RBR-3z56bpx Brazilian Fermented Beverage and Sports Performance

Date of registration: 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1326-0659

• Public title:

  en

  Brazilian Fermented Beverage and Sports Performance

  pt-br

  Bebida fermentada brasileira e o desempenho no esporte

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 85940825.5.0000.5231
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.395.906
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-graduação em Ciência de Alimentos da Universidade Estadual de Londrina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Londrina
• Supporting source:
  • Institution: Fundação Araucária de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Estado do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Athletic Performance; Inflammation Mediators; Biochemical Phenomena

  pt-br

  Desempenho Atlético; Mediadores da Inflamação; Fenômenos Bioquímicos

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.072 Athletes

  pt-br

  M01.072 Atletas

• Specific descriptors:

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic Performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Desempenho Atlético

  en

  D23.469 Inflammation Mediators

  pt-br

  D23.469 Mediadores da Inflamação

  en

  G02.111 Biochemical Phenomena

  pt-br

  G02.111 Fenômenos Bioquímicos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial involving 40 volunteer participants from a professional futsal team based in the city of Campo Mourão. The total number of volunteers was allocated into two groups of 20 individuals each. The first group (n = 20) was instructed to consume, daily in the morning, 180 mL of lightly carbonated flavored water (naturally flavored with red berries) for 90 days (Control Group). Similarly, the second group (n = 20) was instructed to consume, daily for 90 days, 180 mL of a kombucha beverage flavored with 10% of a pulp blend of juçara, grumixama, and jabuticaba. Participants were distributed in a way that ensured at least one player from each field position was present in each group — for example, one goalkeeper in the control group and one in the kombucha group — to ensure training routines and match roles were comparable between groups. This allocation was performed by researchers not involved in the project. All participants underwent clinical evaluation (anamnesis), laboratory tests, and clinical-nutritional assessment at three time points: baseline (1 day prior to intervention), day 30 of ingestion, and day 90 of ingestion. The clinical-nutritional assessment included data collection regarding physical activity practice, alcohol consumption, smoking habits, habitual diet, and medication use. Clinical evaluations included measurements of body weight (BMI, skinfold thicknesses, and body fat percentage), blood pressure, and waist circumference. Blood samples were collected by a trained healthcare professional through venipuncture of the antecubital fossa, accessing the median, cephalic, or basilic veins, using 25 × 7 gauge needles and vacuum collection tubes. Three 10 mL tubes were collected per participant: one without anticoagulant, one with EDTA, and one with sodium fluoride. After collection, athletes were instructed to apply digital pressure over the topical dressing for 5 minutes, to avoid fully flexing the arm during this period, and to report any bruising or discomfort. The blood samples will be analyzed for lipid, glycemic, oxidative, and immunological profiles

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado duplo cego, que conta com a participação de 40 indivíduos voluntários de um time de futsal profissional da cidade de Campo Mourão. O total de voluntários foi alocado em 2 grupos de 20 indivíduos cada. O primeiro grupo (n=20) foi instruído a ingerir diariamente pela manhã, 180 mL de água saborizada (aroma natural de frutas vermelhas) levemente gaseificada (Grupo controle) por 90 dias. De forma semelhante, o segundo grupo (n=20) foi orientado a ingerir, diariamente durante 90 dias, 180 mL de um kombucha saborizado com 10% de mix de polpa de juçara, rumixama e jabuticaba. Os participantes foram alocados de forma a manter pelo menos um integrante de cada posição no time em cada grupo, por exemplo, 1 goleiro tomando controle e 1 goleiro tomando kombucha, para garantir similaridades de treinos e objetivos no jogo. Esta separação foi realizada por pesquisadores que não estão envolvidos no projeto. Todos os participantes foram submetidos à avaliação clínica (anamnese), exames laboratoriais e avaliação clínico-nutricional no início (1 dia antes do início da ingestão), no dia 30 de ingestão e no dia 90 de ingestão. A avaliação clínico-nutricional incluiu levantamento de dados sobre prática de exercícios físicos, ingestão de bebidas alcóolicas, tabagismo, dieta habitual e uso de medicamentos. A avaliação clínica foi realizada por controle de peso (IMC, Espessuras de pregas cutâneas e porcentual de gordura), pressão arterial e CC. Os sangues foram coletados por um profissional de saúde habilitado para o procedimento, por punção venosa da fossa antecubital para acesso as veias mediana, cefálica ou basílica, utilizando agulhas calibre 25 x 7 em tubos de coleta a vácuo, sendo coletados 3 amostras em tubos de 10mL sem anticoagulante, com EDTA e fluoreto de sódio. Após a coleta, o atleta recebeu instruções para manter o local sob pressão digital sobre o curativo tópico durante 5 minutos, evitar contrair o braço completamente neste período e reportar a formação de hematomas ou qualquer desconforto. No sangue serão analisados perfil lipídico, glicêmico, oxidativo e imunológico

• Descriptors:

  en

  G07.203.100.559 Fermented beverages

  pt-br

  G07.203.100.559 Bebidas fermentadas

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/20/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants of both genders may be selected; age range between 18 and 25 years old; non-smokers; those who have not consumed dietary supplements within one week prior to the start of the trial

  pt-br

  Poderão ser selecionados participantes de ambos os gêneros; faixa etária entre 18 e 25 anos; não fumantes; não consumidores de suplementos alimentares 1 semana antes do início dos ensaios

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals who do not agree to participate in the study; individuals with chronic diseases; individuals who use vitamins; antioxidants; ergogenic agents; foods containing probiotics; patients who use antibiotics; anti-inflammatory drugs; subjects who have been absent from training and competitive activities due to overuse injuries for more than 7 days

  pt-br

  Indivíduos que não aceitarem participar do estudo; portadores de doenças crônicas; indivíduos que fazem uso de vitaminas; antioxidantes; agentes ergogênicos; alimentos que contenham probióticos; pacientes que fizerem uso de antibióticos; anti-inflamatórios; sujeitos que soram afastados das atividades de treino e competitivas devido as lesões de sobrecarga por mais de 7 dias

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the consumption of kombucha combined with native fruits (juçara, grumixama, and jabuticaba) will lead to an increase in athletic performance and a reduction in immunological and metabolic markers in futsal athletes. Lipid and glycemic profiles will be analyzed from the athletes' blood plasma and urine through the analysis of total cholesterol and fractions, triacylglycerol, gamma-glutamyltransferase (GGT), alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), glucose, and insulin, as well as ferritin and hemoglobin, using automated enzymatic and kinetic methodologies. The cytokines interleukin-1 beta (IL-1b), IL-6, IL-10, and tumor necrosis factor alpha (TNF-α) will be measured using a BD enzyme immunoassay kit. We will observe the aforementioned markers in all athletes at the start of the season, without intervention, and after kombucha or placebo intervention for up to 90 days of consumption during the game season

  pt-br

  Espera- se encontrar que o consumo do kombucha combinado com frutas nativas (juçara, grumixama e jabuticaba), ocasione um aumento no desempenho atlético e na redução de marcadores imunológicos e metabólicos dos atletas de futsal. A partir do plasma sanguíneo e urina dos atletas, será analisado o perfil lipídico e glicêmico através das análises de colesterol total e frações, triacilglicerol, gama-glutamiltransferase (GGT), alanino aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST), glicose e insulina, bem como ferritina e hemoglobina, sendo efetuadas por metodologias enzimática e cinética automatizadas. As dosagens das citocinas interleucina-1 beta ( IL-1b) , IL-6, IL-10 e Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) serão efetuadas utilizando kit BD de ensaio imunoenzimático. Iremos observar os marcadores citados em todos os atletas no início da temporada, sem intervenção e, após intervenção de kombucha ou placebo até 90 dias de consumo durante a temporada de jogos

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Karla Bigetti Guergoletto
  • • Address: Celso Garcia Cid Road, km 380; Centro de Ciências Agrárias; Departamento de Ciência e Tecnologia de Alimentos; sala 10
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86055-900
  • Phone: +55(43)33715964
  • Email: karla@uel.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   
• Scientific contact
  • Full name: Karla Bigetti Guergoletto
  • • Address: Celso Garcia Cid Road, km 380; Centro de Ciências Agrárias; Departamento de Ciência e Tecnologia de Alimentos; sala 10
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86055-900
  • Phone: +55(43)33715964
  • Email: karla@uel.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   
• Site contact
  • Full name: Karla Bigetti Guergoletto
  • • Address: Celso Garcia Cid Road, km 380; Centro de Ciências Agrárias; Departamento de Ciência e Tecnologia de Alimentos; sala 10
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86055-900
  • Phone: +55(43)33715964
  • Email: karla@uel.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   

Additional links:

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