Public trial
RBR-43v3tk Orthoses for thumb osteoarthritis: a functional and kinematic analysis
Date of registration: 05/06/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The Use of Orthotics for Thumb Osteoarthritis: Kinematic and Functional Analysis
pt-br
Influência do uso de órteses para osteoartrite do polegar: análise cinemática e funcional
Trial identification
- UTN code: U1111-1144-6394
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Public title:
en
Orthoses for thumb osteoarthritis: a functional and kinematic analysis
pt-br
Órteses para artrose do polegar: análise funcional e cinemática
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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CAAE: 16811513.0.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 392.890
Issuing authority: COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA - FACULDADE DE CIÊNCIAS DA SAÚDE DA UNIVERSIDADE DE BRASÍLIA - CEP/FS-UNB
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CAAE: 16811513.0.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília - Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília - Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
Health conditions
-
Health conditions:
en
Thumb, Osteoarthritis
pt-br
Osteoartrite, Polegar
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
20 patients with thumb osteoarthritis diagnostic will answer the Health assessment questionnaire in order to classify their functional impairment due to the disease. Participants will then underwent a Kinematic Analysis during the performance of the Jebsen-Taylor Hand Dexterity Test : Individuals will be evaluated through the motion analysis Qualisys ProReflex MCU system with 8 cameras and Qualisys Track Manager data capture software, with a posterior analysis through Visual 3D software. The hand function test consist in the manipulation of metalic, non-perforant objects (a can, spoon and small pieces of different diameters) and a small paper card. The time used to complete the activities will be measured and used as the test score. Every participant will repeat the test under two condition: with and without a orthosis.
pt-br
20 pacientes diagnosticados com osteoartrite do polegar responderão o questionário Health Assessment Questionnaire para classificação do compromentimento funcional decorrente da doença. Após, o paciente realizará a análise cinemática durante Teste de Função Manual Jebsen-Taylor: Os indivíduos serão avaliados através do sistema de análise de movimento Qualisys ProReflex MCU, com 8 câmeras e os dados serão capturados através do software Qualisys Track Manager e posteriormente transferidos e processados pelo software Visual 3D. O teste de função manual consiste na manipulação de objetos de metal, não pontiagudos (colher, latas e peças de diferentes diâmetros) e um cartão de papel. O tempo utilizado para realização de cada subatividade será considerado para cálculo do escore. Cada participante repetirá o teste em duas condições: com e sem órteses.
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Descriptors:
en
F02.808.260 Motor Skills
pt-br
F02.808.260 Destreza Motora
es
F02.808.260 Destreza Motora
en
G01.154.090 Biomechanical Phenomena
pt-br
G01.154.090 Fenômenos Biomecânicos
es
G01.154.090 Fenómenos Biomecánicos
en
F02.808 Psychomotor Performance
pt-br
F02.808 Desempenho Psicomotor
es
F02.808 Desempeño Psicomotor
en
E07.858.442.743 Orthotic Devices
pt-br
E07.858.442.743 Aparelhos Ortopédicos
es
E07.858.442.743 Aparatos Ortopédicos
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2016 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 120 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects diagnosed with osteoarthritis of the thumb joint carpometacarpia, via radiographic and clinical indicative suggested by the American College of Rheumatology. Will be included subject with osteoarthritis severity between rates 1 and 3 in the Radiographic Kellgren-Lawrence, corresponding to mild to moderate disease status. Inclusion criteria also will consider patients over 18 years, with no age limit and subjects who present no cognitive limitations that prevent them from answering the Health Assessment Questionnaire, a self administered instrument that assesses the degree of difficulty in performing activities of daily living.
pt-br
Indivíduos com diagnóstico de osteoartrite da articulação carpometacarpia do polegar, por meio de indicativos clínicos e radiográficos sugeridos pelo American College of Rheumatology. Serão incluídos na pesquisa sujeitos com grau de classificação da severidade de osteoartrite entre 1 e 3 na Escala Radiográfica de Kellgren-Lawrence, correspondendo a estágios entre leve a moderados da doença. Serão incluídos indivíduos maiores de 18 anos, sem limite de idade e sem limitações cognitivas que os impeça de responderem ao questionário Health Assessmen Questionnaire, instrumento auto aplicável que avalia o grau de dificuldade para desempenho de atividades de vida diária.
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Exclusion criteria:
en
Subjects withupper limb pain or functional limitations. Subjects with thumb OA in stage 4 of Kellgren-Lawrence Radiographic Scale.
pt-br
Indivíduos que apresentem dor ou limitação funcional de membros superiores, diagnóstico de Osteoartrite do polegar em estágio IV na Escala Radiográfica de Kellgren-Lawrence
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of functional performance; for the measure of this outcome the Health Assessment Questionnaire (HAQ) and the Jebsen-Taylor Hand Function Test will be used as assessment tools. Changes of at least 5% between the scores obtained pre and post interventions will be considered for the evaluation of the primary outcome.
pt-br
Melhora do desempenho funcional. Serão utilizados para avaliação o questionário Health Assessment Questionnairre (HAQ) e o Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor. Para constatação do desfecho esperado, serão consideradas variações de pelo menos 5% entre os escores pré e pós intervenção
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Secondary outcomes:
en
Pain at the carpometacarpal joint and thumb range of motion; The analog visual scale (AVS) will be used to evaluate joint pain while the thumb range of motion will be measured through the Qualysis Track Manager (QTM) software.Changes of at least 5% between the scores obtained pre and post interventions will be considered for the evaluation of the primary outcome.
pt-br
Dor na região da articulação carpometarcapiana do polegar e amplitude de movimento do polegar; A escala visual analógica de dor (EVA) será utilizada para avaliação da dor, enquanto a avaliação do movimento articular do polegar será realizada por meio do software Qualisys Track Manager (QTM). Para constatação do desfecho esperado, serão consideradas variações de pelo menos 5% entre os escores pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Pedro Henrique Tavares Queiroz Almeida
-
- Address: Rua 37 Sul - Lote 08 - Ap.402 - Águas Claras
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71931-540
- Phone: +55(61)8337-9000
- Email: pedroalmeida.to@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
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Scientific contact
- Full name: Pedro Henrique Tavares Queiroz Almeida
-
- Address: Rua 37 Sul - Lote 08 - Ap.402 - Águas Claras
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71931-540
- Phone: +55(61)8337-9000
- Email: pedroalmeida.to@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
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Site contact
- Full name: Pedro Henrique Tavares Queiroz Almeida
-
- Address: Rua 37 Sul - Lote 08 - Ap.402 - Águas Claras
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71931-540
- Phone: +55(61)8337-9000
- Email: pedroalmeida.to@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília - Programa de Pós-Graduação em Ciências e Tecnologias em Saúde
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.