Public trial
RBR-42ts9g Study about arrangement of teeth in complete dentures of patients with resorbed edges
Date of registration: 04/06/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/06/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impacct of occlusal pattern on the prognosis of conventional complete denture patients with resorbed edges
pt-br
Impacto do padrão oclusal no prognóstico de próteses totais convencionais de pacientes com rebordos reabsorvidos
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-6412
-
Public title:
en
Study about arrangement of teeth in complete dentures of patients with resorbed edges
pt-br
Estudo sobre a forma de montagem de dentes em dentaduras de pacientes com pouco osso
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 53466516.4.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP 1.430.993
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
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CAAE: 53466516.4.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: André Gustavo Paleari
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Alfenas (Centro Coordenador)
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL-MG
Health conditions
-
Health conditions:
en
Teeth loss
pt-br
Perda dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
It is a cross-over study, where each individual is their own control. Thirty (30) total edentulous individuals will receive new complete dentures with bilateral balanced occlusion (OBB) and later will be divided into two groups of 15 participants, who will have their occlusal schemas altered by adding composite resin on the inner surface of the canine teeth. The groups evaluated will be the following: Group I: Participants whose prostheses will initially receive placebo treatment with composite resin, remaining with OBB for 30 days (control). Subsequently, the resin will be placed in a way to transform the occlusion of the patient in disocclusion by canines (DC), causing them to remain with DC for another 30 days (experimental). Group II: Patients start with DC (experimental) and remain in this form for 30 days and thereafter the occlusion is changed to OBB for another 30 days (control).
pt-br
Trata-se de um estudo cruzado, onde cada indivíduo é o seu próprio controle. Trinta (30) indivíduos desdentados totais receberão novas próteses totais com dentes montados em oclusão balanceada bilateral (OBB) e posteriormente serão divididos em dois grupos de 15 participantes, os quais terão seus esquemas oclusais alterados por meio de acréscimo de resina composta na superfície interna dos dentes caninos. Os grupos avaliados serão os seguintes: Grupo I: Participantes cujas próteses receberão inicialmente acréscimo placebo de resina composta, fazendo com que permaneçam com OBB por 30 dias (controle). Posteriormente, a resina será colocada de modo a transformar a oclusão do paciente em desoclusão pelos caninos (DC), fazendo com que permaneçam com DC por mais 30 dias (experimental). Grupo II: Pacientes iniciam com DC (experimental) e permanecem dessa forma por 30 dias e posteriormente a oclusão é alterada para OBB por mais 30 dias (controle).
-
Descriptors:
en
E06.780.346.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.346.760.290 Prótese Total
es
E06.780.346.760.290 Dentadura Completa
en
A14.549.167.860.200 Cuspid
pt-br
A14.549.167.860.200 Dente Canino
es
A14.549.167.860.200 Diente Canino
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/01/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 50 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genders; age between 50 and 70 years; total edentulism of mandible and maxilla for at least one year; bone height less than 25 mm and 16 mm in the mandibular symphysis region and mental foramen, respectively.
pt-br
Voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 50 e 70 anos; edentulismo total de mandíbula e maxila há pelo menos um ano; altura óssea menor que 25 mm e 16 mm na região da sínfise mandibular e forame mentoniano, respectivamente.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers with a history of alcohol or drug abuse; temporomandibular disorders; maxillary or mandibular hyperplasias or exostoses; Diagnoses of uncontrolled cardiac or psychiatric conditions; unable to attend the return visits.
pt-br
Voluntários com histórico de abuso de álcool ou drogas; disfunções temporomandibulares; hiperplasias ou exostoses maxilares ou mandibulares; diagnósticos de patologias cardíacas ou psiquiátricas não controladas; impossibilidade de comparecer às consultas de retorno.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Triple-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Statistically significant differences of at least 5% in the masticatory performance evaluated by the method of sieves in patients using complete denture with bilateral balanced occlusion or canine guidance after a period of 30 days of use.
pt-br
Diferenças estatisticamente significativas de pelo menos 5% no desempenho mastigatório avaliado pelo método das tamises, em pacientes usuários de de próteses totais com oclusão balanceada bilateral ou desoclusão pelos caninos após um período de 30 dias de uso.
en
Observation of difference of at least 5% in satisfaction scores measured by means of a questionnaire in complete denture wearers with bilateral balanced occlusion or canine guidance, after a period of 30 days of use of the prosthesis.
pt-br
Constatação de diferença de pelo menos 5% nos escores de satisfação mensuradas por meio de um questionário em usuários de próteses totais com oclusão balanceada bilateral ou desoclusão pelos caninos, após um período de 30 dias de uso das próteses.
en
Observation of difference of at least 5% in Oral related quality of life scores measured by means of a OHIP-EDENT questionnaire in complete denture wearers with bilateral balanced occlusion or canine guidance, after a period of 30 days of use of the prosthesis.
pt-br
Constatação de diferença de pelo menos 5% nos escores de qualidade de vida, mensuradas por meio do questionário OHIP-EDENT em usuários de próteses totais com oclusão balanceada bilateral ou desoclusão pelos caninos, após um período de 30 dias de uso das próteses.
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Secondary outcomes:
en
Return rates (number of visits) of patients with complete dentures with bilateral balanced occlusion or canine guidance for the prosthesis adjustment during the 30 days of evaluation.
pt-br
Taxa de retorno (número de visitas) dos pacientes com próteses totais com oclusão balanceada bilateral ou desoclusão pelos caninos para ajuste da prótese, durante os 30 dias da avaliação.
Contacts
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Public contact
- Full name: André Gustavo Paleari
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: 55 35 32991000
- Email: andre_paleari@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL-MG
-
Scientific contact
- Full name: Germana De Villa Camargos
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: 55 35 32991000
- Email: germana_camargos@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL-MG
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Site contact
- Full name: Edmer Silvestre Pereira Junior
-
- Address: Rua Gabriel Monteiro da Silva, 700
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-001
- Phone: 55 35 32991000
- Email: edmer.pereira@unifal-mg.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL-MG
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.