Public trial
RBR-43wzk4 Laser and the Pilates Method for Non-Specific Chronic Lower Back Pain
Date of registration: 10/11/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/11/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Laser and the Pilates Method on Non-specific Chronic Low Back Pain: randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do Laser e do Método Pilates na Dor Lombar Crônica Não Específica: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-2764
-
Public title:
en
Laser and the Pilates Method for Non-Specific Chronic Lower Back Pain
pt-br
Laser e o Método Pilates na Dor Lombar Crônica Não Específica
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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2.868.723
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário do Maranhão - UNICEUMA
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Nº 96295118.6.0000.5084 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.868.723
Sponsors
- Primary sponsor: Unidade de Ensino Superior do Sul do Maranhão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Unidade de Ensino Superior do Sul do Maranhão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Non-Specific Lumbar Pain
pt-br
Dor Lombar Crônica não Específica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The interventions will last six weeks, totaling 12 sessions, 2 times a week, the sessions will be held twice a week, being for group I, each session lasting 50 minutes; for group II, lasting 30 minutes each and for group III, a session of the Pilates method, 50 minutes and a laser session, 30 minutes. Group I (n.30) - individuals who will perform Pilates exercises: In the first week, patients will be guided on the principles of Pilates, centralization, concentration, control, precision, breathing and fluidity, , contraction of the rectus abdominis, transverse abdomen, multifidus and pelvic floor. The exercises will be performed on the equipment and on the ground, with verbal commands to tactile. Group II (n.30) - individuals who will receive laser sessions: This group will receive low intensity laser applications of Arsenic Gallium infrared, wavelength 904 nm, pulsatile, with contact area (cm2) of 0.13090, average power of 0, 04 watts (W), peak power of 70 W ± 20%, with pulse duration time 60 nanoseconds, pulsed emission of 9,500 Hz, Ibramed's Leserpulse model. For the application of the low intensity pulsatile laser, the punctual technique will be used, with a dosimetry of 3 J and a final energy density of 18 J and a time of exposure of seventy five seconds in each of the 6 delimited points in the lateral region of the lumbar spine . The volunteers will lie down with a cushion beneath the abdomen, avoiding contraction of the lumbar spine muscles during the procedure. The laser will be applied to the lumbar region where part of the semispihalis muscle, erector of the spine and in the region of mutífidos is located that is below the two muscles, laterally between the processes and transverse processes. Group III (n.30) - individuals who will perform exercises of the Pilates method and laser sessions: This group will receive a treatment protocol with the combination of the two therapeutic modalities described in group I and II, being performed on different days, with a minimum interval of 48 hours between the interventions.
pt-br
As intervenções terão duração de seis semanas, totalizando 12 sessões, de 2 vezes por semana, as sessões serão realizadas duas vezes por semana, sendo para o grupo I, cada sessão com duração de 50 minutos; para o grupo II, com duração de 30 minutos cada e para o grupo III, uma sessão do método Pilates, de 50 minutos e uma de laser, de 30 minutos. Grupo I (n.30)- indivíduos que realizarão exercícios do método Pilates: Na primeira semana os pacientes serão orientados sobre os princípios do Pilates, centralização, concentração, controle, precisão, respiração e fluidez, posteriormente serão orientados sobre a ativação do Power House, com a organização escapular, contração do músculo reto abdominal, transverso do abdome, multífidos e assoalho pélvico. Os exercícios serão realizados nos equipamentos e no solo, com comandos verbais a táteis. Grupo II (n.30) - indivíduos que receberão sessões de laser: Este grupo receberá aplicações de laser de baixa intensidade de Arsênio Gálio infravermelho, comprimento de onda de 904 nm, pulsátil, com área de contato (cm2) de 0,13090, potência média de 0,04 Watts (W), potência de pico de 70 W ± 20%, com tempo de duração do pulso 60 nanosegundos (ns), emissão pulsada de 9.500 Hz, aparelho do modelo Leserpulse da Ibramed. Para a aplicação do laser pulsátil de baixa intensidade será utilizada a técnica pontual, com dosimetria de 3 J e densidade de energia final de 18 J e tempo de exposição de setenta e cinco segundos em cada um dos 6 pontos delimitados na região lateral da coluna lombar. Os voluntários ficarão em decúbito ventral com uma almofada abaixo do abdômen, evitando a contração dos músculos da coluna lombar durante a realização do procedimento. O laser será aplicado na região lombar onde localiza-se parte do músculo semiespihal, eretor da espinha e na região de mutífidos que se encontra abaixo dos dois músculos, lateralmente entre os processos e processos transversos. Grupo III (n.30) - indivíduos que realizarão exercícios do método Pilates e sessões de laser: Este grupo receberá um protocolo de tratamento com a combinação das duas modalidades terapêuticas descritas no grupo I e II, sendo realizadas em dias diferentes, com intervalo de no mínimo 48 horas entre as intervenções.
-
Descriptors:
en
E07.632.490 Lasers
pt-br
E07.632.490 Lasers
es
E07.632.490 Rayos Láser
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
es
E02.760.169.063.500.387.750 Ejercicios de Estiramiento Muscular
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/08/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/14/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with clinical diagnosis of chronic non-specific low back pain; Age greater than 18 years and less than 40 years; Both sexes; That they do not present another pathology in the vertebral column.
pt-br
Pacientes com diagnóstico clínico de dor lombar crônica não especifica; Idade maior que 18 anos e inferior a 40; Ambos os sexos; Que não presentarem outra patologia na coluna vertebral.
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Exclusion criteria:
en
Carriers of systemic diseases; that they are performing another type of treatment; individuals with neurological disorders; with diagnosis of; vascular disease and metabolic disease; with the presence of neoplasias; That they are in effect of any anti-inflammatory or analgesic drug by prescription or self-medication; individuals who score on the Visual Analogue Scale less than 2;and those that do not fit the inclusion criteria.
pt-br
Portadores de doenças sistêmicas; que estiverem realizando outro tipo de tratamento; indivíduos com desordens neurológicas; com diagnóstico de; doença vascular e doença metabólica; com a presença de neoplasias; que estiverem em efeito de qualquer fármaco anti-inflamatório ou analgésico por receita ou automedicação; indivíduos que que marcarem na Escala Visual Analógica menor que 2; e os que não se enquadrarem nos critérios de inclusão.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess the effects of laser and the Pilates method on chronic low back pain specific.
pt-br
Avaliar os efeitos do laser e do método Pilates na dor lombar crônica não especifica.
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Secondary outcomes:
en
To assess the level of pain and the multidimensional aspect of pain in patients with chronic non-specific back pain.
pt-br
Avaliar o nível da dor e o aspecto multidimensional da dor dos pacientes com dor lombar crônica não especifica.
en
Identify by means of thermographic images the peripheral blood vascularization of the lumbar region - To quantify and analyze the level of functional incapacity of patients with chronic non-specific low back pain, using the Roland Morris questionnaire - Evaluate patients' quality of life, correlated their respective domains with pain - Evaluate the electrical activity of the spinal erector muscles - Compare and correlate the variables mentioned above before and after the application of the protocol of treatment, with laser and Pilates or the combination of both.
pt-br
Identificar por meio de imagens termográficas a vascularização sanguínea periférica da região lombar - Quantificar e analisar o nível de incapacidade funcional dos pacientes com dor lombar crônica não especifica, por meio do questionário Roland Morris - Avaliar a qualidade de vida dos pacientes, correlacionado seus respectivos domínios com a dor - Avaliar a atividade elétrica dos músculos eretores da espinha - Comparar e correlacionar as variáveis citadas acima antes e após a aplicação do protocolo de tratamento, com laser e Pilates ou a combinação de ambas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Francisco Dimitre Rodrigo Pereira Santos
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- Address: Rua São Pedro, n.11
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65907-070
- Phone: 9921010202
- Email: franciscodimitre@hotmail.com
- Affiliation: UNIDADE DE ENSINO SUPERIOR DO SUL DO MARANHÃO
-
Scientific contact
- Full name: Francisco Dimitre Rodrigo Pereira Santos
-
- Address: Rua São Pedro, n.11
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65907-070
- Phone: +55-992101-0202
- Email: franciscodimitre@hotmail.com
- Affiliation: Unidade de Ensino Superior do Sul do Maranhão
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Site contact
- Full name: Francisco Dimitre Rodrigo Pereira Santos
-
- Address: Rua São Pedro, n.11
- City: Imperatriz / Brazil
- Zip code: 65907-070
- Phone: +55-992101-0202
- Email: franciscodimitre@hotmail.com
- Affiliation: Unidade de Ensino Superior do Sul do Maranhão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 81 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.