RBR-3zg5z6 Using a Platform That Vibrates to Decrease Body Fat of Women

Date of registration: 08/04/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/04/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1243-2801

• Public title:

  en

  Using a Platform That Vibrates to Decrease Body Fat of Women

  pt-br

  Uso de uma Plataforma que Vibra na diminuição da Gordura do Corpo de Mulheres

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 10988919.9.0000.8267
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.345.627
    Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa da Faculdade de Integração do Sertão-FIS

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade de ensino superior de Serra Talhada - SESST - EPP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade de ensino superior de Serra Talhada - SESST - EPP
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade de ensino superior de Serra Talhada - SESST - EPP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  obesity; cellulite from other parts of the limbs

  pt-br

  obesidade; celulite de outras partes dos membros

• General descriptors for health conditions:

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention group 1: Fifteen overweight women aged 18 to 30 years, not engaged in regular exercise, or any type of weight loss treatment will be recruited. The Vibratory Platform (PV) training program protocol will be designed with Based on the study by Galletti BAR (2016), the training program will be conducted individually with 01 daily session 03 times a week totaling 10 sessions, with frequency 35 Hz and duration of 10 minutes; based on the systematic review by Gazo M et al (2018). Prior to all sessions, the lower limbs will be warmed up on the cycle ergometer without resistance for 10 min, participants will be positioned during the exercise: they will be in an orthostatic position, with semi-bent knees at 15 degrees (measured with the goniometer), with their feet aligned in the distance. (broad base), upper limbs resting on the PV support bar. Participants will be instructed not to change their lifestyle or eating habits during the study. Intervention group 2: Fifteen obese women aged 18 to 30 years, not engaged in regular physical exercise, or any type of weight loss treatment will be recruited. The Vibratory Platform (PV) training program protocol and the intervention will be the same as GROUP 1.

  pt-br

  Grupo intervenção 1: Serão recrutadas 15 mulheres com sobrepeso com idade entre 18 a 30 anos, não praticantes de exercícios físicos regulares, nem qualquer tipo de tratamento para perda de peso.O protocolo do programa de treinamento na Plataforma Vibratória (PV)será elaborado com base no estudo de Galletti BAR (2016),o programa de treinamento será realizado individualmente com 01 sessão diária 03 vezes por semana totalizando 10 sessões, com frequência 35 Hz e duração de 10 minuto; com base na revisão sistemática de Gazo M et al (2018). Antes de todas as sessões será realizado aquecimento de Membros inferiores no cicloergômetro sem resistência por 10 min, posicionamento das participantes durante o exercício: ficarão em posição ortostática, com joelhos semifletidos a 15 graus (mensurados com o goniômetro), com os pés alinhados na distância dos ombros (base alargada), membros superiores apoiados na barra de sustentação da PV. As participantes serão orientas a não mudar o estilo de vida nem seus hábitos alimentares durante o estudo. Grupo intervenção 2: Serão recrutadas 15 mulheres obesas com idade entre 18 a 30 anos, não praticantes de exercícios físicos regulares, nem qualquer tipo de tratamento para perda de peso.O protocolo do programa de treinamento na Plataforma Vibratória (PV) e o protocolo de intervenção será o mesmo do GRUPO 1.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

  en

  G01.374.930 Vibration

  pt-br

  G01.374.930 Vibração

  es

  G01.374.930 Vibración

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/05/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/20/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	F	18 Y	30 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being female; aged 18 to 30 years; body mass index (BMI) high than 18; not engaging in regular exercise; not undergoing any type of weight-loss treatment; whether drug, dietary or aesthetic; have signed the informed consent form

  pt-br

  Ser do sexo feminino; ter idade entre 18 a 30 anos; índice de massa corpórea (IMC) maior que 18; não ser praticante de exercícios físicos regulares; não estar em qualquer tipo de tratamento para perda de peso, seja ele medicamentoso, dietético ou estético; ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Those who did not attend two consecutive sessions; with uncontrolled systemic arterial hypertension; uncontrolled diabetes; circulatory and hormonal disorders; infections; cardiac or renal pathologies; existence of osteoarticular trauma; using diuretics or corticosteroids; pregnant women

  pt-br

  Aquelas que não comparecerem a duas sessões consecutivas; portadora de hipertensão arterial sistêmica não controlada; diabetes não controlado; transtornos circulatórios e hormonais; infecções; patologias cardíacas ou renais; existência de traumas osteoarticulares; que faz uso de diuréticos ou corticoides; gestantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in body fat percentage, measured by calculating the body mass index, body weight analyzed using a digital scale, subcutaneous fat analysis through the clinical adipometer at the beginning and end of the study

  pt-br

  Verificar se há Redução no percentual de gordura corporal a curto prazo, após 10 sessões de exercícios. Aferidos por meio do cálculo do índice massa corpórea, bioimpedância corporal analisada por meio de uma balança digital,analise da gordura subcutânea através do adipômetro clínico no inicio e ao final do estudo

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction of anthropometric measurements after 10 whole-body vibration treatment sessions, verified by perimetry from skinfold smoothing measured by a clinical adipometer, reduction of body fat percentage through bioimpedance analysis using a digital weight scale body and BMI

  pt-br

  Redução das medias antropométricas após 10 sessões de tratamento com vibração do corpo inteiro, verificado pela perimetria a partir da alise das dobras cutâneas mensuradas por um adipômetro clínico, redução do percentual de gordura corporal através da analise de bioimpedância por meio de uma balança digital do peso corporal e IMC

  en

  No reduction in anthropometric measurements after 10 whole-body vibration treatment sessions, verified by perimetry from skinfold smoothing measured by a clinical adipometer, reduction of body fat percentage by bioimpedance analysis using a digital scale body weight and BMI

  pt-br

  Ausência de redução das medias antropométricas após 10 sessões de tratamento com vibração do corpo inteiro, verificado pela perimetria a partir da alise das dobras cutâneas mensuradas por um adipômetro clínico, redução do percentual de gordura corporal através da analise de bioimpedância por meio de uma balança digital do peso corporal e IMC

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mônica Aquino
  • • Address: Rua José Marcolino Pereira, 55, Casa
    • City: Carnaubeira da Penha / Brazil
    • Zip code: 56420-000
  • Phone: +55 (87) 988031540
  • Email: monica.aquino.ag@gmail.com
  • Affiliation: Sociedade de ensino superior de Serra Talhada - SESST - EPP
  • Full name: Renato de Souza Melo
  • • Address: Rua Avelino Cândido, 32, Salgado
    • City: Caruaru / Brazil
    • Zip code: 55018-070
  • Phone: 5581994077979
  • Email: renatomelo10@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
   
• Scientific contact
  • Full name: Mônica Aquino
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  • Affiliation: Sociedade de ensino superior de Serra Talhada - SESST - EPP
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  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - UFPE
   

Additional links:

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