Public trial
RBR-3y733pt Effects of Acupuncture in the treatment of hip pain caused by Osteoarthritis
Date of registration: 05/16/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/16/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Acupuncture in the treatment od chronic pain associated with Hip Osteoarthritis
pt-br
Efeitos da Acupuntura no tratamento da dor crônica associada à Osteoartrite do Quadril
es
Effects of Acupuncture in the treatment od chronic pain associated with Hip Osteoarthritis
Trial identification
- UTN code: U1111-1292-6731
-
Public title:
en
Effects of Acupuncture in the treatment of hip pain caused by Osteoarthritis
pt-br
Efeitos da Acupuntura no tratamento da dor do quadril causada pela Osteoartrite
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
4.105.165
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
32396920.9.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.105.165
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoarthritis; hip; Chronic Pain
pt-br
Osteoartrite; quadril; Dor Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.500 Chronic Disease
pt-br
C23.550.291.500 Doença Crônica
-
Specific descriptors:
en
C05.550.114.606 Osteoarthritis
pt-br
C05.550.114.606 Osteoartrite
en
A01.378.610.400 Hip
pt-br
A01.378.610.400 Quadril
en
C23.888.592.612.274 Chronic Pain
pt-br
C23.888.592.612.274 Dor Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, 3-arm, double-blind (evaluator and patient) clinical trial. Real Acupuncture Group: 13 patients diagnosed with Osteoarthritis of the Hip will undergo 10 acupuncture sessions with penetrating needling with deep insertion of the needles until the sensation of "qi" in 6 points: GB29, GB30, GB34, GB36, B62, TA5, lasting 20 minutes, twice a week. Simulated Acupuncture Group (Placebo): 13 patients diagnosed with Osteoarthritis of the Hip will undergo 10 sessions of sham acupuncture with non-penetrating needling with Streitberger needles (placebo needles), at points at least 20 cm from the hip, not recognized as acupuncture points by Traditional Chinese Medicine, lasting 20 minutes, twice a week. Conventional Treatment Group: 13 patients diagnosed with Hip Osteoarthritis will undergo standard treatment at the Rehabilitation Center of the Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, which consists of 10 physiotherapy sessions, twice a week, for 5 weeks, and behavioral and exercise guidelines at home. All patients will be randomized according to a randomized block list of 6 subjects previously prepared by the www.radomization.com website. Patients in the Real Acupuncture and Simulated Acupuncture groups will be accommodated in individual rooms, on stretchers, in the lateral horizontal decubitus position on the unaffected side. They will have the vision of the body blindfolded by a surgical drape positioned vertically at the height of the neck.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado de 3 braços, duplo-cego (avaliador e paciente). Grupo Acupuntura Real: 13 pacientes diagnosticados com Osteoartrite do Quadril serão submetidos a 10 sessões de acupuntura com agulhamento penetrante com inserção profunda das agulhas até a sensação de "de qi" em 6 pontos: VB29, VB30, VB34, VB36, B62, TA5, com duração de 20 minutos, duas vezes por semana. Grupo Acupuntura Simulada (Placebo): 13 pacientes diagnosticados com Osteoartrite do Quadril serão submetidos a 10 sessões de acupuntura simulada com agulhamento não penetrante com agulhas de Streitberger (agulhas placebo), em pontos com pelo menos 20 cm de distância do quadril, não reconhecidos como pontos de acupuntura pela Medicina Tradicional Chinesa, com duração de 20 minutos, duas vezes por semana. Grupo Tratamento Convencional: 13 pacientes diagnosticados com Osteoartrite do Quadril serão submetidos ao tratamento padrão do Centro de Reabilitação do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto que consiste em 10 sessões de fisioterapia, 2 vezes por semana, por 5 semanas, e orientações comportamentais e de exercícios em domicílio. Todos os pacientes serão aleatorizados de acordo com uma lista aleatorizada, com blocos de 6 indivíduos elaborada previamente pelo website www.radomization.com . Os pacientes dos grupos Acupuntura Real e Acupuntura Simulada serão acomodados em salas individuais, em macas, na posição de decúbito horizontal lateral sobre o lado não acometido. Eles terão a visão do corpo vendada por campo cirúrgico posicionado verticalmente na altura do pescoço.
-
Descriptors:
en
MT3.575.741 Acupuncture Therapy
pt-br
MT3.575.741 Terapia por Acupuntura
en
E02.831.535 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia
en
E02.197 Conservative Treatment
pt-br
E02.197 Tratamento Conservador
Recruitment
- Study status: Terminated
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 39 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be over 18 years old; Man or woman; Unilateral diagnosis of hip osteoarthritis according to clinical criteria; Kellgren-Lawrence grade 3 or 4 radiological classification; Failure in conservative treatment consisting of: exercises, pharmacological therapies such as analgesics or anti-inflammatory drugs, use of gait aids or no improvement when performing trigger point blocks; Pain assessed by Visual Analogue Scale greater than four; Previously not treated with acupuncture.
pt-br
Ser maior de 18 anos; Homem ou mulher; Diagnóstico unilateral de osteoartrite de quadril de acordo com os critérios clínicos; Classificação radiológica de Kellgren-Lawrence grau 3 ou 4; Falha no tratamento conservador composto por: exercícios, terapias farmacológicas como analgésicos ou anti-inflamatórios, uso de auxiliares de marcha ou sem melhora ao realizar bloqueios de pontos-gatilho; Dor avaliada pela Escala Visual Analógica maior que quatro; Previamente não tratados com acupuntura.
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Exclusion criteria:
en
Limitation of understanding of assessment procedures or instruments; Difficulty in clinical follow-up and attendance to reassessments for any reason; Diagnosis of other diseases that limit functionality or assessment of pain in the lower limbs; Painful involvement of other joints of the lower limbs by Osteoarthritis; Have previous hip surgeries.
pt-br
Limitação à compreensão dos procedimentos ou instrumentos de avaliação; Dificuldade de acompanhamento clínico e comparecimento às reavaliações por qualquer motivo; Diagnóstico de outras doenças que limitem a funcionalidade ou avaliação de dor nos membros inferiores; Acometimento doloroso de outras articulações dos membros inferiores por Osteoartrite; Ter cirurgias prévias no quadril.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
This study aims to assess the effectiveness of acupuncture treatment compared with sham acupuncture or conventional treatment for analgesia and improved quality of life in patients with severe hip osteoarthritis and failure of conservative treatment.
pt-br
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do tratamento de acupuntura em comparação com acupuntura simulada ou tratamento convencional para analgesia e melhora da qualidade de vida em pacientes com osteoartrite grave de quadril e falha do tratamento conservador.
-
Secondary outcomes:
en
Compare the response of patients undergoing acupuncture and sham acupuncture to reduce pain measured by the visual analogue scale (VAS) and to improve quality of life and functionality using the WOMAC questionnaire and the 10-meter walk test.
pt-br
Comparar resposta dos pacientes submetidos a acupuntura e acupuntura simulada para redução da queixa dolorosa medida pela escala visual analógica (EVA) e para melhora da qualidade de vida e funcionalidade através do questionário WOMAC e Teste da Caminhada de 10 metros.
en
Evaluate possible side effects caused by acupuncture, verified by questionnaires applied to patients.
pt-br
Avaliar possíveis efeitos colaterais provocados pela acupuntura, verificado por questionários aplicados aos pacientes.
en
Evaluate changes in the frequency in the use of analgesic medications and socioeconomic implications, verified by questionnaires applied to patients.
pt-br
Avaliar alterações de frequência no uso de medicações analgésicas e implicações sócio-econômicas, verificado por questionários aplicados aos pacientes.
en
Protocol acupuncture points for analgesia for hip osteoarthritis, to standardize future studies.
pt-br
Protocolar pontos de acupuntura para analgesia para Osteoartrite de quadril, para padronizar estudos futuros.
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafael Astini
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Campus da USP
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 16 3602-1800
- Email: rafael.astini@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Rafael Astini
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Campus da USP
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 16 3602-1800
- Email: rafael.astini@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Rafael Astini
-
- Address: Av. Bandeirantes, 3900 - Campus da USP
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55 16 3602-1800
- Email: rafael.astini@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.