Public trial
RBR-43vbh6b Analysis of the effect of behavioral variables on the pattern of metabolic, cardiovascular and inflammation of physical ...
Date of registration: 02/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Analysis of behaviors of children during growth
pt-br
Análise de Comportamentos de adolescentes durante o crescimento
es
Analysis of behaviors of children during growth
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-4727
-
Public title:
en
Analysis of the effect of behavioral variables on the pattern of metabolic, cardiovascular and inflammation of physical growth among adolescents
pt-br
Análise do efeito de variáveis comportamentais sobre o padrão metabólico, cardiovascular e inflamatório do crescimento físico de adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.530.631
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista
-
57585416.4.0000.5402
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.530.631
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências e Tecnologia - UNESP / Campus de Presidente Prudente
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; Lipid Metabolism Disorders; hypertension
pt-br
Obesidade; Transtornos do Metabolismo dos Lipídeos; hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and Metabolic Diseases
pt-br
C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 obesidade
en
C18.452.584 Lipid Metabolism Disorders
pt-br
C18.452.584 Transtornos do Metabolismo dos Lipídeos
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
Longitudinal study of 24 months, with annual follow-up of 236 adolescents aged between 11 and 20 years, which will be assessed: sleep behavior, smoking, alcoholism, habit of skipping meals, level of exposure to the sun, anxiety in competitive sporting events and sedentary behavior, habitual physical activity, cardiorespiratory capacity, muscular fitness, lipid profile, insulin resistance, serum vitamin level D and C-reactive protein, fatty disease non-alcoholic liver, carotid and femoral intima-media thickness, heart rate variability, blood pressure, body composition, mineral density and bone geometry, and biological maturation.
pt-br
Estudo longitudinal de 24 meses, com acompanhamento anual de 236 adolescentes com idade entre 11 e 20 anos, em que será avaliado: comportamento do sono, tabagismo, etilismo, hábito de pular refeições, nível de exposição ao sol, ansiedade em eventos esportivos de competição e comportamentos sedentários, atividade física habitual, capacidade cardiorrespiratória, aptidão muscular, perfil lipídico, resistência à insulina, nível sérico de vitamina D e proteína C-reativa, doença gordurosa não alcoólica do fígado, espessura médio-intimal da carótida e femoral, variabilidade da frequência cardíaca, pressão arterial, composição corporal, densidade mineral e geometria óssea e maturação biológica.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 236 - 11 Y 20 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy adolescents; both genders; aged between 11 and 20 years; signature of the free and informed consent form by the parents or legal guardian
pt-br
Adolescentes sadios; ambos os gêneros; com idade entre 11 e 20 anos; assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido pelos pais ou responsável legal
-
Exclusion criteria:
en
Clinical or metabolic disorder that influences the practice of regular physical activity; regular use of medication that affects lipid parameters, blood pressure and bone metabolism; smokers
pt-br
Distúrbio clínico ou metabólico que influenciam na prática de atividade física habitual; uso regular de medicação que afete parâmetros lipídicos, de pressão arterial e metabolismo ósseo; fumantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Identify the influence of behavioral variables and establish the effect of metabolic, cardiovascular, inflammatory and physical growth variables in adolescents.
pt-br
Identificar a influência de variáveis comportamentais e estabelecer o efeito do comportamento de variáveis metabólicas, cardiovasculares, inflamatórias e de crescimento físico de adolescentes.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rômulo Araújo Fernandes
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5388
- Email: romulo.a.fernandes@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Scientific contact
- Full name: Rômulo Araújo Fernandes
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5388
- Email: romulo.a.fernandes@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
-
Site contact
- Full name: Rômulo Araújo Fernandes
-
- Address: Rua Roberto Simonsen, 305
- City: Presidente Prudente / Brazil
- Zip code: 19060-900
- Phone: +55(18)3229-5388
- Email: romulo.a.fernandes@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
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