RBR-4253s4 LED therapy in muscle fatigue

Date of registration: 03/13/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/13/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: 1111-1160-4935

• Public title:

  en

  LED therapy in muscle fatigue

  pt-br

  Terapia com LED na fadiga muscular

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 14658713.2.0000.5494
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 261.600
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Universidade Camilo Castelo Branco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Camilo Castelo Branco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Areolino Pena Matos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Camilo Castelo Branco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Sarcopenia, Muscle fatigue

  pt-br

  Sarcopenia, Fadiga muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Thirty volunteers between 60 and 70 years will participate in a double-blind, placebo-controlled study, randomized in two groups: LED Group (LG; n = 15), the irradiated group will receive phototherapy with a light-emitting diode LED in 638 nm, 150 mW, 4.5 J / point, 18 J total in four equidistant points in the dominant forearm, on the belly of the flexor muscles of the wrist and fingers and Placebo (PG, n = 15), with similar procedures, however in PG a small protective shield will be placed over the tip of the probe, blocking the light. After irradiation, there will be the induction of muscle fatigue by exercise using 75% of one maximum repetition (1MR) previously calculated. Grip strength will be measured by hydraulic dynamometer, number of repetitions of wrist flexion up to fatigue, Creatine Kinase (CK) levels will be measured by blood samples collected from the ventral surface of the non-dominant arm (5 ml) for experienced and blind nurse before and after 1, 5, 10 and 15 min post muscle fatigue induction.

  pt-br

  Trinta voluntárias entre 60 e 70 anos participarão de um estudo, duplo-cego, controlado com placebo, distribuídas aleatoriamente em dois grupos: Grupo LED (GL; n=15), que receberá fototerapia com um diodo emissor de luz, em 638 nm, 150 mW, 4,5 J/ponto, 18 J total, em quatro pontos equidistantes no antebraço dominante, sobre o ventre dos músculos flexores de punho e dedos e Grupo Placebo (GP; n=15), que realizará os mesmos procedimentos do GL, porém a passagem da luz será bloqueada, com um pequeno anteparo colocado na ponta da ponteira do equipamento LED. Após a irradiação, ocorrerá a indução da fadiga muscular por exercício usando 75% de uma repetição máxima (1RM) previamente calculada. A força de preensão palmar será mensurada por dinamometria hidráulica, o número de repetições de flexão de punho até a fadiga, a Creatino Kinase (CK) sérica será medida via amostras de sangue colhidas da superfície ventral do braço não-dominante por enfermeira experiente e cega no estudo (5 mL) antes e após 1, 5, 10 e 15 min pós indução da fadiga muscular.

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

  es

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/10/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	60 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women between 60 and 70 years of age; non-athletes; with BMI between 18.5 and 29.99 Kg/m2 who agreed to take part in the approved study after signing the consent form.

  pt-br

  Mulheres, entre 60 e 70 anos capazes de ler o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; não atletas; com índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,99 Kg/m2; que voluntariamente aceitarem participar da pesquisa após assinatura do TCLE do projeto aprovado pelo CEP da Unicastelo.

• Exclusion criteria:

  en

  Previous lower limb and cervical surgery; degenerative systemic diseases; regular use of muscle relaxants or use at least 3 days before the test; rhabdomyolysis; neuromuscular disease, myasthenia gravis; polymyositis; asymptomatic degenerative or inflammatory joint disease in the hands, wrists, and elbows; tendinitis or tenosynovitis of the wrist extensors or flexors and fingers.

  pt-br

  Indivíduos que realizaram procedimento cirúrgico prévio no membro superior a qualquer tempo; Indivíduos portadores de doenças sistêmicas degenerativas, imunossupressoras; Idosas que fazem uso de medicamentos relaxantes musculares de modo regular ou ao menos três dias antes do teste; Idosas com rabdomiólise, doença neuromuscular, miastenia gravis e polimiosite; Idosos com diagnóstico clínico de doença articular inflamatória ou doença articular degenerativa assintomática nas mãos, punhos e cotovelos; Voluntárias com diagnóstico a menos de quatro meses de tendinite ou tenossinovite de tendões extensores ou flexores de punho e dedos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase or maintenance of muscle grip strength; measured by hydraulic dynamometry in group treated with LED, verified by at least 1 kg force strength variation, before and after muscle fatigue induction

  pt-br

  Aumento ou manutenção da força muscular de preensão; medida por dinamometria hidráulica de preensão palmar no grupo tratado com diodo emissor de luz, verificado pela variação de força de no mínimo 1 quilograma força, pré e pós a indução da fadiga muscular

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Areolino Pena Matos
  • • Address: Rua Inspetor Marcelino, 85
    • City: Macapá / Brazil
    • Zip code: 68903-300
  • Phone: +55(96)30813114
  • Email: areolino.matos@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Camilo Castelo Branco
   
• Scientific contact
  • Full name: Antonio Balbin Villaverde
  • • Address: Est. Dr. Altino Bondesan, 500
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12247-016
  • Phone: +55(12)39054401
  • Email: abvillaverde@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Camilo Castelo Branco
   
• Site contact
  • Full name: Antonio Balbin Villaverde
  • • Address: Est. Dr. Altino Bondesan, 500
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12247-016
  • Phone: +55(12)39054401
  • Email: abvillaverde@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Camilo Castelo Branco
   

Additional links:

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