RBR-3xf7v9k Effects of functional training and dual task in elderly women with and without chronic low back pain

Date of registration: 05/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/16/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1288-1686

• Public title:

  en

  Effects of functional training and dual task in elderly women with and without chronic low back pain

  pt-br

  Efeitos do treinamento funcional e dupla tarefa em idosas com e sem dor lombar crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 66622123.7.0000.5546
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.877.035
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Sergipe
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sergipe
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Low back pain

  pt-br

  Dor lombar

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.107.400 Low Back Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.107.400 Dor Lombar

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical study, for the randomization of the groups, the participants will be ordered in ascending order according to the values of a test. Then, a sequence of random values will be generated, with a value for each participant. Based on these values, blocks will be made with two participants each and based on the random value assigned to the participant, the highest value will be assigned to one group and the lowest value to the other. Each session of the functional training group (GTF) composed of 30 elderly women will consist of four parts: (1) preparation for movement through mobility exercises and muscle activation; (2) application of intermittent exercises, with emphasis on power, coordination and agility in circuit mode; (3) performance of multi-joint exercises for lower and upper limbs with recruitment of spinal stabilizer muscles, also organized in a circuit; (4) cardio metabolic activities. The dual task exercise group (GDT) composed of 30 elderly will be divided into five moments: (1) mobility exercises; (2) balance; (3) coordination; (4) cardiometabolic; (5) stretching/relaxation. The training will be held 3 times a week, for 1 hour each, for 16 weeks

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, para a randomização dos grupos, as participantes serão ordenadas de forma crescente de acordo com os valores de um teste. Em seguida, será gerada uma sequência de valores aleatórios havendo um valor para cada participante. Com base nesses valores serão feitos blocos com duas participantes cada e baseado no valor aleatório atribuído a participante o maior valor será designada para um grupo e o menor valor para o outro. Cada sessão do grupo treinamento funcional (GTF) composto por 30 idosas será composta por quatro partes: (1) preparação para o movimento através de exercícios de mobilidade e ativação muscular; (2) aplicação de exercícios intermitentes, com ênfase na potência, coordenação e agilidade em modo circuito; (3) realização de exercícios multiarticulares para membros inferiores e superiores com recrutamento dos músculos estabilizadores da coluna, também organizados em circuito; (4) atividades cardio metabólicas. Já o grupo de exercício dupla tarefa (GDT) composto por 30 idosas será dividido em cinco momentos: (1) exercícios de mobilidade; (2) equilíbrio; (3) coordenação; (4) cardiometabolico; (5) alongamento/relaxamento. O treinamento será realizado 3 vezes na semana, durante 1 hora cada, durante 16 semanas

• Descriptors:

  en

  E02.779.483 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.779.483 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	F	60 Y	79 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Will be included in the research, women with a clinical diagnosis of nonspecific chronic low back pain, between 60 and 79 years old, with a complaint of low back pain for more than 3 months, a pain level greater than 3 on the numerical pain scale of 11 points and women in the same age group without low back pain and/or other type of chronic pain. Asymptomatic elderly women cannot have chronic low back pain and no episodes of pain in the last three months. Volunteers will also need to have a body mass index (BMI) <30 kg/m2, not have undergone spinal surgery; not exercising regularly; not doing physical therapy or other pain treatment; not to use analgesic, anti-inflammatory, opioid or immunosuppressive medication

  pt-br

  Serão incluídas na pesquisa, mulheres com diagnóstico clínico de dor lombar crônica inespecífica, entre 60 e 79 anos, com queixa de dor lombar há mais de 3 meses, um nível de dor maior que 3 na escala numérica da dor de 11 pontos e mulheres na mesma faixa etária sem dor lombar e/ou outro tipo de dor crônica. As idosas assintomáticas não poderão apresentar dor lombar crônica e nenhum episódio de dor nos últimos três meses. As voluntárias precisarão ainda apresentar índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2, não ter realizado cirurgia na coluna; não praticar exercício físico regularmente; não fazer fisioterapia ou outro tratamento para dor; não fazer uso de medicação analgésica, anti-inflamatória, opioides ou imunossupressora

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria will be missing one of the assessments, more than 20% of the intervention or presenting any motor impairment (paraplegia, paraparesis, monoplegia, monoparesis, hemiplegia, hemiparesis), psychiatric (schizophrenia, epilepsy, severe depression) or cognitive (moderate mental retardation , severe and/or profound), auditory, visual or communication disorders that make it impossible to carry out the protocol. If there is any suspicion of a disability, the volunteer will be referred for evaluation by a general practitioner and, if confirmed, the participant will be referred to the physiotherapy, speech therapy and/or psychology departments at UFS for proper follow-up

  pt-br

  Os critérios de exclusão serão faltar uma das avaliações, mais de 20% da intervenção ou apresentar alguma deficiência motora (paraplegia, paraparesia, monoplegia, monoparesia, hemiplegia, hemiparesia), psiquiátrica (esquizofrenia, epilepsia, depressão grave) ou cognitiva (retardo mental moderado, grave e/ou profundo), distúrbios auditivos, visuais ou de comunicação que impossibilite a realização do protocolo. Caso haja suspeita de alguma deficiência, a voluntária será encaminhada para avaliação por um clínico geral e se confirmada a participante será encaminhada para os serviços de atendimento nos setores de fisioterapia, fonoaudiologia e/ou psicologia da UFS para devido acompanhamento

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The outcome will be to verify the effects of functional training and dual task training in the management of pain in elderly women with chronic low back pain

  pt-br

  O desfecho será verificar os efeitos do treinamento funcional e treinamento dupla tarefa no manejo da dor de idosas com dor lombar crônica

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the effects of functional training and dual task on the pressure pain threshold, temporal summation and conditioned pain modulation. To verify the effects of these training protocols on trunk stability, maximum isometric strength and endurance of the trunk musculature of elderly women with and no chronic low back pain. To analyze the effects of training on the inflammatory profile of volunteers

  pt-br

  Avaliar os efeitos do treinamento funcional e dupla tarefa no limiar de dor por pressão, na somação temporal e modulação condicionada da dor.Verificar os efeitos desses protocolos de treinamento na estabilidade de tronco, força isométrica máxima e endurance da musculatura do tronco de idosas com e sem dor lombar cronica. Analisar os efeitos dos treinamentos no perfil inflamatório das voluntárias

Contacts

• Public contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Scientific contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   
• Site contact
  • Full name: Poliana de Jesus Santos
  • • Address: Departamento de Fisiologia, Universidade Federal de Sergipe, Cidade Universitária Professor José Aloísio de Campos
    • City: São Cristóvão / Brazil
    • Zip code: 49100-000
  • Phone: +55 (79) 99878-9989
  • Email: polianasantos.28@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sergipe
   

Additional links:

• Download in ICTRP format