Public trial
RBR-42zsbt Use of whey protein , vitamin D and training in older adults nursing home.
Date of registration: 03/31/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Whey protein supplementation, vitamin D and resistance training in institutionalized older adults: randomized clinical trial
pt-br
Suplementação de proteína do soro do leite, vitamina D e treinamento resistido em idosos institucionalizados: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: 1111-1194-0279
-
Public title:
en
Use of whey protein , vitamin D and training in older adults nursing home.
pt-br
Uso de proteína do soro do leite, vitamina D e exercício em idosos em casa de longa permanência.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Certificado de Apresentação para Apreciação Ética- 57623616.2.0000.0119
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer nº: 1.696.991
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade do Extremo Sul Catarinense
-
Certificado de Apresentação para Apreciação Ética- 57623616.2.0000.0119
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa Científica e Tecnológica do Estado de Santa Catarina
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa Científica e Tecnológica do Estado de Santa Catarina
- Institution: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
Health conditions
-
Health conditions:
en
sarcopenia
pt-br
sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
34 elderly will receive supplementation of whey protein (30g) and vitamin D (1000UI) after performing resistance training. Whey protein supplementation (30g diluted in 300ml of water) will be offered immediately after resistance training. It will happen 3 times a week on alternate days (eg Monday, Wednesday and Friday) lasting 60 minutes. Vitamin D will be offered in 1000UI tablets daily. The control group (34 elderly) received after isocaloric placebo exercise of the same flavor and aroma. They will receive daily placebo in tablet equal to that of vitamin D.
pt-br
34 idosos receberão suplementação de proteína do soro do leite (30g) e vitamina D (1000UI) após realização de treinamento resistido. A suplementação de proteína do soro do leite (30g diluídos em 300ml de água) será ofertada imediatamente após a realização do treinamento resistido. Que acontecerá 3 vezes na semana em dias alternados (ex. segunda, quarta e sexta) com duração de 60min. A vitamina D será ofertada em comprimidos de 1000UI diariamente. O grupo controle (34 idosos) recebera após o exercício placebo isocalórico de mesmo sabor e aroma. Receberão diariamente placebo em comprimido igual ao da vitamina D.
-
Descriptors:
en
SP6.051.227 Supplementary Feeding
pt-br
SP6.051.227 Suplementação Alimentar
es
SP6.051.227 Alimentación Suplementaria
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/03/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/30/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 68 - 60 Y 110 Y -
Inclusion criteria:
en
Permanent residence in the institution; be able to understand instructions in Portuguese and able to understand, accept and sign the Consent Form.
pt-br
Residência na instituição de longa permanência; ser capaz de compreender instruções em português e capaz de entender aceitar e assinar o Termo de Consentimento livre e esclarecido.
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Exclusion criteria:
en
Older adults people with unstable disease and or terminal stage; impaired cognitive ability as assessed by (Mini-Mental State Examination, score <24 points); hemiplegia impeding participants to use resistance training equipment; Parkinson's disease; permanently in wheelchairs or bed; or older adults who have performed resistance exercises; or regularly consumed a protein or vitamin D supplement in the last 12 months.
pt-br
Idosos com doença instável e ou estágio terminal; capacidade cognitiva comprometida, avaliada pelo (Mini-Mental State Examination, escore <24 pontos); hemiplegia impedindo os participantes de usar os equipamentos de treinamento resistido; doença de Parkinson; permanentemente em cadeira de rodas ou cama; ou idosos que tenham realizado exercícios resistidos; usado proteína do soro do leite ou vitamina D nos últimos 12 meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate gain of muscle and bone mass. The body composition (lean mass, fat mass and bone mass) will be measured by dual energy X-ray absorptiometry (DXA).
pt-br
Avaliar ganho de massa muscular e óssea. A composição corporal (massa magra, massa gorda e massa óssea) será mensurada por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA).
-
Secondary outcomes:
en
Physical performance (MIF) Prevalence of sarcopenia (SARC-F) Changes in quality of life (SF-36) Renal Function- Glomerular Filtration Rate: The calculation will be done through the formula of Cockcroft-Gault creatinine clearance = [(140 - age) x weight] / serum creatinine x 72 (x 0.85 for women). Changes in nutritional status using classification of Mini Nutritional Assessment - (Mini Man®) for older adults Changes in biochemical tests: Glucose, creatinine, urea, calcium, vitamin D Presence of dysphagia - Dysphagia Risk Assessment Protocol (PARD)
pt-br
Desempenho físico (avaliado através do Medida de Independência Funcional- MIF) Prevalência de sarcopenia (avaliado através do SARC-F); Alterações na qualidade de vida (questionário de qualidade de vida SF-36); Função Renal - avaliada pela Taxa de Filtração Glomerular: O cáculo será feito através da fórmula de depuração da creatinina de Cockcroft-Gault = [(140 - idade) x peso] / creatinina sérica x 72 (x 0,85 para as mulheres); Alterações no estado nutricional utilizando a classificação do Mini Nutricional Assessment - (Mini Man®) para idosos; Alterações nos testes bioquímicos: Glucose, creatinina, ureia, cálcio, vitamina D; Presença de disfagia -Protocolo de Avaliação do Risco para Disfagia (PARD).
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Inês da Rosa
-
- Address: Av. Universitario 1105
- City: Criciuma / Brazil
- Zip code: 88806-00
- Phone: +55 48 34312741
- Email: mir@unesc.net
- Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
-
Scientific contact
- Full name: Tamy Colonetti
-
- Address: Av. Universitaria 1105
- City: Criciuma / Brazil
- Zip code: 88806-00
- Phone: +55 48 34312741
- Email: tamycolonetti@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
-
Site contact
- Full name: Maria Inês da Rosa
-
- Address: Av. Universitario 1105
- City: Criciuma / Brazil
- Zip code: 88806-00
- Phone: +55 48 34312741
- Email: mir@unesc.net
- Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
- Full name: Tamy Colonetti
-
- Address: Av. Universitaria 1105
- City: Criciuma / Brazil
- Zip code: 88806-00
- Phone: +55 48 34312741
- Email: tamycolonetti@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Extremo Sul Catarinesnse
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.