Public trial
RBR-3yt94dn Effects of Low-power Laser Therapy associated with Selective Caries Removal on Postoperative Sensitivity reduction in De...
Date of registration: 02/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Photobiomodulation (PBM) associated with Selective Removal Cavity in reduction of Post-operative Sensitivity in Deep Cavity Restorations. A double blind randomized clinical study
pt-br
Efeitos da Terapia de Fotobiomodulação (FBM) associada à Remoção Seletiva de Cárie na redução de Sensibilidade Pós-operatória em Restauração de Cavidades Profundas. Um estudo clínico randomizado duplo-cego
es
Effects of Photobiomodulation (PBM) associated with Selective Removal Cavity in reduction of Post-operative Sensitivity in Deep Cavity Restorations. A double blind randomized clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-3288
-
Public title:
en
Effects of Low-power Laser Therapy associated with Selective Caries Removal on Postoperative Sensitivity reduction in Deep Cavity Restoration
pt-br
Efeitos da Terapia com Laser de Baixa Potência associada à Remoção Seletiva de Cárie na redução de Sensibilidade Pós-operatória em Restauração de Cavidades Profundas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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3.968.559
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará
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27860619.8.0000.0018
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.968.559
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Pará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário FIBRA
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de aperfeiçoamento de pessoal de nível superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Caries
pt-br
Cárie Dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.237 Dentition, Permanent
pt-br
A14.549.167.237 Dentição Permanente
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Specific descriptors:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
Interventions
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Interventions:
en
This is a longitudinal, parallel, experimental 3-arm, randomized, double-blind clinical trial. Patients aged 08 to 15 years, with deep caries and dentinal remnant of up to 0.5mm of the dental pulp will be randomly assigned to selective caries removal treatment with or without the application of red or infrared laser (n:13), and composite resin restorations. Photobiomodulation therapy with laser irradiation will be performed at the following points for the infrared laser: a point in the center of the pulp wall of the cavities (before restoration), in a perpendicular position and in contact with the dentin tissue; one point on the buccal, lingual and occlusal surfaces; a point at the apex of the mesial and distal roots (10J). For the red laser, only one application will be performed in the center of the back wall (1J) The teeth will be evaluated for the level of pain using a visual analogue scale (VAS) at times: T0 (baseline), T12h (12h after intervention) , T7d (7d after intervention), T14d (14d after intervention), T1m (1 month after intervention), T3m (3 months after intervention), T6m (6 months after intervention). Cold sensitivity tests, vertical and horizontal percussion will be performed at times: T0, T14d, T1m, T3m and T6m. New dentin formation will be evaluated by means of interproximal x rays at times T0 and T6m.
pt-br
Este é um ensaio clínico longitudinal do tipo paralelo, experimental de 3 braços, randomizado duplo cego. Pacientes com idade de 08 a 15 anos, com cárie profunda e remanescente dentinário de até 0,5mm da polpa dentária serão distribuídos aleatoriamente para tratamento de remoção seletiva de cárie associada ou não à aplicação de laser vermelho ou infravermelho (n:13), e restaurados com resina composta. A terapia de fotobiomodulação com irradiação do laser será realizada nos seguintes pontos para o laser infravermelho: um ponto no centro da parede pulpar das cavidades (antes da restauração), em posição perpendicular e em contato com o tecido dentinário; um ponto nas faces vestibular, lingual e oclusal; um ponto no ápice das raízes mesial e distal(10J). Para o laser vermelho será realizada apenas uma aplicação no centro da parede de fundo(1J) Os dentes serão avaliados quanto à nível de dor por meio de escala visual analógica (EVA) nos tempos: T0 (baseline), T12h (12h após intervenção), T7d (7d após intervenção), T14d (14d após intervenção), T1m (1 mês após intervenção), T3m (3 meses após intervenção), T6m (6 meses após intervenção). Serão realizados testes de sensibilidade ao frio, percussão vertical e horizontal nos tempos: T0, T14d, T1m, T3m e T6m. A neoformação dentinária será avaliada por meio de raios x interproximais nos tempos T0 e T6m.
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Descriptors:
en
E06.397.737 Regenerative Endodontics
pt-br
E06.397.737 Endodontia Regenerativa
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2021 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 8 Y 15 Y -
Inclusion criteria:
en
Vital permanent teeth with class I caries cavities, distance of up to 1mm from the pulp chamber. Good oral and general health conditions.
pt-br
Dentes permanentes com cavidades de cárie do tipo classe I, distância de até 1mm da câmara pulpar. Boas condições de saúde oral e geral.
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Exclusion criteria:
en
Teeth that present peripicopathies, sensitivity to percussion, thickening of the periodontal ligament or incomplete rhizogenesis. Spontaneous pain indicative of irreversible pulpitis.
pt-br
Dentes que apresentem periapicopatias, sensibilidade à percurssão, espessamento do ligamento periodontal ou rizogênese incompleta. Dor espontânea indicativa de pulpite irreversível.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Differences in mean values of postoperative sensitivity, assessed using a visual analogue pain scale in at least 20 units
pt-br
Espera-se encontrar diferenças nas valores médios de sensibilidade pós-operatória, avaliada por meio de escala visual analógica de dor em pelo menos 20 unidades
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Secondary outcomes:
en
Difference in the mean values in millimeters formed by the dentinal barrier, evaluated by means of measurement in interproximal radiographs taken at the beginning and after 3 and 6 months of the intervention.
pt-br
Espera-se encontrar diferença nas valores médios em milímetros de barreira dentinária formada, avaliada por meio de mensuração em radiografias interproximais e tomografias realizadas no início e após 6 meses da intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Liliane Silva do Nascimento
-
- Address: Rua Augusto Correa, 1, Guamá
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075110
- Phone: +55(91)3201-7494
- Email: secretaria.fo@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
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Scientific contact
- Full name: Roberta Souza D’Almeida Couto
-
- Address: Rua Augusto Corrêa, 01
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66075110
- Phone: +5591991047669
- Email: rdalmeidacouto@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
-
Site contact
- Full name: Thais de Mendonça Petta
-
- Address: Rua Augusto Correa, 1
- City: Belém / Brazil
- Zip code: 66073-044
- Phone: +559132018366
- Email: thaispetta@ufpa.br
- Affiliation: Universidade Federal do Pará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.