RBR-3zmh3r Effects of the inclusion of a Functional Circuit to Aerobic and Resistance Training on functionality, physical activity…

Date of registration: 05/04/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/26/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1210-5542

• Public title:

  en

  Effects of the inclusion of a Functional Circuit to Aerobic and Resistance Training on functionality, physical activity in daily life and inflammation of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  pt-br

  Efeitos da inserção de um Circuito Funcional ao Treinamento Aeróbico e Resistido na funcionalidade, atividade física na vida diária e inflamação de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.513.311
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - Faculdade de ciências e tecnologia - Campus de Presidente Prudente
  • 77909317.2.0000.5402
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Ercy Mara Souza Ramos
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Chronic obstrutive pulmonary disease

  pt-br

  Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C08 Respiratory tract diseases

  pt-br

  C08 Doenças respiratórias

  es

  C08 Enfermedades respiratorias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients with COPD will be randomized to an 8-week training program with 3 weekly sessions, including resistance training, aerobic and functional circuit (FTG) or conventional (resisted and aerobic) (CTG) training or, for a usual care group ( UCG (2 weekly sessions). 25 individuals will be randomly assigned to each group. FTG will perform resistance training as follows: Resistance training will be performed using bodybuilders: extensor chair and flexor chair (Ipiranga®- Brazil) for lower limbs; and simple pulley equipment (Ipiranga® - Brazil) for upper limbs. The training intensity will be 60 to 80% of the test of a maximum repetition (1RM) performed previously, with 3 sets of 10 repetitions and 2 minutes interval between sets. The following muscle groups will be trained: elbow flexion, extension and knee flexion. FTG will also perform aerobic training as follows: Aerobic training will be performed on a treadmill and will begin with an intensity of 80% of the average velocity reached in the six-minute treadmill test (6MWT) that will be performed previously. The increase in aerobic training intensity will be based on the subjective sensation of dyspnea of the individuals, which will be measured through the Borg scale, since it is already known that this is a simple and applicable method to monitor exercise intensity. Thus, when the individual reports a dyspnea sensation with values between 4 and 6 on the Borg scale, the intensity will be maintained, being considered an adequate training intensity, since these values reflect a moderate sensation of dyspnoea119; however, when this is less than 4, there will be a 5% increase in training intensity until the weeks of aerobic training are completed. FTG will also perform functional circuit training as follows: The session that will include functional training in FTG circuit format will be divided into two steps: To maintain the same dynamic and increment of resistance training in both training groups, this session will be the three resistance training exercises (elbow flexion, flexion and knee extension) were maintained, which will be performed after the functional circuit. 12 exercises (stations) that will simulate ADL will be composed of the functional circuit, based on previous identification (telephone interview) of the main limitations for performing ADL, reported by patients with COPD. The functional circuit will have the following exercises / stations described below: Exercise 1: Simulate drying the back; Exercise 2: Simulate sweeping the floor; Exercise 3: Simulate Tying Shoes: Sitting on a chair; Exercise 4: Simulate passing the squeegee on the ground: Holding a staff; Exercise 5: Simulate bath movements to wash hair; Exercise 6: Simulate picking up objects in high and low places; Exercise 7: Simulate squatting; Exercise 8: Simulate walking in uneven locations and climbing down ramps and stairs; Exercise 9: Simulate standing up and sitting on a chair; Exercise 10: Simulate changing clothes; Exercise 11: Simulate diverting obstacles while walking; Exercise 12: Simulate picking up objects on the floor. GTC will perform the same training described above except the functional circuit. GCU will perform only usual care involving: usual medical care and respiratory physiotherapy techniques.

  pt-br

  Pacientes com DPOC serão randomizados para um programa de treinamento de 8 semanas com 3 sessões semanais, incluindo treinamento resistido, aeróbico e circuito funcional (GTF) ou, treinamento convencional (resistido e aeróbico) (GTC) ou, para um grupo de cuidados usuais (GCU (2 Sessões semanais). 25 indivíduos serão atribuídos de maneira randomizada para cada grupo. GTF realizara o treinamento resistido como segue: O treinamento resistido será realizado utilizando aparelhos de musculação: cadeira extensora e cadeira flexora (Ipiranga®- Brasil) pra MMII; e equipamento de polia simples (Ipiranga® - Brasil) para MMSS. A intensidade de treinamento será de 60 a 80% do teste de uma repetição máxima (1RM) realizado previamente, com 3 séries de 10 repetições e intervalo de 2 minutos entre as séries. Serão treinados os seguintes grupos musculares: flexão de cotovelo, extensão e flexão de joelhos. GTF também realizara o treinamento aeróbico com segue: O treinamento aeróbico será realizado em esteira ergométrica e terá início com uma intensidade de 80% da velocidade média atingida no TC6, uma vez que as evidências mostram que trabalhar com intensidades baixas não é interessante para a obtenção de ganhos fisiológicos. Ademais, o incremento da intensidade do treinamento aeróbico será feito com base na sensação subjetiva de dispneia dos indivíduos, que será mensurada por meio da escala de Borg, pois já se sabe que este é um método simples e aplicável para monitorar a intensidade de exercício. Deste modo, quando o indivíduo relatar sensação de dispneia com valores entre 4 e 6 na escala de Borg, a intensidade será mantida, sendo considerada uma intensidade adequada de treino, uma vez que esses valores refletem sensação moderada de dispneia119; no entanto, quando esta for inferior a 4, haverá um incremento de 5% na intensidade do treino, até que se complete as semanas de treinamento aeróbico. GTF também realizara o treinamento em circuito funcional como segue: A sessão que incluirá o treinamento funcional em formato de circuito em GTF será dividida em duas etapas: Para manter a mesma dinâmica e incremento do treino resistido em ambos os grupos de treinamento, nesta sessão serão mantidos os três exercícios do treinamento resistido (flexão de cotovelo, flexão e extensão de joelho), os quais serão realizados após o circuito funcional. Irão compor o circuito funcional 12 exercícios (estações) que simularão AVD, os mesmos foram elaborados baseados em identificação prévia (entrevista por telefone) das principais limitações para realização das AVD, relatadas por pacientes com DPOC. O circuito funcional contará com os seguintes exercícios/estações descritos a seguir: Exercício 1: Simular secar as costas; Exercício 2: Simular varrer o chão; exercício 3: Simular amarrar sapatos: Sentado em uma cadeira; Exercício 4: Simular passar o rodo no chão: Segurando um bastão; Exercício 5: Simular movimentos do banho para lavar os cabelos; Exercício 6: Simular pegar objetos em lugares altos e baixos; Exercício 7: Simular agachamento; Exercício 8: Simular andar em locais com desnível e subir descer rampas e escadas; Exercício 9: Simular levantar andar e sentar em uma cadeira; Exercício 10: Simular trocar de roupas; Exercício 11: Simular desviar de obstáculos durante a marcha; Exercício 12: Simular pegar objetos no chão. GTC realizara o mesmo treinamento descrito anteriormente exceto o circuito funcional. GCU realizará somente cuidados usuais envolvendo: cuidados médicos habituais e técnicas de fisioterapia respiratória.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/31/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	-	18 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  patients diagnosed with COPD according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); clinically stable patients without exacerbations or changes in medications for at least 30 days; they are not smokers; patients who do not undergo home oxygen therapy; patients without pathological conditions that prevent physical activity; no severe or unstable heart disease diagnosed by electrocardiogram; does not present any other pathological condition that may influence the systemic inflammatory process; not participating in another systematic exercise program.

  pt-br

  Pacientes com diagnóstico de DPOC de acordo com a Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD); Pacientes clinicamente estáveis sem exacerbações ou alterações em medicações por pelo menos 30 dias; não serem fumantes; pacientes que não realizam terapia de oxigênio domiciliar; pacientes sem condições patológicas que venham a impedir a realização de atividade física; não apresentar doença cardíaca severa ou instável diagnosticada por eletrocardiograma; não apresentar outra condição patológica que poderá influenciar o processo inflamatório sistêmico; não ser participante de outro programa de exercício físico sistematizado.

• Exclusion criteria:

  en

  Exacerbations or intercurrences that prevent the continuity of the training protocol; frequency of less than 75% of the sessions.

  pt-br

  Exacerbações ou intercorrências que impeçam a continuidade do protocolo de treinamento; frequência inferior a 75% das sessões.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the proposal to insert a functional circuit to the proposed exercise programs in pulmonary rehabilitation will present positive results on functionality (functional capacity, muscular strength, balance), body composition, heart rate variability,peripheral muscle oxygenation, aerobic capacity and recovery after maximum effort, dyspnea, quality of life, daily life activities and increased physical activity in the daily life of patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD); it is expected to be able to elucidate the complex molecular immuno-metabolic process that occurs in the disease and that is not yet fully elucidated. It is expected that the proposed training will promote beneficial changes in the immune metabolic profile in order to increase the synthesis of anti-inflammatory cytokines and, in return, reduce the inflammatory process that occurs in the disease. Is expected that the training to present good acceptability and satisfaction for patients with COPD.

  pt-br

  Espera-se que a proposta de inserir um circuito funcional aos programas de exercícios propostos na reabilitação pulmonar apresente resultados positivos na funcionalidade (capacidade funcional, força muscular, equilíbrio), composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca, oxigenação muscular periférica, capacidade aeróbia e recuperação pós esforço máximo, dispneia, qualidade de vida, realização das atividades de vida diária e no aumento da atividade física na vida diária de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC); espera-se poder elucidar o complexo processo imuno metabólico molecular que ocorre na doença e que ainda não está totalmente elucidado. Espera-se ainda que o treinamento proposto promova mudanças benéficas sobre o perfil imuno metabólico no sentido de aumentar a síntese de citocinas anti-inflamatórias e em contrapartida reduzir o processo inflamatório que ocorre na doença. Espera-se que o treinamento apresente boa aceitabilidade e satisfação por pacientes com DPOC.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the possible increase in physical activity in daily life and functionality be maintained after three months of the end of the training.

  pt-br

  Espera-se que o possível aumento da atividade física na vida diária e funcionalidade se mantenham após três meses do final do treinamento.

Contacts

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  • Full name: Ercy Mara Cipulo Ramos
  • • Address: Rua Roberto Simonsen, 305
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  • Affiliation: Universidade Estadual Julio de Mesquita Filho - UNESP
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