Public trial
RBR-3xgjf3 Promotion of self-care for people with Diabetes
Date of registration: 03/17/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/17/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Consultation of nursing as a strategy for the promotion of self-care for people with Diabetes Mellitus
pt-br
A Consulta de enfermagem como estratégia de promoção do autocuidado de pessoas com Diabetes Mellitus
Trial identification
- UTN code: U1111-1159-2145
-
Public title:
en
Promotion of self-care for people with Diabetes
pt-br
Promoção do autocuidado de pessoas com Diabetes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Parecer 449.686
Issuing authority: CEP Universidade Estadual de Maringá
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CAAE 22498513.5.0000.0104
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer 449.686
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Maringá
-
Secondary sponsor:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diabetes mellitus type 2
pt-br
Diabetes mellitus tipo 2
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 67 individuals diagnosed with Diabetes Mellitus, will participate in three nursing visits (lasting no more than 1 hour, with a minimum interval of two months and a maximum of 2 months and 15 days between each) and receive two phone calls (with an average duration of 15 minutes) with a minimum interval of one month and a maximum of one month and 15 days after each query. In consultations related guidance will be offered to foot care, diet, drug treatment, insulin, physical activity, self-care, in addition to the measurement of blood pressure and assessment of anthropometric measurements. At the beginning and end of the intervention collection of biological material for analysis of blood levels of total cholesterol (TC), high density lipoprotein (HDL-C), low density lipoprotein (LDL-C), triglycerides (TG) will occur, glucose and glycated hemoglobin. Control group: 67 individuals diagnosed with Diabetes Mellitus will collect biological material for analysis of blood levels of total cholesterol (TC), high density lipoprotein (HDL-C), low density lipoprotein (LDL-C), triglycerides (TG) , glucose and glycated hemoglobin at the beginning and end of the study (five months after onset).
pt-br
Grupo experimental: 67 indivíduos com diagnóstico de Diabetes Mellitus,participarão de três consultas de enfermagem (com duração de no máximo 1 hora, com intervalo mínimo de dois meses e máximo de 2 meses e 15 dias entre cada uma delas) e receberão duas ligações telefônicas(com duração média de 15 minutos) com intervalo mínimo de um mês e máximo de um mês e 15 dias após cada consulta. Nas consultas serão oferecidas orientações relacionadas aos cuidados com os pés, alimentação, tratamento medicamentoso, insulina, atividade física, autocuidado, além da aferição de pressão arterial e avaliação das medidas antropométricas. No início e no fim da intervenção irá ocorrer coleta de material biológico para análise dos níveis sanguíneos de colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidade (HDL-C), lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), triglicerídeos (TG), de glicose e hemoglobina glicada. Grupo Controle: 67 indivíduos com diagnóstico de Diabetes Mellitus irão coletar material biológico para análise dos níveis sanguíneos de colesterol total (CT), lipoproteína de alta densidade (HDL-C), lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), triglicerídeos (TG), de glicose e hemoglobina glicada, no início e término da pesquisa (cinco meses após o início).
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Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 134 - 40 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Be registered in the Basic Health Unit as a person diagnosed with Diabetes Mellitus type 2; minimum age of 40 years; both genders; have availability to attend consultations.
pt-br
Ser cadastrado na Unidade Básica de Saúde como pessoa com diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2; idade mínimo de 40 anos;ambos os gêneros;ter disponibilidade para comparecer as consultas.
-
Exclusion criteria:
en
Do not move to the Health Unit for consultations; Cognitive impairment and \ or hearing referred by the health team.
pt-br
Não se deslocar até a Unidade de Saúde para as consultas; Déficit cognitivo e\ou auditivo referido pela equipe de saúde.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Average reduction of glycated hemoglobin in the period of five months verified by the nursing consultation with the use of self-care supported from the observation of a variation of at least 5% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Redução da média de hemoglobina glicada no período de 5 meses verificado por meio da consulta de enfermagem com a utilização do autocuidado apoiado a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
en
Average reduction of glycated hemoglobin (0.7) within five months verified by the nursing consultation with the use of self-care supported from the observation of a variation of approximately 8.1% in pre and post intervention measurements.
pt-br
Redução da média de hemoglobina glicada (0,7) no período de 5 meses verificado por meio da consulta de enfermagem com a utilização do autocuidado apoiado a partir da constatação de uma variação aproximada de 8,1% nas medições pré e pós intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Increased knowledge score and attitude towards the disease, the 5-month period by performing nursing consultations with the use of self-care supported by altering the unsatisfactory knowledge to finding satisfactory and evolution of the negative attitude of dominance against disease for positive attitude in the pre and post intervention measurements.
pt-br
Aumento do escore de conhecimento e atitude frente a doença, no período de 5 meses por meio da realização da consulta de enfermagem com a utilização do autocuidado apoiado a partir da constatação de alteração do conhecimento insatisfatório para satisfatório e evolução do predomínio de atitude negativa frente a doença para atitude positiva nas medições pré e pós intervenção.
en
Increased knowledge score and attitude towards the disease, the 5-month period by performing nursing consultations with the use of self-care supported with little knowledge of evolution of the disease to satisfactory knowledge, as to attitude although the final score has improving the negative attitude remained prevalent.
pt-br
Aumento do escore de conhecimento e atitude frente a doença, no período de 5 meses por meio da realização da consulta de enfermagem com a utilização do autocuidado apoiado com evolução do conhecimento insatisfatório sobre a doença para conhecimento satisfatório, já para atitude embora o escore final tenha melhorando a atitude negativa se manteve prevalente.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elen Ferraz Teston
-
- Address: Rua Luiz Vignoli, 597. Apartamento 3
- City: Jandaia do Sul / Brazil
- Zip code: 86900-000
- Phone: +55(43)99207237
- Email: elen-1208@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Scientific contact
- Full name: Elen Ferraz Teston
-
- Address: Rua Luiz Vignoli, 597. Apartamento 3
- City: Jandaia do Sul / Brazil
- Zip code: 86900-000
- Phone: +55(43)99207237
- Email: elen-1208@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
-
Site contact
- Full name: Sonia Silva Marcon
-
- Address: Av. Colombo, 5790
- City: Maringá / Brazil
- Zip code: 87020-900
- Phone: +55(44)30114513
- Email: soniasilva.marcon@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Maringá
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.