Public trial
RBR-3ypm3f Effects of mild versus moderate training in patients with heart failure.
Date of registration: 07/18/2011 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/18/2011 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effects of mild versus moderate aerobic training on the inflammatory markers, on oxidative stress and quality of life, in patients with chronic heart failure – a randomized clinical trial.
pt-br
Comparação dos efeitos do treinamento aeróbio de leve e de moderada intensidade sobre os marcadores inflamatórios, estresse oxidativo e qualidade de vida, em pacientes com insuficiência cardíaca - um ensaio clínico aleatorizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1121-0285
-
Public title:
en
Effects of mild versus moderate training in patients with heart failure.
pt-br
Efeitos do treinamento de leve e de moderada intensidade em pacientes com insuficiência cardíaca.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0050.0.203.000-09
Issuing authority: CAAE-SISNEP
-
0050.0.203.000-09
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - UFMG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Ambulatório de Insuficiência Cardíaca - UFMG
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - Fapemig
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais - Fapemig
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart failure, inflammation, oxidative stress
pt-br
Insuficiência cardíaca, inflamação, estresse oxidativo
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two training protocols isocaloric: ARM 1: physical training of moderate intensity, performed on a treadmill, in heart rate corresponding to 60% of VO2 peak, lasting 30 minutes, 3 times per week, for 12 weeks. ARM 2: physical training of mild intensity, performed on a treadmill, in heart rate corresponding to 40% of VO2 peak, lasting 45 minutes, 3 times per week, for 12 weeks. ARM 3: physical training of mild intensity, performed on a treadmill, in heart rate corresponding to 40% of VO2 peak, lasting 30 minutes, 3 times per week, for 12 weeks.
pt-br
Dois protocolos de treinamento físico aeróbico e isocalórico: Grupo 1: treinamento aeróbio de moderada intensidade, em esteira ergométrica, a 60% VO2pico, duração de 30 minutos, 3 vezes/semana, durante 12 semanas. Grupo 2: treinamento aeróbio de leve intensidade, em esteira ergométrica, a 40% VO2pico, duração de 45 minutos, 3 vezes/semana, durante 12 semanas. Grupo 3: treinamento aeróbio de leve intensidade, em esteira ergométrica, a 40% VO2pico, duração de 30 minutos, 3 vezes/semana, durante 12 semanas.
-
Descriptors:
en
E02.831.387 Exercise therapy
pt-br
E02.831.387 Terapia por exercício
Recruitment
- Study status: not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2011 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 25 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with diagnosis of heart failure for at least six months, clinically stable for at least two months before this study. Left ventricular ejection fraction < 45%. Aging between 25 and 59 years old. Body mass index (BMI) < 30 kg/m2. Stage C of the guidelines from the American College of Cardiology and American Heart Association (2005). Classes I to III from the New York Heart Association (NYHA). Sedentary, as defined by American College of Sports Medicine (2007).
pt-br
Pacientes com diagnóstico de insuficiênci cardíaca, há pelo menos 6 meses, clinicamente estáveis por pelo menos 2 meses antes do estudo. Fração de ejeção ventricular esquerda em repouso < 45%. Idade entre 25 e 59 anos. Índice de massa corporal < 30 kg/m2. Estágio C da doença, conforme classificação da American College of Cardiology and American Heart Association (2005). Classes I a III da New York Heart Association (NYHA). Sedentários, conforme definição do American College of Sports Medicine (2007).
-
Exclusion criteria:
en
User of cardiac pacemaker. Inflammatory diseases in acute phase; Renal insufficiency. Orthopedic or neurological impairments which limit the exercise performance. History of respiratory disease, unstable angina, uncontrolled arrhythmias or peripheral obstructive arterial disease.
pt-br
Usuários de marcapasso cardíaco. Doenças inflamatórias em fase aguda. Insuficiência renal. Presença de disfunções ortopédicas ou neurológicas que limitam a realização de exercícios. Presença de doenças respiratórias, angina instável, arritmias não-controladas ou doença arterial obstrutiva periférica.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment parallel 3 open randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Inflammatory markers: interleukin-6 (IL-6) and soluble tumor necrosis factor alpha receptor-1 (sTNFR1), measured by ELISA method.
pt-br
Marcadores inflamatórios: interleucina-6 (IL-6) e receptor solúvel-1 do fator de necrose tumoral alfa (sTNFR1), avaliados pelo método ELISA.
en
Oxidative stress: malondialdehyde, enzymes superoxide dismutase, catalase and glutathione peroxidase, by enzymatic methods.
pt-br
Estresse oxidativo: malonildialdeído, enzimas: superóxido dismutase, catalase e glutationa peroxidase. Avaliados por métodos enzimáticos.
en
Quality of life (scores of the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire).
pt-br
Qualidade de vida: avaliado pelos escores do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
-
Secondary outcomes:
en
Results of cardiopulmonary exercise test: peak oxygen uptake (VO2peak), oxygen pulse (VO2/HR), anaerobic threshold (AT), markers of ventilatory efficiency (eg, the VE/VCO2 slope and oxygen uptake efficiency slope - OUES and exercise oscillatory ventilation - EOV).
pt-br
Resultados do teste de esforço cardiopulmonar (TECP): consumo de oxigênio pico (VO2pico), limiar anaeróbio (LA), eficiência ventilatória (VE/VCO2 slope e curva de eficiência do consumo de oxigênio - OUES).
en
Six-minute walk test (distance).
pt-br
Distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Giane Amorim Ribeiro-Samora
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627, Pampulha.
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: CEP: 31.270-901
- Phone: +55 31 34094777
- Email: gribeirosamora@gmail.com
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - UFMG
- Full name: Dayane Montemezzo
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627, Pampulha.
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: CEP: 31.270-901
- Phone: +55 31 34094777
- Email: daymontemezzo@yahoo.com.br
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - UFMG
- Full name: Raquel Rodrigues Britto
-
- Address: Av. Antônio Carlos, 6627, Pampulha.
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: CEP: 31.270-901
- Phone: +55 31 34094793
- Email: rbrito@eeffto.ufmg.br
- Affiliation: Escola de Educação Física, Fisioterapia e Terapia Ocupacional - UFMG
-
Scientific contact
- Full name: Giane Amorim Ribeiro-Samora
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- City: Belo Horizonte / Brazil
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