RBR-3zcxp67 Effects of Electrical Stimulation on penile blood Circulation in young adult men: A Triple-Blind Randomized Controlled C...

Date of registration: 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/29/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-1674

• Public title:

  en

  Effects of Electrical Stimulation on penile blood Circulation in young adult men: A Triple-Blind Randomized Controlled Clinical Trial

  pt-br

  Efeitos da Eletroestimulação na Circulação sanguínea peniana de homens jovens adultos: Ensaio Clínico Randomizado Triplo-Cego Controlado

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.418.744
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federadl do Delta do Parnaíba-UFDPar
  • 97638626.2.0000.0192
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Men's Health; Fluxo Sanguíneo Regional; Hemodynamics; Adaptation, Physiological

  pt-br

  Saúde do Homem; Fluxo Sanguíneo Regional; Hemodinâmica; Adaptação Fisiológica

• General descriptors for health conditions:

  en

  A05.360.444.492 Penis

  pt-br

  A05.360.444.492 Pênis

• Specific descriptors:

  en

  N01.400.425 Men's Health

  pt-br

  N01.400.425 Saúde do Homem

  en

  G09.330.100.780 Regional Blood Flow

  pt-br

  G09.330.100.780 Fluxo Sanguíneo Regional

  en

  G09.330.380 Hemodynamics

  pt-br

  G09.330.380 Hemodinâmica

  en

  G07.025 Adaptation, Physiological

  pt-br

  G07.025 Adaptação Fisiológica

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, placebo-controlled (sham), triple-blind, parallel-group clinical trial with 55 volunteers. The study presents a 2×2 factorial design in the active groups, considering the combination of frequency and pulse duration of functional electrical stimulation, in addition to a sham control group. In the active groups (11 volunteers per group), the intervention will be conducted for 30 minutes of functional electrical stimulation, with different parameters between the groups: Group I (4 Hz and 500 µs), Group II (4 Hz and 250 µs), Group III (10 Hz and 500 µs), and Group IV (10 Hz and 250 µs). The protocol will follow a standard with 6 seconds of ON time (contraction) and 12 seconds of OFF time (relaxation), and intensity adjusted until reaching the motor threshold (visible tremor). In the control group of 11 volunteers, the application will be in the abdominal region, over the external oblique muscles and in the pubic region for 30 minutes, with parameters of 100Hz and 100us

  pt-br

  Trasta-se de um ensaio clínico randomizado com 55 voluntários, controlado por placebo (sham), triplo-cego, com grupos paralelos. O estudo apresenta delineamento fatorial 2×2 nos grupos ativos, considerando a combinação entre frequência e duração de pulso da eletroestimulação funcional, além de um grupo controle sham. Nos grupos ativos (11 voluntários para cada grupo), a intervenção será conduzida por 30 min de eletroestimulação funcional, com parâmetros distintos entre os grupos: Grupo I (4 Hz e 500 µs), Grupo II (4 Hz e 250 µs), Grupo III (10 Hz e 500 µs) e Grupo IV (10 Hz e 250 µs). O protocolo seguirá padrão com 6 segundos de tempo ON (contração) e 12 segundos de tempo OFF (relaxamento) e intensidade ajustada até atingir o limiar motor (tremor visível). No grupo controle com 11 voluntários, a aplicação será na região abdominal, sobre os músculos oblíquo externo e na região do púbis por 30 min, com parâmetros de 100Hz e 100us

• Descriptors:

  en

  E02.779.468 Electric Stimulation Therapy

  pt-br

  E02.779.468 Terapia por Estimulação Elétrica

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  55	M	18 Y	29 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy cisgender men; 18 to 29 years old; sexually active; body mass index between 18.5 and 29.9 kg/m2; must sign the Informed Consent Form; be available; fully complete the assessment instruments; have testosterone levels equal to or greater than 300

  pt-br

  Homens cisgêneros hígidos;18 a 29 anos; vida sexual ativa; índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9kg/m2; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; disponibilidade; responder integralmente os instrumentos de avaliação; níveis de testosterona igual ou maior que 300

• Exclusion criteria:

  en

  History of cardiovascular, metabolic, neurological, or urological diseases; use of vasodilators, anticoagulants, antidepressants, or hormones; active inflammation of the genitourinary system; penile deformities, such as cavernous fibrosis and Peyronie's disease; sexually transmitted infections, such as human immunodeficiency virus (HIV), syphilis, hepatitis B and C; lesions, open wounds, and burns on the penis; premature ejaculation; dependence on nicotine, alcohol, and psychostimulant drugs; major depressive episode, psychotic syndrome, and generalized anxiety disorder; restriction or refusal to be exposed to audiovisual sexual stimulation; requesting to withdraw from the research at any time

  pt-br

  Histórico de doenças cardiovasculares, metabólicas, neurológicas ou urológicas; utilizando medicamentos vasodilatadores, anticoagulantes, antidepressivos ou hormônios; inflamação ativa do aparelho geniturinário; deformidades penianas, como fibrose cavernosa e doença de Peyronie; infecções sexualmente transmissíveis, como vírus da imunodeficiência humana (HIV), sífilis, hepatites B e C; lesões, feridas abertas e queimaduras no pênis; possuir ejaculação prematura; dependentes de nicotina, álcool e drogas psicostimulantes; apresentar transtornos de episódio depressivo maior, síndrome psicótica e transtorno de ansiedade generalizada; restrição ou recusa à exposição da estimulação sexual audiovisual; solicitarem retirada da pesquisa a qualquer momento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Factorial	4	Triple-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Penile functional electrical stimulation is expected to increase blood flow in the corpora cavernosa, as evidenced by the peak systolic velocity obtained through penile doppler ultrasound

  pt-br

  Espera-se que a eletroestimulação funcional peniana aumente o fluxo sanguíneo nos corpos cavernosos, evidenciado pelo aumento da velocidade sistólica de pico obtida por meio do ultrassom doppler peniano

  en

  Different combinations of pulse frequency and duration are expected to produce distinct effects on hemodynamic parameters, allowing the identification of which parameters promote greater efficiency in penile perfusion. The sham control group will serve as a reference to evaluate the placebo effect, maintaining participant blinding and methodological consistency of the study

  pt-br

  Espera-se que as diferentes combinações de frequência e duração de pulso produzam efeitos distintos nos parâmetros hemodinâmicos, permitindo identificar quais parâmetros promovem maior eficiência na perfusão peniana. O grupo controle sham servirá como referência para avaliar o efeito placebo, mantendo o cegamento dos participantes e a consistência metodológica do estudo

• Secondary outcomes:

  en

  Changes are expected in end-diastolic velocity and resistance index, reflecting possible adjustments in the veno-occlusive mechanism and the efficiency of penile circulation

  pt-br

  Espera-se observar alterações na velocidade diastólica final e no índice de resistência, refletindo possíveis ajustes no mecanismo veno-oclusivo e na eficiência da circulação peniana

  en

  The intervention is expected to influence penile tumescence parameters, as well as penile anthropometric measurements

  pt-br

  Espera-se que a intervenção possa influenciar nos parâmetros de tumescência peniana, bem como nas medidas antropométricas penianas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheaus Oliveira da Costa
  • • Address: Avenida São Sebastião, número 2819 - Nossa Senhora de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55 (86) 99516-3672
  • Email: matheaus.201990@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Pertinni Gouveia
  • • Address: Avenida São Sebastião, número 2819 - Nossa Sesnhora de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55 (86) 988016456
  • Email: gpfatufpi@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Pertinni Gouveia
  • • Address: Avenida São Sebastião, número 2819 - Nossa Sesnhora de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55 (86) 988016456
  • Email: gpfatufpi@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   

Additional links:

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