Public trial
RBR-44bz7vj Mindfulness program for federal public servants in southern Brazil: effects on anxiety, stress, mindfulness, and well-be...
Date of registration: 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/17/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mindfulness program: reducing anxiety and stress levels and increasing mindfulness capacity and well-being in federal public servants in southern Brazil
pt-br
Programa de mindfulness: redução de níveis de ansiedade e estresse e aumento de capacidade de atenção plena e bem-estar em servidores públicos federais do sul do Brasil
es
Mindfulness program: reducing anxiety and stress levels and increasing mindfulness capacity and well-being in federal public servants in southern Brazil
Trial identification
- UTN code: U1111-1329-5919
-
Public title:
en
Mindfulness program for federal public servants in southern Brazil: effects on anxiety, stress, mindfulness, and well-being
pt-br
Programa de mindfulness para servidores públicos federais do sul do Brasil: efeitos sobre ansiedade, estresse, atenção plena e bem-estar
-
Scientific acronym:
pt-br
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
85968525.2.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.562.449
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da faculdade de medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
85968525.2.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Aline da Rosa Pizarro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Aline da Rosa Pizarro
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
anxiety, stress psychological
pt-br
ansiedade, estresse psicológico
-
General descriptors for health conditions:
en
F03 Mental Disorders
pt-br
F03 Transtornos Mentais
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
en
F01.145.126.990 Stress Psychological
pt-br
F01.145.126.990 Estresse Psicológico
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized clinical trial (RCT) with a control group. The participants are 40 UFPEL employees. Those who meet the inclusion and exclusion criteria will be randomly assigned to the intervention group (IG) and 20 to the control group (CG). The randomization was performed in advance using the "Randomization" command in WinPEPI (Programs for Epidemiologists for Windows) version 11.65. Participants will be assigned as they register. The IG will participate in an eight-session guided meditation program based on mindfulness. The program will be based on and follow the principles of the book "Living a Total Catastrophe" by Kabat-Zin, originally published in 1990, using the Portuguese translation published in 2017 by Márcia Epstein. It will be led by the author and a psychologist, both trained to perform the activity. The author will not have access to the individual data of the 40 subjects until the end of the program. Workers who remain in GC will be placed on a waiting list and will not receive treatment, with the guarantee that they will be offered the intervention at another time.
pt-br
ensaio clínico randomizado (ECR) com grupo controle. Os participantes são 40 servidores da UFPEL, que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão serão aleatoriamente designados 20 para o grupo de intervenção (GI) e 20 para o grupo controle (GC). O sorteio foi previamente realizado a partir do comando “Randomization” do software WinPEPI (Programs for Epidemiologists for Windows) versão 11.65. À medida que os participantes vão se inscrevendo, serão designados. O GI participará de um programa de 8 encontros de meditação guiada com base na atenção plena. O programa irá se embasar e seguir os fundamentos do livro “Vivendo uma catástrofe total” de autoria de Kabat-Zin, publicado originalmente em 1990, sendo utilizada a tradução para o português publicada em 2017 pela autora Márcia Epstein. Será conduzido pela autora e por uma psicóloga, ambas treinadas para a execução da atividade. A autora não terá acesso aos dados individuais dos 40 sujeitos até o término do programa. Os trabalhadores que ficarem em GC farão parte de uma lista de espera e não receberão tratamento, sendo assegurada a realização da intervenção aos mesmos em outro momento.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
en
E02.190.525.374 Meditation
pt-br
E02.190.525.374 Meditação
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/20/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Be a teacher or administrative technician in education at the Federal University of Pelotas; not have any other paid job outside the university.
pt-br
Ser docente ou técnico administrativo em educação da Universidade Federal de Pelotas; não possuir outro trabalho remunerado fora da universidade.
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Exclusion criteria:
en
practice meditation regularly; have started using some psychotropic drug or psychotherapy in the last 3 months; have some mental illness with severe, non-stabilized symptoms.
pt-br
praticar meditação regularmente; ter iniciado o uso de algum psicofármaco ou psicoterapia nos últimos 3 meses; possuir alguma doença mental com sintomas severos não estabilizados.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in anxiety and stress levels, assessed using the Beck Anxiety Inventory (BAI) (α=0.93) and the Perceived Stress Scale – PSS-14 (α=0.84), applied in the pre- and post-intervention moments, considering the significant reduction in the average scores between the intervention and control groups, as analyzed by the Generalized Estimating Equations (GEE) model with Bonferroni adjustment (p ≤ 0.05).
pt-br
Espera-se encontrar redução dos níveis de ansiedade e estresse, avaliada por meio do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) (α=0,93) e da Escala de Estresse Percebido – PSS-14 (α=0,84), aplicados nos momentos pré e pós-intervenção, considerando-se a redução significativa dos escores médios entre os grupos intervenção e controle, conforme análise pelo modelo de Equações de Estimativas Generalizadas (GEE) com ajuste de Bonferroni (p ≤ 0,05).
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in well-being at work in the intervention group – Assessed by the Well-Being at Work Inventory (IBET-13) (α=0.91), applied in the pre- and post-intervention moments, considering a significant increase in the average scores between the intervention and control groups (p ≤ 0.05, GEE with Bonferroni).
pt-br
Espera-se encontrar um aumento no bem-estar no trabalho no grupo intervenção – Avaliado pelo Inventário de Bem-Estar no Trabalho (IBET-13) (α=0,91), aplicado nos momentos pré e pós-intervenção, considerando-se aumento significativo nos escores médios entre os grupos intervenção e controle (p ≤ 0,05, GEE com Bonferroni).
en
It is expected to find an increase in the capacity for mindfulness in the intervention group, assessed by the Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ), validated in Brazil by Barros et al. (2014), with internal consistency ranging from α=0.75 to 0.89. Applied in the pre- and post-intervention moments, considering a significant increase in the average scores between the intervention and control groups (p ≤ 0.05, GEE with Bonferroni).
pt-br
Espera-se encontrar um aumento na capacidade de atenção plena do grupo intervenção, avaliada pelo Questionário de Cinco Facetas de Mindfulness (FFMQ), validado no Brasil por Barros et al. (2014), com consistência interna variando entre α=0,75 e 0,89. Aplicado nos momentos pré e pós-intervenção, considerando-se aumento significativo dos escores médios entre os grupos intervenção e controle (p ≤ 0,05, GEE com Bonferroni).
en
It is expected to find a reduction in blood pressure, heart rate and body temperature values in the intervention group, measured according to the gold standard technique with calibrated equipment, applied before and after the intervention, considering statistically significant differences between the groups (p ≤ 0.05, GEE with Bonferroni).
pt-br
Espera-se encontrar redução nos valores de pressão arterial, frequência cardíaca e temperatura corporal no grupo intervenção, aferidos segundo técnica padrão-ouro com equipamentos calibrados, aplicados antes e após a intervenção, considerando-se diferenças estatisticamente significativas entre os grupos (p ≤ 0,05, GEE com Bonferroni).
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline da Rosa Pizarro
-
- Address: gomes carneiro 1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96040500
- Phone: +55-53-991674952
- Email: aline.csqv@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Aline da Rosa Pizarro
-
- Address: gomes carneiro 1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96040500
- Phone: +55-53-991674952
- Email: aline.csqv@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
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Site contact
- Full name: Programa de pós graduação de enfermagem
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- Address: gomes carneiro 1
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96010-610
- Phone: +55-53-32844006
- Email: enfermagemposufpel@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.