Public trial
RBR-3xdf4k Efficacy of a multimodal exercise training associated with whole body vibration at falls risk and quality of life in…
Date of registration: 05/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Multicomponent Training associated with Whole Body Vibration on falls risk and quality of life in osteoporotic older adults : randomized controlled trial
pt-br
Eficácia do Treino de Multicomponentes associado a Vibração de Corpo Inteiro no risco de quedas e qualidade de vida em idosos osteoporóticos : ensaio clinico randomizado
Trial identification
- UTN code: U111112428114
-
Public title:
en
Efficacy of a multimodal exercise training associated with whole body vibration at falls risk and quality of life in older adults
pt-br
Eficácia de um Treino de Exercícios de Multimodalidades associado a Vibração de Corpo Inteiro no risco de queda e qualidade de vida de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE : 18040119.0.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do PArecer do CEP : 3608668
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
Número do CAAE : 18040119.0.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Osteoporosis ; metabolic diseases
pt-br
Osteoporose; doenças metabólicas
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
es
C18 Enfermedades nutricionales y metabólicas
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The subject will be randon in intervention, perfoms the whole body vibration and the multicomponent training and the control group with just the multicomponent training. Multicomponent training will be distributed in heating, training and cooling down. Initially the free walk will be performed for 10 minutes then the upper limb, lower limb, trunk and balance strengthening exercises will be performed; Finally, stretching and relaxation exercises will be performed. After the multicomponent training is completed, the whole body vibration will be performed on the vibration platform for the patients in the intervention group). The interventions will be performed 3 times a week, totaling 24 sessions, with a duration of 45 minutes each. Initially, a pilot will be performed with 10 patients, followed by the sample calculation.
pt-br
Os individuos serão distribuidos em dois grupos : grupo intervenção realizará o treino de multicomponentes associado a vibração de corpo inteiro e o grupo controle apenas o treino de multicomponentes. O treino de multicomponentes será distribuido em aquecimento, treino e desaquecimento. Inicialmente será realizada a caminha livre por 10 minutos; em seguida será realizado os exercícios de fortalecimento de membros superiores, membros inferiores , tronco e equilíbrio; por fim serão realizados os alongamentos, exercícios de relaxamento . Terminado o treino de multicomponentes , será realizado a vibração de corpo inteiro ,na plataforma vibratória para os pacientes do grupo intervenção). As intervenções serão realizadas durante 3 vezes na semana, totalizando 24 sessões, com tempo de duração de 45 minutos cada. Inicialmente será realizado um piloto com 10 pacientes , seguido do cálculo amostral.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.125 Circuit-Based Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277.311.125 Exercícios em Circuitos
es
G11.427.410.698.277.311.125 Ejercicio en Circuitos
en
G01.374.930 Vibration
pt-br
G01.374.930 Vibração
es
G01.374.930 Vibración
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 F 60 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
The inclusion criteria are : olders adults (ages 60 -80 years)with osteoporosis (bone densitometry) ; Previously trips or falls ; medical statement for exercise ( cardiologist) and no participating in other activities
pt-br
Idosos de 60-80 anos com osteoporose (já diagnosticados com Exame de Densitometria Óssea); História prévia de quedas (pelo menos 2 episódios , nos últimos 12 meses) ; Declaração Médica para prática de exercício físico ( Cardiologista); Não estar participando de outras pesquisas.
-
Exclusion criteria:
en
Neurological disease; Epilepsy; Cognitive deficit; Severe visual impairment; Circulatory diseases; Amputation or use of lower limb prosthesis (MMII); History of recent fracture in lower limbs; Hernia, discopathy or severe spondylosis and neoplasia.
pt-br
Doença neurológicas; Epilepsia; Déficit cognitivo; Deficiência Visual Grave; Doenças circulatórias; Amputação ou uso de prótese de membro inferior (MMII); História de fratura recente em MMII ; Hérnia, discopatia ou espondilose grave e neoplasia.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Risk of falls and self-efficacy for falls was assessed by the risk of falls through the Brazilian version of falls efficacy (FES); the Functional Reach Test (TAF) to infer about risk of falls;
pt-br
Risco de quedas e autoeficácia para quedas foi avaliada pelo risco de quedas através da versão brasileira do falls efficacy (FES); o Teste de Alcance Funcional (TAF) .
en
Quality of life improvement, assessed by WHOQOL -OLD in each domain of the applied test;
pt-br
Melhora da Qualidade de vida, avaliada através do WHOQOL -OLD em cada dominío do teste aplicado;
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of functional capacity through the 6-minute Walk Test (6MWT) with distance data;
pt-br
Melhora da capacidade funcional através do Teste de Caminhada de 6 minutos (TC6) com dados da distância percorrida ;
en
Lower limb strength outcome, which will be assessed by the 1-Repetition Maximum Test for quadriceps strength;
pt-br
Desfecho força de membros inferiores,que será avaliado através do Teste de 1 Repetição Máxima para força de quadríceps;
en
Balance assessed with the Biodex Balance System Platform (BBS)
pt-br
Desfecho equilibrio, avaliado com a Plataforma Biodex Balance System (BBS)
en
Global perception of change and satisfaction with treatment / protocol administered through the Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
pt-br
A percepção global de mudança e satisfação com o tratamento/protocolo administrado , através da Escala Patient Global Impression of Change (PGIC)
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria das Graças Araújo
-
- Address: Avenida Prof° Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária - Recife/PE-Brasil
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +5581995082891
- Email: mgrodriguesaraujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: rubia souto braz
-
- Address: Avenida Prof° Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária - Recife/PE-Brasil
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +5581996874537
- Email: rubiasbraz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Maria das Graças Araújo
-
- Address: Avenida Prof° Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária - Recife/PE-Brasil
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +5581995082891
- Email: mgrodriguesaraujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: rubia souto braz
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- Address: Avenida Prof° Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária - Recife/PE-Brasil
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +5581996874537
- Email: rubiasbraz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Maria das Graças Araújo
-
- Address: Avenida Prof° Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária - Recife/PE-Brasil
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +5581995082891
- Email: mgrodriguesaraujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: rubia souto braz
-
- Address: Avenida Prof° Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária - Recife/PE-Brasil
- City: Cidade Universitária / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +5581996874537
- Email: rubiasbraz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.