Public trial
RBR-3xjwdbr Use of technologies for distraction of children during dental care
Date of registration: 04/26/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/26/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Technologies for distraction in a university Pediatric Dentistry clinic
pt-br
Uso de tecnologias para distração em uma clínica universitária de Odontopediatria
es
Use of Technologies for distraction in a university Pediatric Dentistry clinic
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-5874
-
Public title:
en
Use of technologies for distraction of children during dental care
pt-br
Uso de tecnologias para distração de crianças durante o atendimento odontológico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
25254619.1.0000.5318
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.700.134
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas FO-UFPel
-
25254619.1.0000.5318
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas - UFPel
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas - UFPel
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Anxiety, Child Behavior
pt-br
Ansiedade ao Tratamento Odontológico, Comportamento Infantil
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132.300 Dental Anxiety
pt-br
F01.470.132.300 Ansiedade ao Tratamento Odontológico
en
F01.145.179 Child Behavior
pt-br
F01.145.179 Comportamento Infantil
Interventions
-
Interventions:
en
The sample will be randomized through a draw, using brown envelopes, at the time of service, with the 99 participants allocated in 3 groups, 33 per group: the first will use audiovisual glasses (model VR box 2.0 Mini (G1) throughout the dental consultation, the second will use tablets (SAMSUNG 12”) fixed to the dental chair reflector as a distraction (G2) and the third will use traditional distraction techniques (G3) and will be the control group of the study. Due to the nature of the interventions, the research team and participants cannot be blinded to the intervention. Only the person analyzing the data will be blind, that is, will be unaware of the group assignments.
pt-br
A amostra será randomizada através do sorteio, com uso de envelopes pardos, no momento do atendimento, sendo os 99 participantes alocados em 3 grupos, 33 por grupo: o primeiro utilizará durante toda a consulta odontológica os óculos audiovisuais (modelo VR box 2.0 Mini (G1), o segundo usará tablets (SAMSUNG 12”) fixos ao refletor da cadeira odontológica como distração (G2) e o terceiro utilizará técnicas tradicionais de distração (G3) e será o grupo controle do estudo. Devido às características da intervenção, a equipe e participantes não poderão ser cegos quanto à intervenção recebida. Apenas o sujeito que realizar as análises será cego quanto aos grupos aos que participantes foram alocados.
-
Descriptors:
en
J01.897.280.500 Audiovisual Aids
pt-br
J01.897.280.500 Recursos audiovisuais
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 99 - 6 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 6 and 10 years; both genders; overall good health; in need of restorative, endodontic, or extraction treatment
pt-br
Idade entre 6 e 10 anos de idade; ambos os gêneros; boa saúde geral; necessidade de tratamento restaurador, endodôntico ou exodontia
-
Exclusion criteria:
en
Children with physical disabilities that prevent the use of glasses and tablets or mental disabilities
pt-br
Crianças com deficiência física que impeçam o uso dos óculos e tablet ou deficiência mental
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a lower average pain perception (of at least 1 point) regarding the procedure, assessed by the Faces Pain Scale – Revised -FPS-R, in the groups using distraction.
pt-br
Espera-se encontrar uma menor média de percepção de dor (de pelo menos 1 ponto) com relação ao procedimento, avaliada pela Faces Pain Scale – Revised - FPS-R, nos grupos que usarem distração.
-
Secondary outcomes:
en
Anxiety will be assessed before and after the intervention using the Modified Venham Picture Test, a projective self-analysis test. It is expected to observe a greater reduction in anxiety in the groups employing distraction.
pt-br
Será avaliada a ansiedade antes e após o atendimento com a Venham Picture Test Modificada, um teste projetivo de autoanálise. Espera-se que encontre-se diminuição na ansiedade maior nos grupos que usarem distração.
en
It is expected that the frequency of cooperative behavior during the intervention, measured by the Brazilian Version of the Venham Scale, will be higher in the distraction groups than in the control group (at least 50%).
pt-br
Espera-se que a frequência de comportamento colaborador durante o atendimento, mensurado pela Versão Brasileira da Escala de Venham, seja maior nos grupos com distração do que no grupo controle (pelo menos 50%).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Marília Leão Goettems
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 457
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-160
- Phone: +555332226690
- Email: marilia.goettems@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas - UFPel
-
Scientific contact
- Full name: Marília Leão Goettems
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 457
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-160
- Phone: +555332226690
- Email: marilia.goettems@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas - UFPel
-
Site contact
- Full name: Marília Leão Goettems
-
- Address: Rua Gonçalves Chaves, 457
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-160
- Phone: +555332226690
- Email: marilia.goettems@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas - UFPel
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 243 ensaios clínicos em análise.
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