze the program's impact. The study will be conducted throughout the entire period of care provided by the Sírio-Libanês Health Team to Roche employees and dependents. It should be noted that the healthcare program will continue independently of the study. Sociodemographic and health condition characteristics of the women participating in the study will be considered, as well as issues related to screening for breast and cervical cancer and the use of health services and health behavior.The program's effects will be analyzed by analyzing variables related to engagement, participant satisfaction, and self-rated health, considering the periods before and after the program's implementation. At the end of the study, data analysis, discussion, and publication will be conducted.

  pt-br

  Trata-se de estudo quasi-experimental com abordagem quantitativa. A população em estudo parte do universo das 1217 colaboradoras e dependentes do convênio médico de colaboradores (as) Roche. Há apenas um braço do estudo: Todas a mulheres colaboradoras e dependentes com idade entre 25 e 74 anos. A Saúde Populacional do Hospital Sírio-Libanês tem um contrato assistencial com a empresa Roche para a implantação do programa Cuidado em Saúde da Mulher, que inclui a assistência pela equipe da Atenção Primária Digital da Saúde Populacional Sírio-Libanês com foco no engajamento para rastreamento de câncer de mama e colo do útero. O estudo irá analisar o impacto do programa. O estudo será conduzido durante todo o período assistencial realizado pelo Time de Saúde Sírio-Libanês com as colaboradoras e dependentes Roche. Ressalta-se que o programa assistencial irá acontecer, independente do estudo. Serão consideradas as características sociodemográficas e de condição de saúde das mulheres participantes do estudo, bem como questões relacionadas ao rastreamento de câncer de colo de mama e de colo de útero e referentes ao uso de serviços de saúde bem como o comportamento em saúde e Comportamento no Trabalho. Os KPIs do estudo envolvem a captação, aderência, engajamento e custo potencialmente evitável decorrente do programa. A análise dos efeitos do programa será realizada por meio da análise das variáveis relacionadas ao engajamento, satisfação das participantes e autoavaliação em saúde, considerando o período anterior e posterior à implantação do programa. Ao final do estudo, será realizada análise dos dados, discussão e publicação.

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires

  pt-br

  E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  1217	F	25 Y	74 Y

• Inclusion criteria:

  en

  All female employees, with a current employment contract and those dependent on the medical insurance of Roche employees within the age range of 25 to 74 years old will be invited to participate in this study; female

  pt-br

  "Serão convidados para participar voluntariamente deste estudo todas as colaboradoras efetivas ou estagiárias com contrato de trabalho vigente e as dependentes do convênio médico de colaboradores Roche; faixa etária entre 25 a 74 anos; sexo feminino

• Exclusion criteria:

  en

  Women who are undergoing treatment for breast cancer or cervical cancer.

  pt-br

  Serão excluídas da pesquisa as colaboradoras e dependentes que estão em tratamento de câncer de mama ou de câncer de colo de útero.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to achieve 100% adherence to the breast and cervical cancer screening program.

  pt-br

  Espera-se encontrar 100% de adesão ao programa de rastreamento de cancer de mama e de colo de útero.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Nascimento Monteiro
  • • Address: Rua Peixoto Gomide, 316 Bairro Bela Vista
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01308-060
  • Phone: +55(11)980897909
  • Email: camila.monteiro@hsl.org.br
  • Affiliation: Hospital Sirio-Libanês
   
• Scientific contact
  • Full name: Cintia Sayuri Kurokawa La Scala
  • • Address: Rua Doutor Rubens Gomes Bueno, 691 Várzea de Baixo
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 04730903
  • Phone: +55(11)99909-3793
  • Email: cintia.scala@roche.com
  • Affiliation: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
   
• Site contact
  • Full name: Camila Nascimento Monteiro
  • • Address: Rua Peixoto Gomide, 316 Bairro Bela Vista
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 01308-060
  • Phone: +55(11)980897909
  • Email: camila.monteiro@hsl.org.br
  • Affiliation: Hospital Sirio-Libanês
   

Additional links:

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