RBR-3ygh2z9 Impact of orthodontic treatment before porcelain veneers: comparative study with digital simulation without braces

Date of registration: 05/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/18/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Impact of orthodontic treatment before porcelain veneers: comparative study with digital simulation without braces

  pt-br

  Impacto do tratamento ortodôntico prévio à colocação de facetas de porcelana: estudo comparativo com simulação digital sem aparelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 90737725.8.0000.0075
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.887.954
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
  • U1111-1339-3056
    Issuing authority: Universal Trial Number

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Malocclusion; Esthetics, Dental

  pt-br

  Má Oclusão; Estética dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.650.800 Tooth Abnormalities

  pt-br

  C07.650.800 Anormalidades Dentárias

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.494 Malocclusion

  pt-br

  C07.793.494 Má Oclusão

  en

  E06.420 Esthetics, Dental

  pt-br

  E06.420 Estética Dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-arm, open-label interventional clinical trial with no randomization, in which 50 adult participants will receive combined orthodontic and restorative treatment; The treatment will consist of reverse planning with a diagnostic wax-up, followed by orthodontic movement with clear aligners limited to fourteen aligners, with an estimated maximum duration of up to one year and an estimated frequency of control visits between 7 and 30 days according to the clinical needs of each case; After alignment, minimally invasive tooth preparation and adhesive cementation of ceramic veneers in the upper anterior region will be performed, with clinical follow-up evaluations at a fixed frequency of twelve and thirty-six months after cementation; For intraindividual comparison, a virtual digital simulation of an exclusively restorative approach will be performed for each patient using baseline condition models

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico intervencional de braço único, com mascaramento aberto e sem processo de randomização, em que um grupo de 50 participantes adultos receberá tratamento combinado ortodôntico e restaurador; O tratamento consistirá em planejamento reverso com enceramento diagnóstico, seguido de movimentação ortodôntica com alinhadores transparentes limitados a quatorze alinhadores, com duração máxima estimada de até um ano e frequência estimada de consultas de controle entre 7 a 30 dias conforme a necessidade clínica de cada caso; Após o alinhamento, será realizado o preparo dentário minimamente invasivo e a cimentação adesiva de laminados cerâmicos na região anterior superior, com avaliações de acompanhamento clínico com frequência fixada aos doze e trinta e seis meses após a cimentação; Para fins de comparação intraindividual, será realizada uma simulação digital virtual de uma abordagem exclusivamente restauradora para cada paciente utilizando os modelos da condição inicial

• Descriptors:

  en

  E06.658.578 Orthodontics

  pt-br

  E06.658.578 Ortodontia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Age equal to or greater than 18 years; Seeking esthetic enhancement in the upper anterior region, from tooth 13 to tooth 23; Minor anterior orthodontic needs, such as mild rotations, crowding, or incisal misalignments, that can be managed with a limited orthodontic intervention, with a maximum of 14 aligners; Indication for laminate veneers based on esthetic needs not resolved by alignment alone, such as tooth shape, proportion, surface alterations, or minor wear; Good general health; Periodontally healthy, consistent with the AAP/EFP 2017 classification for periodontal health; Good oral hygiene, defined as full-mouth plaque score, FMPS, and full-mouth bleeding score, FMBS, both equal to or less than 25 percent; Ability and willingness to comply with all study procedures; Provision of signed informed consent

  pt-br

  Idade igual ou superior a 18 anos; Interesse em aprimoramento estético da região anterior superior, dos dentes 13 a 23; Necessidades ortodônticas nos dentes anteriores, por exemplo, pequenas rotações, apinhamentos ou desalinhamentos incisais, que possam ser tratadas com intervenção ortodôntica limitada, com máximo de 14 alinhadores; Indicação para tratamento restaurador com laminados cerâmicos, com base em necessidades estéticas não solucionáveis apenas com o tratamento ortodôntico, por exemplo, forma dentária, proporção, alterações de superfície ou desgaste leve; Boa saúde geral; Saúde periodontal, de acordo com a classificação da Academia Americana de Periodontia e da Federação Europeia de Periodontia de 2017 para saúde periodontal; Boa higiene bucal, definida como índice de placa visível em toda a boca e índice de sangramento à sondagem em toda a boca iguais ou inferiores a 25 por cento; Capacidade e disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo; Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Complex orthodontic needs (for example, severe malocclusions or tooth movements extending beyond the anterior region) requiring comprehensive orthodontic therapy; No orthodontic indication (that is, patients with perfect alignment requiring only restorative treatment); Severe discoloration requiring extensive preparation to achieve masking; Esthetic concerns that could be fully resolved by orthodontic treatment alone (without the need for veneers); Cases in which omitting orthodontic treatment would result in excessive tooth reduction (for example, significantly rotated or displaced teeth); Use of medications or presence of systemic diseases contraindicating elective prosthetic procedures; Active malignancy or ongoing cancer treatment; History of substance abuse or suspected non-compliance; Inability to understand or follow study procedures due to language, cognitive, or psychological barriers

  pt-br

  Necessidades ortodônticas complexas (por exemplo, más oclusões severas ou movimentações dentárias que excedam a região anterior), que exijam tratamento ortodôntico abrangente, cirurgias corretivas, ou ambas; Ausência de indicação ortodôntica (ou seja, pacientes com alinhamento perfeito que necessitem apenas de tratamento restaurador); Descoloração severa que exija preparos mais invasivos para mascaramento; Queixas estéticas que possam ser completamente resolvidas apenas com tratamento ortodôntico (sem necessidade de laminados cerâmicos); Uso de medicamentos ou presença de doenças sistêmicas que contraindiquem procedimentos protéticos eletivos; Neoplasia maligna ativa ou tratamento oncológico em curso; Histórico de abuso de substâncias ou suspeita de não adesão ao protocolo; Incapacidade de compreender ou seguir os procedimentos do estudo devido a barreiras linguísticas, cognitivas ou psicológicas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Single-group	1	Open	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the total volume of removed dental hard tissue, verified through the superimposition of digital models (STL files) and digital volumetric analysis, based on intraoral scans obtained immediately before and after tooth preparation

  pt-br

  Avaliar o volume total de estrutura dentária removida, verificado por meio da sobreposição de modelos digitais (arquivos STL) e análise volumétrica digital, a partir de escaneamentos intraorais obtidos imediatamente antes e após o preparo dentário

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate patient motivation, perception, and decision-making regarding the therapeutic options using a structured questionnaire applied before and after the standardized clinical orientation on the compared approaches

  pt-br

  Avaliar a motivação, percepção e tomada de decisão dos participantes em relação às opções terapêuticas por meio de um questionário estruturado aplicado antes e após a orientação clínica padronizada sobre as abordagens comparadas

  en

  Evaluate the patient self-reported esthetic perception through the application of the Orofacial Esthetic Scale questionnaire at baseline pre-treatment, one week, one year, and three years after the cementation of the ceramic veneers

  pt-br

  Avaliar a percepção estética autorreferida dos pacientes por meio da aplicação do questionário Escala de Estética Orofacial nos momentos de linha de base pré-tratamento, uma semana, um ano e três anos após a cimentação dos laminados cerâmicos

  en

  Evaluate the clinical quality of the ceramic veneer restorations based on the modified United States Public Health Service criteria at one and three years after cementation

  pt-br

  Avaliar a qualidade clínica das restaurações em laminados cerâmicos com base nos critérios modificados do United States Public Health Service aos um e três anos após a cimentação

  en

  Evaluate the success and survival rates of teeth and restorations as well as the incidence of failures and technical and biological complications through clinical and radiographic examinations at one and three years after cementation

  pt-br

  Avaliar as taxas de sucesso e sobrevida dos dentes e das restaurações bem como a incidência de falhas e complicações técnicas e biológicas por meio de exames clínicos e radiográficos aos um e três anos após a cimentação

  en

  Evaluate the costs related to the active and maintenance phases of treatment through the analysis of the total financial cost, number and duration of clinical visits, and laboratory costs from the initial diagnosis up to the three-year follow-up

  pt-br

  Avaliar os custos relacionados às fases ativa e de manutenção do tratamento por meio da análise do custo financeiro total, número e duração das consultas clínicas e custos laboratoriais desde o diagnóstico inicial até o acompanhamento de três anos

  en

  Evaluate periodontal clinical parameters through manual probing and occlusal stability through the comparison of digital models at the initial stages, immediately after treatment, and at the one and three-year follow-ups

  pt-br

  Avaliar os parâmetros clínicos periodontais por meio de sondagem manual e a estabilidade oclusal por meio da comparação de modelos digitais nas etapas iniciais, imediatamente após o tratamento e nos acompanhamentos de um e três anos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Isabella Neme Ribeiro dos Reis
  • • Address: Avenida Lineu Prestes, 2227, Cidade Universitária, São Paulo - SP
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 05508-000
  • Phone: +55(11)3091-7833
  • Email: isabellareis.odonto@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Isabella Neme Ribeiro dos Reis
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Additional links:

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