Public trial
RBR-3z77p9 The effect of manual therapy in the column on the autonomic nervous system in patients with muscle and joint pain
Date of registration: 08/12/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/12/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of manipulative therapy on cardiac autonomic nervous system of musculoskeletal pain patients: a randomized controlled trial
pt-br
Efeito da terapia manual manipulativa no sistema nervoso autônomo cardíaco em indivíduos com dor musculoesquelética: um estudo randomizado e controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1184-4223
-
Public title:
en
The effect of manual therapy in the column on the autonomic nervous system in patients with muscle and joint pain
pt-br
O efeito da terapia manual na coluna sobre o sistema nervoso autônomo em pacientes com dor muscular e articular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
parecer no: 1.316.869
Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa Centro Universitário Augusto Motta
-
46245215.9.0000.5235 CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
parecer no: 1.316.869
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Augusto Motta
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Gaffrée e Guinle
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Augusto Motta
Health conditions
-
Health conditions:
en
Musculoskeletal pain
pt-br
dor musculoesquelética
-
General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 will be allocated 20 subjects who receive the high speed and low amplitude manipulation technique in the upper thoracic region. Group 2 other 20 subjects will receive myofascial mobilization technique. The placebo group will be composed of 20 subjects who will receive the intervention with therapeutic ultrasound equipment off in the upper thoracic region, near the articulation of the first rib with the first thoracic vertebra.
pt-br
No grupo 1 serão alocados 20 sujeitos que receberão a técnica de manipulação articular de alta velocidade e baixa amplitude na região torácica alta. O grupo 2 outros 20 sujeitos receberão a técnica de mobilização miofascial. O grupo placebo será composto de 20 sujeitos que receberão a intervenção com o equipamento de Ultra Som terapêutico desligado na região torácica alta, próximo a articulação da primeira costela com a primeira vértebra torácica.
-
Descriptors:
en
E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations
pt-br
E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas
es
E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas
en
E02.565.280.945 Ultrasonic Therapy
pt-br
E02.565.280.945 Terapia por Ultrassom
es
E02.565.280.945 Terapia por Ultrasonido
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/10/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Pacients in the physiotherapy sector at the Gaffrée and Guinle University Hospital that are experiencing musculoskeletal pain.
pt-br
Pacientes do setor de fisioterapia do Hospital Universitário Gaffrée e Guinle que apresentarem dor musculoesquelética.
-
Exclusion criteria:
en
Surgery on the thorax/spine location do not allow realizing the proposal technics; Pregnant women; Rheumatologic diseases in acute inflammatory phase;Osteoporosis; Bone tumors; Pacemaker carrier; presenting cardiac arrhythmia or being transplanted heart; ingested foods and drinks which containing caffeine on the day of the experiment; consumed alcoholic drinks on the last 24 hours; Illiterate or unable to fill the self-applied questionnaires.
pt-br
Pacientes que apresentarem algum procedimento cirúrgico na região do tórax/coluna vertebral que impeça de realizar as técnicas propostas; gestantes; apresentar diagnóstico reumatológico em fase inflamatória aguda; osteoporose, tumores ósseos primários ou não; ser portador de marca-passo, apresentar arritmia cardíaca ou ser transplantado cardíaco; ter ingerido alimentos e bebidas que contenham cafeína no dia do experimento; ter ingerido bebidas alcóolicas nas últimas 24 horas; ser analfabeto ou não conseguir preencher os questionários autoaplicáveis.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Verify the response of the parasympathetic cardiac autonomic modulation through the high frequency component of heart rate variability based on the statement of a variation of at least 20% between the pre and post intervention measurements.
pt-br
Verificar a resposta da modulação autonômica cardíaca parassimpática através do componente de alta frequência da variabilidade da frequência cardíaca a partir da constatação de uma variação de pelo menos 20% entre as medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Verify the response of the sympathetic nervous system through the variation of systolic and diastolic blood pressure to painful stimulation induced by cold.
pt-br
Verificar a resposta do sistema nervoso autônomo simpático através da variação da pressão arterial sistólica e diástólica ao estímulo doloroso induzido pelo frio.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues
-
- Address: Rua ernesto brasílio, 48/502, centro
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28610-120
- Phone: +55(22)25224489
- Email: pvidinha@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues
-
- Address: Rua ernesto brasílio, 48/502, centro
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28610-120
- Phone: +55(22)25224489
- Email: pvidinha@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
-
Site contact
- Full name: Pedro Teixeira Vidinha Rodrigues
-
- Address: Rua ernesto brasílio, 48/502, centro
- City: Nova Friburgo / Brazil
- Zip code: 28610-120
- Phone: +55(22)25224489
- Email: pvidinha@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Augusto Motta
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
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