RBR-43p8yst Association between pain and inflammation after orthodontic elastomeric separation treated with Low-Level Laser Therapy ...

Date of registration: 01/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/16/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-0876

• Public title:

  en

  Association between pain and inflammation after orthodontic elastomeric separation treated with Low-Level Laser Therapy and Cold Atmospheric Plasma: a randomized clinical trial

  pt-br

  Associação entre a dor e inflamação após separação ortodôntica elastomérica submetida ao Laser de Baixa Intensidade e ao Plasma Atmosférico Frio: um ensaio clínico randomizado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74869923.0.0000.5385
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.430.949
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário da Fundação Hermínio Ometto

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário da Fundação Herminio Ometto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário da Fundação Herminio Ometto
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário da Fundação Herminio Ometto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth Movement

  pt-br

  Movimentação dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.929 Toothache

  pt-br

  C07.793.929 Odontalgia

• Specific descriptors:

  en

  E06.658.578.836 Tooth Movement

  pt-br

  E06.658.578.836 Movimentação Dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample initially consisted of 40 participants randomized into two groups — 20 assigned to Low-Level Laser Therapy and 20 to Cold Atmospheric Plasma — all of whom received an elastomeric separator placed between the maxillary second premolar and first molar and were followed for four consecutive days, during which biological samples were collected, a visual analog scale was applied for pain assessment, the therapies were administered, and participants were instructed to avoid any medication throughout the study

  pt-br

  A amostra foi composta inicialmente por 40 participantes, randomizados em dois grupos — 20 designados para o Laser de Baixa Intensidade e 20 para o Plasma Atmosférico Frio —, todos submetidos à instalação do elástico separador entre o 2º pré-molar e o 1º molar superiores, sendo acompanhados por quatro dias consecutivos, período em que foram coletadas amostras biológicas, aplicada a escala visual analógica para avaliação da dor, realizadas as terapias, e fornecida orientação para que evitassem o uso de medicação durante o estudo

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	25

• Inclusion criteria:

  en

  Participants aged 18 to 25 years; in good general and oral health; with no previous orthodontic treatment; with no history of antibiotic, anti-inflammatory, or analgesic use in the month prior to or during the study; with complete permanent dentition; presenting malocclusions requiring orthodontic treatment; and with mesial and distal contact between the molars

  pt-br

  Participantes na faixa etária de 18 a 25 anos; com boa saúde geral e bucal; nenhum tratamento ortodôntico prévio; sem histórico de antibiótico, anti-inflamatórios ou analgésicos no mês anterior ou durante o estudo; dentição permanente completa; com maloclusões que requerem tratamento ortodôntico; e contato mesial e distal entre os molares

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who report previous orthodontic treatment; who use a prosthesis or implant; who present any physical or intellectual condition that prevents subjective pain assessment

  pt-br

  Participantes que relatem tratamento ortodôntico prévio; que façam uso de prótese ou implante; que apresentem alguma doença ou limitação física ou intelectual que impeça a avaliação subjetiva da dor

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  None of the therapies evaluated demonstrated effectiveness in controlling the pain caused by elastomeric separators, nor was any efficacy observed in controlling inflammation, as the levels of inflammatory mediators showed no significant regulation

  pt-br

  Nenhuma das terapias avaliadas demonstrou efetividade no controle da dor decorrente do uso de elásticos separadores, da mesma forma que não foi observada eficácia no controle da inflamação, uma vez que os níveis dos mediadores inflamatórios não apresentaram regulação significativa

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Leonardo Scudeler Moraes
  • • Address: Av. Dr. Maximiliano Baruto, 500
    • City: Araras / Brazil
    • Zip code: 13607-339
  • Phone: +55 (19) 99725-1999
  • Email: lscudeler@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário da Fundação Herminio Ometto
   
• Scientific contact
  • Full name: Leonardo Scudeler Moraes
  • • Address: Av. Dr. Maximiliano Baruto, 500
    • City: Araras / Brazil
    • Zip code: 13607-339
  • Phone: +55 (19) 99725-1999
  • Email: lscudeler@hotmail.com
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• Site contact
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Additional links:

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