Public trial
RBR-3yb4b9 Evaluation of genetic instability and cytotoxicity in professionals who work in surgical center of the veterinary…
Date of registration: 01/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Evaluation of genetic instability and cytotoxicity in professionals who work in surgical center of the veterinary hospital and are exposed to isoflurane anesthetic
pt-br
Avaliação de instabilidade genética e citotoxicidade em profissionais expostos ao resíduo de anestésico isoflurano que atuam em centro cirúrgico de hospital veterinário
Trial identification
- UTN code: U1111-1206-7750
-
Public title:
en
Evaluation of genetic instability and cytotoxicity in professionals who work in surgical center of the veterinary hospital and are exposed to isoflurane anesthetic
pt-br
Avaliação de instabilidade genética e citotoxicidade em profissionais expostos ao resíduo de anestésico isoflurano que atuam em centro cirúrgico de hospital veterinário
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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N. CAAE: 79843317.8.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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N. Parecer do CEP: 2.422.128
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
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N. CAAE: 79843317.8.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento de Anestesiologia
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP)
- Institution: Departamento de Anestesiologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Occupational Exposure
pt-br
Exposição ocupacional
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This work will evaluate the concentrations of anesthetic gas residues (RGA) isoflurane and sevoflurane in operating rooms. There will be a single collection of biological material (buccal exfoliative cells, peripheral blood). Control group: these are 30 professionals exposed to RGA for more than two years. Control group: these are 30 volunteers from the general polulation who do not work in a hospital. A detailed questionnaire that includes demographics, medical history and lifestyle issues will also be applied. The professionals exposed to the residues of anesthetic gases (exposed group) also will answer questions related to occupational exposure time and weekly and monthly work periods. Comet tests, flow cytometry and buccal and systemic micronuclei will be performed, as well as a blood count in the samples collected.
pt-br
Este trabalho irá avaliar as concentrações dos resíduos dos gases anestésicos (RGA) isoflurano e sevoflurano em Salas Operatórias. Haverá uma única coleta de material biológico (células esfoliativas bucais, sangue periférico). Grupo controle: trata-se de 30 profissionais expostos aos RGA por mais de dois anos. Grupo controle: trata-se de 30 indivíduos voluntários da polulação geral, que não atuam em hospital. Também será aplicado questionário detalhado que inclui dados demográficos, questões de história médica e estilo de vida. Os profissionais expostos aos resíduos de gases anestésicos (grupo exposto) também responderão questões relacionadas ao tempo de exposição ocupacional e período de trabalho semanal e mensal. Serão realizados testes do cometa, citometria de fluxo e micronúcleo bucal e sistêmico, além de hemograma nas amostras coletadas.
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Descriptors:
en
E01.370.225.124.100 Blood Chemical Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100 Análise Química do Sangue
es
E01.370.225.124.100 Análisis Químico de la Sangre
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/05/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 04/10/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 - 60 - -
Inclusion criteria:
en
Have at least one year of operation in the surgical center; surgery of small and large animals; animal husbandry; animal reproduction; sádios volunteers; both genders; age between 18 and 60 years
pt-br
Ter atuação de no mínimo um ano no centro cirúrgico; cirurgia de pequenos e grandes animais; zootecnia; reprodução animal; voluntários sádios; ambos os gêneros; idade entre 18 e 60 anos
-
Exclusion criteria:
en
Carriers of malignant disease; infectious diseases: inflammatory; heavy use of alcohol; of "illicit drugs"; medicines; vitamin supplementation; work in some area with occupational exposure
pt-br
Portadores de doença maligna; doenças infecciosas: inflamatórias;fazem uso pesado de álcool; de “drogas ilícitas”; medicamentos; suplementação vitamínica; atuação em alguma área com exposição ocupacional
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The expected outcome is an increase in DNA damage. The methods of the comet test will be used to evaluate damages and genetic instability by the micronucleus test (MN) method, and cytotoxicity by flow cytometry, where viability and apoptosis and buccal micronucleus will be analyzed, where genomic instability will also be evaluated. Results that achieve a level of 5% will be considered significant. The sample size was calculated based on previous studies with the MN test assuming an expected mean difference between the groups for the buccal MN test around 0.52 and a standard deviation of 0.56, being determined 30 individuals per group with 95% test power.
pt-br
O desfecho esperado é um aumento de danos no DNA. Dos quais serão utilizados os métodos do teste do cometa para avaliar danos e a instabilidade genética pelo método do teste do micronúcleo (MN), e de citotoxicidade pela citometria de fluxo onde será analisado viabilidade e apoptose e micronúcleo bucal onde também será avaliado instabilidade genômica. Os resultados que obtiverem um nível de 5% serão considerados significativos. O tamanho amostral foi calculado baseado em estudos prévios com o teste do MN assumindo uma diferença média esperada entre os grupos para o teste do MN bucal em torno de 0,52 e desvio-padrão igual de 0,56, ficando determinado 30 indivíduos por grupo com poder do teste de 95%.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Drielle Baptista Figueiredo
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- Address: UNIPEX – Unidade de Pesquisa Experimental Av: Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18.618-68
- Phone: +55-014-3880-1001
- Email: drielle.bap@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP)
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Gobbo Braz
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- Address: Avenida Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18618687
- Phone: +55-014-38801650
- Email: mgbraz@hotmail.com
- Affiliation: Departamento de Anestesiologia
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Site contact
- Full name: Drielle Baptista Figueiredo
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- Address: UNIPEX – Unidade de Pesquisa Experimental Av: Professor Mário Rubens Guimarães Montenegro, S/N
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18.618-68
- Phone: +55-014-3880-1001
- Email: drielle.bap@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu - Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho (UNESP)
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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