Public trial
RBR-43xr8p8 Manual Hand Osteopathic for headache patients
Date of registration: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cranial Osteopathic Treatment in headache patients
pt-br
Tratamento osteopático craniano em pacientes com cefaleia
es
Tratamiento osteopático craneal en pacientes con cefalea
Trial identification
- UTN code: 1111-1254-8796
-
Public title:
en
Manual Hand Osteopathic for headache patients
pt-br
Tratamento manual osteopático com pacientes com dor de cabeça
es
Tratamiento osteopático craneal en pacientes con cefalea
-
Scientific acronym:
en
COT
pt-br
TOC
es
TCO
-
Public acronym:
en
COT
pt-br
TOC
es
TOC
-
Secondaries identifiers:
-
25084519.2.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.802.400
Issuing authority: FOP UNICAMP CEP
-
25084519.2.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sibele Camargo Bête
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
- Institution: Sibele Camargo Bête
Health conditions
-
Health conditions:
en
Headache
pt-br
Cefaleias
es
Cefalea
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.546.399.875 Headache
pt-br
C10.228.140.546.399.875 Cefaleia Tensional
es
C10.228.140.546.399.875 Cefalea Tensional
-
Specific descriptors:
en
R51 Headache
pt-br
R51 Cefaleia
es
R51 Cefalea
Interventions
-
Interventions:
en
Placebo group composed of 28 individuals, both sexes with headache except migraine, will receive 6 treatment visits, including the first and the last will be evaluation and reassessment, comprising: anamnesis, cranial osteopathic evaluation, cranial palpation, HIT 6, Sensitivity Test Pericranian. in the 4 intermediate visits, the group will fill the VAS pre and post intervention, blood pressure measurement also pre and post immediately, as well as receive placebo treatment, the hands of the therapist in the sternal region 5 cm away and in the head and neck region. it had counted slowly from 1 to 10. The treated group with 28 individuals will follow the same evaluation protocol, however in the 4 visits they will receive cranial osteopathic treatment individually and according to the osteopathic disorders found in the initial evaluation.
pt-br
O grupo placebo composto por 28 individuos ambos os sexos com cefaleia exceto enxaqueca, receberao 6 atendimentos de tratamento, dentre eles o primeiro e o ultimo serao avaliacao e reavaliacao, composto por: anamnese, avaliacao osteopatica craniana, palpacao craniana, HIT 6, Teste de Sensibilidade Pericraniana. nos 4 atendimentos intermediarios o grupo preenchera a EVA pre e pos intervencao, afericao de Pressao arterial tambem pre e pos imediato, bem como receberao de tratamento placebo a imposicao de maos do terapeuta na regiao esternal ha 5 cm de distancia e na regiao da cabeça e o mesmo contara lentamente de 1 a 10. O grupo tratado sera composto de 28 individuos seguira o mesmo protocolo de avaliacao, entretanto nos 4 atendimentos receberao tratamento osteopatico craniano de forma individual e conforme as disfuncoes osteopaticas encontradas na avaliacao incial.
es
El grupo placebo compuesto por 28 individuos, ambos sexos con cefalea excepto migraña, recibirá 6 visitas de tratamiento, entre ellas la primera y la última serán de evaluación y reevaluación, que comprenden: anamnesis, valoración osteopática craneal, palpación craneal, HIT 6, Test de Sensibilidad Pericraneano . en las 4 visitas intermedias el grupo llenará la EVA pre y post intervención, medición de la presión arterial también pre y post inmediatamente, así como también recibirá tratamiento placebo, las manos del terapeuta en la región esternal a 5 cm de distancia y en la región de la cabeza y había contado lentamente del 1 al 10. El grupo tratado estará compuesto por 28 individuos siguiendo el mismo protocolo de evaluación, sin embargo en las 4 visitas recibirán tratamiento osteopático craneal de forma individual y según las disfunciones osteopáticas encontradas en la evaluación inicial.
-
Descriptors:
en
C10.228.140.546.399.875 Headache
pt-br
C10.228.140.546.399.875 Cefaleia tensional
es
C10.228.140.546.399.875 Cefalea Tensional
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/12/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 56 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; aged 18 to 70 years; with primary headache with or without pericraneal sensitivity; except migraine.
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; com idades compreendidas entre 18 a 70 anos; com cefaleia primária com ou sem sensibilidade pericraneal; exceto enxaqueca.
-
Exclusion criteria:
en
With medical diagnosis of migraine;Systemic Arterial Hypertension without drug control;Gestation;Individuals who do not allow or like touch, especially cranial; Cancer;Individuals with Down Syndrome,Autistic Spectrum Disorder with intellectual disabilities and / or impaired functional language; Spinal Muscular Atrophy, Amyotrophic Lateral Sclerosis, etc .; Individuals who have undergone osteopathic treatment in the past 3 months; Recent surgeries.
pt-br
Com diagnóstico médico de enxaqueca;Hipertensão Arterial Sistêmica sem controle medicamentoso;Gestação; Indivíduos que não permitem ou gostem do toque, sobretudo craniano;Câncer;Indivíduos com Síndrome de Down, Transtorno de Espectro Autista com deficiência intelectual e/ou com prejuízo de linguagem funcional; Atrofia Muscular Espinhal, esclerose lateral amiotrófica etc.; Indivíduos que tenham passado por tratamento osteopático nos últimos 3 meses; Cirurgias recentes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effects of cranial osteopathic treatment in patients with headache with Visual Analog Pain Scale, Blood Pressure Measurement, HIT6; Evolution Form all performed weekly.
pt-br
Verificar os efeitos do tratamento osteopatico craniano em pacientes com dor de cabeça por meio das ferramentas Escala Visual Analogica de Dor, Questionario HIT6, Afericao da Pressao Arterial, Ficha de Evoluacao todos realizados semanalmente.
es
Evaluar los efectos del tratamiento osteopático craneal en pacientes con cefalea con la Escala Visual Analógica de Dolor, Medición de la presión arterial, HIT6; El formulario de evolución se realiza semanalmente.
-
Secondary outcomes:
en
Is demanded improvement in the quality of life by relieving the intensity and frequency of headache measured through HIT 6 and VAS.
pt-br
Espera-se a Melhora da qualidade de vida atraves do alivio da intensidade e frequencia de dor de cabeca mensurado atraves do HIT 6 e Escala Visual Analogica de Dor.
es
Se demanda mejora en la calidad de vida aliviando la intensidad y frecuencia del dolor de cabeza medido a través de HIT 6 y EVA.
Contacts
-
Public contact
- Full name: sibele Camargo Bete
-
- Address: Avenida Limeira, nº 901 – Caixa Postal 52
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13301874
- Phone: 11991906915
- Email: sibele.bete@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation: FACULDADE DE ODONTOLOGIA - UNICAMP
-
Scientific contact
- Full name: Sibele Camargo Bête
-
- Address: Alameda Santa Madalena, 137
- City: Itu / Brazil
- Zip code: 13301874
- Phone: 5511991906915
- Email: sibele.bete@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation:
- Full name: Sibele Camargo Bête
-
- Address: Alameda Santa Madalena, 137
- City: Itu / Brazil
- Zip code: 13301874
- Phone: 5511991906915
- Email: sibele.bete@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Sibele Camargo Bête
-
- Address: Alameda Santa Madalena, 137
- City: Itu / Brazil
- Zip code: 13301874
- Phone: 5511991906915
- Email: sibele.bete@osteopatiamadrid.com.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8359 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.