RBR-3zfkgt Bleaching efficacy and tooth sensitivity of active application of a in-office bleaching agent

Date of registration: 09/23/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/23/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1225-2398

• Public title:

  en

  Bleaching efficacy and tooth sensitivity of active application of a in-office bleaching agent

  pt-br

  Efetividade e sensibilidade da aplicação sônica de um agente clareador em consultório

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 45582315.0.0000.5020
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.300.585
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal do Amazonas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Amazonas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Amazonas
  • Institution: Universidade Federal do Amazonas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  tooth discolouration

  pt-br

  descoloração de dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  R00-R99 XVIII - Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified

  pt-br

  R00-R99 XVIII - Sintomas, sinais e achados anormais de exames clínicos e de laboratório, não classificados em outra parte

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  two tooth bleaching sessions in 22 patients, of approximately 50 minutes duration each and a one week interval between them, using 20% hydrogen peroxide (HP Blue, FGM, Joinville - SC, Brazil) according to manufacturer`s instructions.

  pt-br

  duas sessões de clareamento dental em 22 pacientes, com duração aproximada de 50 minutos e intervalo de uma semana entre elas, utilizando peróxido de hidrogênio 20% (HP Blue, FGM, Joinville - SC, Brasil) de acordo com as instruções do fabricante.

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

  es

  E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2015 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  22	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being aged 18 years old or older, having good general and oral health, having anterior maxillary teeth free of cavity or restorations on buccal surface, having maxillary central incisors shaded on C2 ou darker assessed by Vita Classic (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).

  pt-br

  Possuir idade mínima de 18 anos, ter boa saúde geral e bucal, possuir dentes ântero-superiores livres de cáries e restaurações na face vestibular, possuir incisivos centrais superiores com cor C2 ou mais saturada, de acordo com a escala de cores Vita Classic (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha).

• Exclusion criteria:

  en

  Participants with orthodontic devices, pregnant or lactating, severe internal tooth discolouration (tetracycline, fluorosis or pulpal death), bruxism or other pre-existent pathologies that may cause spontaneous tooth pain (gingival recession or dentin exposure), non-carious cervical lesions, anterior restorations or who were using antioxidant or antiinflammatory drugs.

  pt-br

  Ser usuário de aparelho ortodôntico, estar grávida ou lactante, ter dentes com severa descoloração dental interna (manchas por tetraciclina, fluorose, morte pulpar), apresentar hábitos de bruxismo ou qualquer outra patologia pré-existente que poderá causar sensibilidade espontânea ou provocada (tais como recessão gengiva ou exposição de dentina), possuir lesões cervicais não-cariosas, apresentar restaurações anteriores, e ser dependentes de qualquer droga com ação anti-inflamatória ou antioxidante.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Tooth bleaching efficacy, evaluated by subjective (Vita Classical and Vita Bleachedguided) and objective (Easy Shade Spectrophotomer) methods, at the baseline and 30 days after the second tooth bleaching session, using SGU (Shade Guide Units) and Delta E (detected color variation by spectrophotometer).

  pt-br

  Efetividade do clareamento dentário, avalia por método subjetivo (Vita Classical e Vita Bleachedguided) e objetivo (Easy Shade Spectrophotomer), imediatamente antes do início do tratamento e 30 dias após a segunda sessão de clareamento dentário, registrada como SGU (Shade Guide Units - Unidades de Escala de Cor) e Delta (variação de cor pelo espectrofotômetro).

• Secondary outcomes:

  en

  Tooth bleaching sensitivity measured with a 0-10 Visual Analogue Scale (VAS).

  pt-br

  Sensibilidade do clareamento dentário mensurada em uma Escala Visual Análoga com intervalo de 0 a 10.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Luciana Mendonça da Silva Martins
  • • Address: Avenida Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
    • City: Manaus / Brazil
    • Zip code: 69025-050
  • Phone: +5592981139290
  • Email: luciana.mendonca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Scientific contact
  • Full name: Luciana Mendonça da Silva Martins
  • • Address: Avenida Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
    • City: Manaus / Brazil
    • Zip code: 69025-050
  • Phone: +5592981139290
  • Email: luciana.mendonca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   
• Site contact
  • Full name: Luciana Mendonça da Silva Martins
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    • City: Manaus / Brazil
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  • Email: luciana.mendonca@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
   

Additional links:

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