Public trial
RBR-3z5tbf Clinical evaluation of restorations performed on tooth and outside the mouth using flexible die technique
Date of registration: 01/01/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/01/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical evaluation of direct and semidirect restorations using flexible die technique
pt-br
Avaliação clínica de restaurações diretas e semidiretas usando a técnica do modelo flexível
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-9733
-
Public title:
en
Clinical evaluation of restorations performed on tooth and outside the mouth using flexible die technique
pt-br
Avaliação clínica de restaurações feitas no dente e de restaurações feitas fora da boca usando a técnica de modelo flexível
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
08896712.9.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
208.382
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de São José dos Campos-UNESP
-
08896712.9.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental carie
pt-br
Cárie dental
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
30 volunteers were recruited and presented two posterior teeth with restorative need. This isa splith-mouth study and then each tooth received a treatment according to a randomized list, so the tooth could receive the following treatment: Direct restoration: Radiographic analysis were performed before the restoration procedure to control. After, cavity preparation, rubber dam of the operative field were performed. Enamel was etched with 37% phosphoric acid for 30s. The self-etch adesive system one step (Futurabond Universal DC, Voco, Cuxhaven, Alemanha), was applied actively foe 20s. Thereafter, an air jet for 5s was applied and photopolimerization for 10s was performed. For the restoration, GrandioSO resin composite was used and it was applied with incremental technique and each increment was photopolimerized for 20s. After restoration procedure has been comoleted, adjustments were performed. After 7 days of the restoration, the patient returned to make other necessary adjustments and polishing of the restoration. Semidirect restoration: Radiographic analysis were performed before the restoration procedure to control. The cavity preparation was performed in expulsive form. After that, the tooth prepared was molded with alginate with partial tray. The cast was filled with silicon for models. The semidirect restorations were performed with GrandioSO resin composite, and each increment light-cured for 40s. After the proximal, occlusal adjustments and polishing, the restoration was submitted to additional polimerization unsing Translux CL Lightbox. The internal surface of the restoration was blasted with alumnium oxide. The tooth was submitted to rubber dam and the enamel was etched selectively with 37% phosphoric acid for 30s. The adesive system Futurabond DC was applied in actively form for 20s and light-cured for 10s. The same adesive was applied inside the piece and light-cured for 10s. The dual cement (Bifix QM, Voco, Cuxhaven, Alemanha) was applied in the cavity and the restoration was inserted. The light-curing was perfomed for 5s and the exceess of the cement was removed. After this step, all the sides of the tooth were light-cured for 40s. After 7 days, adjustment and polishing with tips (Diamanto, Voco, Cuxhaven,Germany) were performed. The restorations evaluation FDI criteria were considered.
pt-br
30 voluntários foram recrutados e apresentavam pelo menos dois dentes posteriores com necessidade restauradora.O estudo é do tipo splith-mouth (boca dividida) e assim cada dente recebia um tratamento de acordo com uma lista de randomização, assim o dente poderia receber os seguintes tratamentos: Restauração Direta: Exame radiográfioco foi feito antes do procedimento restaurador para controle. Após o preparo cavitário, foi feito o isolamento absoluto o campo operatório. O esmalte dental foi condicionado de forma seletiva com gel de ácido fosfórico 37% por 30s. O sistema adesivo autocondicionante de passo único (Futurabond Universal DC, Voco, Cuxhaven,Alemanha), foi aplicado de forma ativa por 20s. A seguir um jato de ar por 5s foi aplicado e a fotopolimerização por 10 segundos foi realizada. Para a restauração foi utilizada a resina GrandioSO, a resina foi acrescentada pela técnica incremental e cada incremento foi fotopolimerizado por 20s. Após o término do procedimento restaurador foram feitos os ajustes necessários. Após 7 dias da realização da restauração, o paciente retornou para realização de demais ajustes necessários e polimento da restauração. Restauração Semidireta: Exame radiográfico foi feito antes do procedimento restaurador para controle. O preparo cavitário foi realizado de forma expulsiva. A seguir, o dente preparado foi moldado com moldeira parcial e alginato. O molde foi preenchido com silicone para modelos. As restaurações semidiretas foram preparadas empregando resina composta GrandioSO, cada incremento será polimerizado por 40s. Após os ajustes proximais, oclusais e polimento, a restauração foi submetida a uma polimerização complementar por 6 minutos utilizando a Translux CL Lightbox. A superfície interna da restauração foi jateada por óxido de alumínio. O dente isolado foi condicionado o esmalte de forma seletiva usando gel de ácido fosfórico 37% por 30s. O adesivo Futurabond DC foi aplicado de forma ativa, por 20s e fotopolimerizado por 10 s. O mesmo adesivo foi aplicado no interior da peça e foi fotopolimerizado por 10s. O cimento dual(Bifix QM, Voco, Cuxhaven, Alemanha) foi aplicado na cavidade e a peça foi acomodada. A fotopolimerização por 5s foi realizada e os excessos de cimento foram removidos. Após remoção dos excessos, as faces foram ser fotopolimerizadas por 40s. Após 7 dias da realização da restauração, ajustes e polimento da restauração com pontas e escovas (Diamanto,Voco, Cuxhaven,Alemanha) foram feitas. Para avaliação das restaurações, os critérios propostos pela FDI foram adotados.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
en
D05.750.716.822.730 Resin Cements
pt-br
D05.750.716.822.730 Cimentos de Resina
es
D05.750.716.822.730 Cementos de Resina
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/07/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Class II restorations; oral hygiene properly; absence of parafunctional habits, systemic diseases, periodontal disease, removable protesis involving the tooth studied or antagonist; presence of antagonist tooth and adjacents.
pt-br
Restaurações classe II; adequada higiene oral; ausência de hábitos parafuncionais, doenças sistêmicas, doença periodontal, prótese removível que se apoie no dente estudado ou em seu antagonista e; presença dos dentes antagonistas e adjacentes.
-
Exclusion criteria:
en
Tooth sensitivity; Allergy to resin based on materials or other materials used in this study; Pregnancy.
pt-br
Sensibilidade dentária existente; Alergia a resina baseada em materiais ou outros materiais utilizados neste estudo; Gravidez.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Functional properties, evaluated with exploratory probe, periapical radiographic and periodontal probe, with aproximately 90% restoration success after 6, 12 and 24 months after restoration
pt-br
Propriedades funcionais, avaliadas por meio de sonda exploradora, radiografia periapical e sonda periodontal, com aproximadamente 90% de sucesso das restaurações após 6, 12 e 24 meses após o término da restauração
en
There was no difference in functional properties evaluated between the studied groups verified with exploratory probe, periapical radiographic and periodontal probe (p value higher than 0.05)
pt-br
Não houve diferença nas propriedades funcionais avaliadas entre os grupos estudados verificados com sonda exploradora, radiografia periapical e sonda periodontal (valor de p maior que 0,05)
-
Secondary outcomes:
en
Secondary expected outcome 1: Esthetics, with photography, clinical spectrophotometer, with only 20% of restorations color change after 6, 12 and 24 months after the restorations
pt-br
Desfecho secundário esperado 1: Estética, por meio de fotografia, espectrofotômetro clínico, com somente 20% da alteração de cor das restaurações após 6, 12 e 24 meses após o término das restaurações
en
Secondary outcome found 1: There was no difference in esthetics of restorations (p value higher than 0.05)
pt-br
Desfecho secundário encontrado 1: Não houve diferença na estética das restaurações (valor de p maior do que 0,05)
en
Secondary expected outcome 2: Biological aspects, with vitality test, ask for patient, periodontal probe, with aproximately 95% of success after 6, 12 and 24 months after the restoration
pt-br
Desfecho secundário esperado 2: Aspectos biológicos, por meio de teste de vitalidade, pergunta para o paciente, sonda periodontal com aproximadamente 95% de sucesso após 6, 12 e 24 meses após o término das restaurações
en
Secondary outcome found 2: There was no difference in biological aspects of restorations (p value higher than 0.05)
pt-br
Desfecho secundário encontrado 2: Não houve diferença nos aspectos biológicos das restaurações (valor de p maior que 0,05)
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
-
Site contact
- Full name: Carlos Rocha Gomes Torres
-
- Address: Avenida Engenheiro Francisco José Longo,777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479376
- Email: carlosrgt@gmail.com
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Estadual Paulista de São José dos Campos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 78 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.