Public trial
RBR-4493ct Clinical Evaluation of Ceramic Restorations Glued to the Tooth
Date of registration: 03/21/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/21/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Evaluation of Ceramic Facets Luting with Ceramic Self-Etch Primer
pt-br
Avaliação Clínica de Facetas Cerâmicas Cimentadas com Primer Cerâmico Autocondicionante
Trial identification
- UTN code: U1111-1225-8693
-
Public title:
en
Clinical Evaluation of Ceramic Restorations Glued to the Tooth
pt-br
Avaliação Clínica de Restaurações Cerâmicas Coladas ao Dente
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 01598818.4.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 3.056.851
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Número do CAAE: 01598818.4.0000.0105
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Teeth darkened; decayed teeth
pt-br
Dentes Escurecidos; dentes cariados
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group: 22 patients will receive the treatment protocol of the conventional ceramic part (acid + silane). Experimental group: 22 patients will receive the treatment protocol of the self-etching ceramic piece (self-etching primer).
pt-br
Grupo Controle: 22 pacientes receberão o protocolo de tratamento da peça cerâmica convencional (ácido + silano). Grupo experimental: 22 pacientes receberão o protocolo de tratamento da peça cerâmica autocondicionante (primer autocondicionante).
-
Descriptors:
en
E05.170 Cementation
pt-br
E05.170 Cimentação
es
E05.170 Cementación
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
es
D25.339.291.300 Recubrimientos Dentinarios
en
D25.339.376 Dental Porcelain
pt-br
D25.339.376 Porcelana Dentária
es
D25.339.376 Porcelana Dental
en
V03.175.250 Clinical Trial
pt-br
V03.175.250 Ensaio Clínico
es
V03.175.250 Ensayo Clínico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/13/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients older than 18 years, patients with indication for dental contact lenses or ceramic facets, at least from canine to canine, who accept the terms of the research.
pt-br
Pacientes maiores de 18 anos, pacientes com indicação para lentes de contato dental ou facetas cerâmicas, no mínimo de canino a canino, que aceites os termos da pesquisa.
-
Exclusion criteria:
en
Patients smokers, pregnant or lactating, patients with high risk of caries and / or periodontal disease, or patients with some systemic deficiency that prevents periodic monitoring.
pt-br
Pacientes fumantes, gestantes ou lactantes, pacientes com alto risco à cárie e/ou doença periodontal, ou pacientes com alguma deficiência sistêmica que impeça o acompanhamento periódico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Marginal spotting of restorations after 6 and 12 months, which will be analyzed by visual clinical evaluation of the restorations by a calibrated evaluator.
pt-br
Manchamento marginal de restaurações, após 6 e 12 meses, que será analisado por meio de avaliação clínica visual das restaurações por um avaliador calibrado.
-
Secondary outcomes:
en
Marginal adaptation, fracture, which will be evaluated after 6 and 12 months, through visual clinical analysis of the restorations by a calibrated evaluator. Postoperative sensitivity after 6 and 12 months, which will be evaluated through a sensitivity test.
pt-br
Adaptação marginal, fratura, que serão avaliados após 6 e 12 meses, por meio de análise clínica visual das restaurações por um avaliador calibrado. Sensibilidade pós-operatória após 6 e 12 meses, que será avaliada através de teste de sensibilidade.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Rua General Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 (42) 3220 3740
- Email: aloguercio@hormail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16818.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
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Existem 315 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.