Public trial
RBR-3xnqxs8 Blood pressure response to aerobic training in hypertension
Date of registration: 04/12/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/12/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Interindividual responsiveness of blood pressure to the increase in the volume, intensity and duration of aerobic training in hypertensive patients
pt-br
Responsividade interindividual da pressão arterial frente ao aumento do volume, intensidade e duração do treinamento aeróbio em hipertensos
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Blood pressure response to aerobic training in hypertension
pt-br
Resposta da pressão arterial frente ao treinamento aeróbico em hipertensos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80613717.2.0000.5404
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.479.380
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas
-
80613717.2.0000.5404
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Campinas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
CID 10 - I51 Complications of heart disease and ill-defined heart disease
pt-br
CID 10 - I51 Complicações de cardiopatias e doenças cardíacas mal definidas
-
Specific descriptors:
en
CID | 10 Hypertension
pt-br
CID | 10 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 70 hypertensives, sedentary and postmenopausal women performed 50 minutes of aerobic exercise on a stationary bicycle with intensity between 60-70 percent of heart rate reserve, 3 times a week for 12 weeks. Control Group: 20 hypertensive, sedentary and postmenopausal women remained for 12 weeks without performing any type of physical exercise.
pt-br
Grupo experimental: 70 mulheres hipertensas, sedentárias e na pós-menopausa realizaram 50 minutos de exercício aeróbio em bicicleta ergométrica com intensidade entre 60-70 por cento da frequência cardíaca de reserva, 3 vezes por semana semana durante 12 semanas. Grupo Controle: 20 mulheres hipertensas, sedentárias e na pós-menopausa permaneceram 12 semana sem realizar nenhum tipo de exercício físico.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/06/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 F 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Inclusion: Female participants; postmenopausal; systolic blood pressure and diastolic blood pressure lower than 160 and 100 mmHg.
pt-br
Inclusão: Participantes mulheres; pós-menopausa; pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica menor que 160 por 100 mmHg.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion: active women; cardiovascular disease besides hypertension; limiting osteoarticular diseases; use of medications that directly affect the heart rate (i.e., beta-blockers); obesity stage 2 or greater; insulin-dependent diabetes mellitus; the presence of any cardiovascular alteration at resting or exercise electrocardiogram.
pt-br
Exclusão: mulheres ativas; doença cardiovascular que não hipertensão; doenças osteoarticulares; uso de medicação que afeta a frequência cardíaca (exemplo: betabloqueadores); obesidade grau 2 ou maior; diabetes mellitus dependente insulina; presença de alteração cardiovascular no eletrocardiograma de repouso ou esforço.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A mean reduction in blood pressure greater than or equal to 1 mmHg was observed, assessed by an aneroid sphygmomanometer before and after 12 weeks of aerobic training.
pt-br
Foi observado uma redução média da pressão arterial maior ou igual a 1 mmHg, avaliada por esfigmomanômetro aneróide antes e após 12 semanas de treinamento aeróbio.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not founded
pt-br
Não foram encontrados desfechos secundários.
Summary Results
-
Baseline char:
en
Groups (exercise and control) did not present significant differences for the main anthropometric, metabolic and cardiovascular variables in baseline.
pt-br
Grupos (exercício e controle) não apresentaram diferenças significativas para as principais variáveis antropométricas, metabólicas e cardiovasculares no momento pré.
-
Participants flow:
en
A total of 376 subjects showed interest in the study and 102 signed the consent form to participate and performed the preliminary examinations. Four subjects did not meet the study criteria and another 11 dropped out during the initial assessment. Therefore, 88 subjects were randomized to the groups (training = 51 and control = 14). During the intervention, 15 subjects in the training group and 8 subjects in the control group dropped out. In the end, 65 subjects (training = 51 and control = 14) completed the study and had their data analyzed.
pt-br
Um total de 376 sujeitos demonstraram interesse no estudo e 102 assinaram o termo de consentimento para participar e realizaram os exames preliminares. Quatro sujeitos não preencheram os critérios do estudo e outros 11 desistiram durante a avaliação inicial. Portanto, 88 indivíduos foram randomizados para os grupos (treinamento = 51 e controle = 14). Durante a intervenção, 15 sujeitos do grupo treinamento e 8 sujeitos do controle desistiram. Ao final, 65 sujeitos (treinamento = 51 e controle = 14) finalizaram o estudo e tiveram seus dados analisados.
-
Adverse events:
en
Significant increase in blood pressure
pt-br
Aumento expressivo da pressão arterial
-
Outcome measure:
en
Despite a mean reduction in SBP after the first 12 weeks of training, there was great heterogeneity in inter-individual responses, with 67% of hypertensive women not responding to training. SBP and diastolic changes were negatively correlated with their baseline values. In the second 12-week training period, after increasing the exercise dose, the number of SBP non-responders decreased from 67% to 27%.
pt-br
Apesar de uma redução média da PAS após as primeiras 12 semanas de treinamento, houve grande heterogeneidade nas respostas interindividuais, com 67% das mulheres hipertensas não respondendo ao treinamento. As alterações da PAS e diastólica correlacionaram-se negativamente com seus valores basais. No segundo período de treinamento de 12 semanas, após o aumento da dose de exercício, o número de não respondedores da PAS reduziu de 67% para 27%.
-
Results summary:
en
We tested the hypothesis that increasing exercise dose will reduce BP non-responsiveness after recommended continuous aerobic training in hypertensive patients. Hypertensive women were randomly allocated in continuous aerobic training (CAT) and control (CON). Training group cycled at moderate intensity for 12 wk and CON did not engage in exercise training. Clinic BP was evaluated before and post 12 wk. Participants classified as non-responders after CAT, remained for more 12 wk-training, increasing the exercise dose, being randomly allocated in: continuous aerobic training 3, continuous aerobic training performed 4 and high-intensity interval training. Despite SBP reduction after first 12 wk-training period, there were wide heterogeneity in inter-individual responses, with 67% of hypertensive women being non-responders to CAT. SBP and diastolic BP changes were negatively correlated with baseline values. In second 12-wk training period, after increasing exercise dose, the number of SBP non-responders reduced from 67 to 27%. In hypertensive women, traditional CAT program is not sufficient to significantly decrease BP in most people. However, individuals who are not sensitive to recommended exercise may reduce BP if they were exposed to increased exercise doses.
pt-br
Testamos a hipótese de que o aumento da dose de exercício reduzirá a não responsividade da PA após o treinamento aeróbico contínuo recomendado em pacientes hipertensos. As mulheres hipertensas foram alocadas aleatoriamente em treinamento aeróbico contínuo (CAT) e controle (CON). O grupo de treinamento pedalou em intensidade moderada por 12 semanas e o CON não realizou treinamento físico. A PA clínica foi avaliada antes e após 12 semanas. Os participantes classificados como não respondedores após CAT, permaneceram por mais 12 semanas de treinamento, aumentando a dose do exercício, sendo alocados aleatoriamente em: treinamento aeróbio contínuo 3, treinamento aeróbio contínuo realizado 4 e treinamento intervalado de alta intensidade. Apesar da redução da PAS após as primeiras 12 semanas de treinamento, houve grande heterogeneidade nas respostas interindividuais, com 67% das mulheres hipertensas não respondendo ao CAT. As alterações da PAS e da PA diastólica foram negativamente correlacionadas com os valores basais. No segundo período de treinamento de 12 semanas, após o aumento da dose de exercício, o número de não respondedores da PAS reduziu de 67 para 27%. Em mulheres hipertensas, o programa tradicional de CAT não é suficiente para diminuir significativamente a PA na maioria das pessoas. No entanto, indivíduos que não são sensíveis ao exercício recomendado podem reduzir a PA se forem expostos a doses aumentadas de exercício.
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
Yes
pt-br
Sim
es
Si
-
Data Sharing Description:
en
age, weight, height, blood pressure, aerobic capacity
pt-br
Idade, peso, altura, pressão arterial, capacidade cardiorrespiratória
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marina Ferreira
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55 19 3521-6625
- Email: marina.lvferreira@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Educação Física - Unicamp
-
Scientific contact
- Full name: Marina Ferreira
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55 19 3521-6625
- Email: marina.lvferreira@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Educação Física - Unicamp
-
Site contact
- Full name: Marina Ferreira
-
- Address: Av. Érico Veríssimo, 701
- City: Campinas / Brazil
- Zip code: 13083-851
- Phone: +55 19 3521-6625
- Email: marina.lvferreira@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Educação Física - Unicamp
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18847.
Existem 9641 ensaios clínicos registrados.
Existem 5195 ensaios clínicos recrutando.
Existem 111 ensaios clínicos em análise.
Existem 6246 ensaios clínicos em rascunho.