RBR-3z3fcdk Assessment of Anxiety in Dental Surgeries

Date of registration: 04/22/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/22/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1304-9562

• Public title:

  en

  Assessment of Anxiety in Dental Surgeries

  pt-br

  Avaliação da Ansiedade em Cirurgias Odontológicas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.515.586
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos- Unesp
  • 08827219.0.0000.0077
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Anxiety

  pt-br

  Ansiedade ao Tratamento Odontológico

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

• Specific descriptors:

  en

  F01.470.132.300 Dental Anxiety

  pt-br

  F01.470.132.300 Ansiedade ao Tratamento Odontológico

Interventions

• Interventions:

  en

  In this study, extractions of semi-impacted or impacted lower third molars (teeth 38 and 48) will be carried out in 16 patients of both sexes, with anxiety classification according to the Corah scale. These studies will be in a split mouth, so that the same patient will receive the extraction of bilateral teeth (38 and 48), with him being the comparator. Therefore, an initial surgery will be performed on tooth 48 on the patient's right side. Previously, during and after surgery, blood pressure and heart rate measurements will be carried out, and in the immediate and immediate post-operative period, pain will be assessed using the VAS scale. After 20 days, the next extraction, left side(38) will be performed on the same patient and with the same measurements. Therefore, we will observe the influence and variation of anxiety and factors determined in the pre-, trans- and post-surgical periods, during the second surgical intervention in relation to the first.

  pt-br

  Neste estudo serão realizadas exodontias de terceiros molares inferiores semi-inclusos ou inclusos bilaterais (dentes 38 e 48), em 16 pacientes de ambos os sexos, ansiosos de acordo com a escala de Corah. Estes estudo será em boca dividida, de modo que o mesmo paciente terá a exodontia dos dentes bilaterais ( 38 e 48), sendo ele mesmo o seu comparador. Sendo assim, será feita uma cirurgia inicial do dente 48 lado direito do paciente, previamente, no trans e no pós-cirúrgico serão realizadas aferições da pressão arterial e frequência cardíaca e no pós mediato e imediato a dor será avaliada pela escala EVA. Depois de 20 dias a próxima exodontia, lado esquerdo(38) será realizada no mesmo paciente e com as mesmas aferições. Desde modo, iremos observar a influencia e variação da ansiedade e dos fatores determinados nos períodos pré, trans e pós-cirurgicos , quando da segunda intervenção cirúrgica em relação a primeira.

• Descriptors:

  en

  E06.892 Surgery Oral;

  pt-br

  E06.892 Cirurgia Bucal;

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/05/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	-	15 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients requiring extraction of bilateral lower third molars; of both genders; aged between 15 and 40 years; bilateral teeth, 38 and 48 with the same inclusion classification as Winter, Pell and Gregory; participate voluntarily; sign the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Pacientes com necessidade de extração dos terceiros molares inferiores bilaterais; de ambos os gêneros; com idade entre 15 e 40 anos; dentes bilaterais, 38 e 48 com a mesma classificação de inclusão de Winter, Pell e Gregory; participar de forma voluntária; assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with systemic diseases, hypertensive, diabetic, depressive, cardiac; with the use of medications for anxiety, depression, panic syndrome; using anti-inflammatory drugs in the last 15 days; with the use of analgesics

  pt-br

  Pacientes com doenças sistêmicas, hipertensos, diabéticos, depressivos, cardiacos; com uso de medicações para ansiedade, depressão, síndrome do pânico; com uso de anti-inflamatório nos últimos 15 dias; com uso de analgésicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prognostic	Other	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Assessment of pain in the immediate and immediate post-surgical period of patients, using the EVA pain scale, which will be carried out from the immediate post-surgical period until the third day after the surgical procedure

  pt-br

  Avaliação da dor no pós-cirúrgico imediato e mediato dos pacientes, pela escala de dor EVA, que será realizada do pós-cirúrgico imediato até o terceiro dia após o procedimento cirúrgico

• Secondary outcomes:

  en

  Assessment of blood pressure and heart rate of patients in the pre, trans and immediate post-surgery

  pt-br

  Avaliação da pressão arterial e frequência cardiaca dos pacientes no pré, trans e pós-cirúrgico imediato

Contacts

• Public contact
  • Full name: Michelle Bianchi de Moraes
  • • Address: Av. Eng. Francisco José Longo, 777
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12243-040
  • Phone: +55(12) 39479000
  • Email: michelle.bianchi@unesp.br
  • Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho"
   
• Scientific contact
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Additional links:

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