Public trial
RBR-3xsnyd Effects of Physical Exercise on sugar levels in women with Gestational Diabetes
Date of registration: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Glycemic responses after the performance of two Aerobic Exercise protocols on women with Gestational Diabetes during hospitalization
pt-br
Respostas glicêmicas após a realização de dois protocolos de Exercício Aeróbico em mulheres com Diabetes Gestacional durante a internação hospitalar
Trial identification
- UTN code: U1111-1255-1655
-
Public title:
en
Effects of Physical Exercise on sugar levels in women with Gestational Diabetes
pt-br
Efeitos do Exercíco Físico sobre os níveis de açúcar em mulheres com Diabetes Gestacional
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 31570720.5.0000.5317
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 4.072.013
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Pelotas
-
Número do CAAE: 31570720.5.0000.5317
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas (UFPel)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas
- Institution: Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gestational diabetes mellitus
pt-br
Diabetes mellitus gestacional
-
General descriptors for health conditions:
en
O00-O99 XV - Pregnancy, childbirth and the puerperium
pt-br
O00-O99 XV - Gravidez, parto e puerpério
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
- Aerobic Exercise performed once a day (30 min) - Aerobic Exercise performed twice (15 min each) - Resting (control) * 3 conditions for 15 volunteers
pt-br
- Exercício Aeróbico realizado em um turno do dia (30 min) - Exercício Aeróbico realizado em dois turnos do dia (15 min cada) - Repouso (controle) * 3 condições para 15 pacientes
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2021 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/30/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Diagnosis of GDM and gestational age up to 37 weeks; use or not of oral hypoglycemic agentes; body mass index (BMI) between 20 and 45 kg/²;physically inactive women (absence of physical exercise for at least 30 minutes on three or more days a week) during the gestational period
pt-br
Diagnóstico de DMG e idade gestacional de até 37 semanas; uso ou não de hipoglicemiantes orai; índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 45 kg/m²; mulheres fisicamente inativas (ausência da prática de exercícios físicos por pelo menos 30 minutos em três ou mais dias na semana) durante o período gestacional
-
Exclusion criteria:
en
Patients on regular use of insulin; presence of type 1 (DM1) or type 2 (DM2) diabetes; infectious diseases; significant loss of kidney or liver function; patients with relative contraindication or absolute to perform physical exercises
pt-br
Pacientes em uso regular de insulina; presença de diabetes tipo 1 (DM1) ou tipo 2 (DM2); doenças infectocontagiosas; importante perda da função renal ou hepática; pacientes com contraindicação relativa ou absoluta (para realização de exercícios físicos durante a gestação
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Mean capillary blood glucose difference, verified by a glucometer, of at least 10 mg/dL between areobic exercise and control condition
pt-br
Diferença média de glicemia capilar, verificada por um glicosímetro, de pelo menos 10 mg/dL entre exercício aeróbico e condição controle
-
Secondary outcomes:
en
There are no secondary outcomes
pt-br
Não há desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliano Boufleur Farinha
-
- Address: Rua Felizardo 750
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55 (51) 33085862
- Email: jbfarinha@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Juliano Farinha
-
- Address:
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96020-360
- Phone: (53) 3284-4900
- Email: jbfarinha@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas (UFPel)
- Full name: Juliano Boufleur Farinha
-
- Address: Rua Felizardo 750
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
- Phone: +55 (51) 33085862
- Email: jbfarinha@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Juliano Boufleur Farinha
-
- Address: Rua Felizardo 750
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90690-200
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- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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