RBR-3xbpwqy Innovations in placental metabolism and association with antioxidants and nutrients in gestational diabetes and obesity

Date of registration: 12/20/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/20/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1214-0678

• Public title:

  en

  Innovations in placental metabolism and association with antioxidants and nutrients in gestational diabetes and obesity

  pt-br

  Inovações sobre metabolismo placentário e associação com antioxidantes e nutrientes na diabetes e obesidade gestacionais

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 3.349.876
    Issuing authority: Parecer emitido pela Comissão de Ética em Pesquisa
  • 66949217.0.0000.5275
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Maternidade Escola da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Maternidade Escola da Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro - FAPERJ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Endocrine, nutritional and metabolic diseases; Diabetes mellitus that arises during pregnancy; Obesity

  pt-br

  Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas; Diabetes Mellitus que surge durante a gravidez; Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  O00-O99 Pregnancy, childbirth and the puerperium

  pt-br

  O00-O99 Gravidez, parto e puerpério

• Specific descriptors:

  en

  E00-E90 Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

  en

  O24.4 Diabetes mellitus that arises during pregnancy

  pt-br

  O24.4 Diabetes mellitus que surge durante a gravidez

  en

  E66 Obesity

  pt-br

  E66 Obesidade

  es

  E66 Obesidad

Interventions

• Interventions:

  en

  A prospective cohort is being conducted with 120 pregnant women in prenatal care at the Maternity School of Federal University of Rio de Janeiro, in Laranjeiras, Rio de Janeiro. Pregnant women are being recruited until the 24th gestational week, following the inclusion criteria: (i) Age between 18 and 45 years; (ii) Free from chronic non-communicable diseases, except obesity; (iv) Free from infectious diseases; (v) Carrying a single fetus; (vi) Intention to deliver at Maternidade Escola of Federal University of Rio de Janeiro. Pregnant women are being monitored throughout pregnancy and, during this period, 2 maternal blood collections, 6 food recalls and, immediately after delivery, umbilical cord blood and placental samples were collected. The general objective of the study is to evaluate the association between the prevalence of gestational diabetes mellitus, maternal diet and inflammatory markers in maternal blood and in the umbilical cord and in the placenta.

  pt-br

  Está sendo conduzida uma coorte prospectiva com 120 gestantes em atendimento pré-natal na Maternidade Escola da Universidade Federal do Rio de Janeiro, em Laranjeiras, Rio de Janeiro. As gestantes estão sendo recrutadas até a 24ª semana gestacional, seguindo os critérios de inclusão: (i) Idade entre 18 e 45 anos; (ii) Livre de doenças crônicas não transmissíveis, exceto obesidade; (iv) Livre de doenças infecciosas; (v) Gestar um único feto; (vi) Intenção de realizar o parto na Maternidade Escola, Universidade Federal do Rio de Janeiro. As gestantes estão sendo acompanhadas durante toda a gestação e, neste período, estão sendo realizadas 2 coletas de sangue materno, 6 recordatórios alimentares e, imediatamente após o parto, coleta de sangue do cordão umbilical e amostras da placenta. O objetivo geral do estudo é avaliar a associação entre a prevalência de diabetes mellitus gestacional, a dieta materna e os marcadores inflamatórios no sangue materno e do cordão umbilical e na placenta.

• Descriptors:

  en

  Z36.8 Other prenatal screenings

  pt-br

  Z36.8 Outros rastreamentos pré-natais

  es

  Z36.8 Otros exámenes prenatales

Recruitment

• Study status: Suspended
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/20/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	F	18 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Pregnant women with between 18 and 45 years; with beginning the follow-up at Maternidade Escola, Universidade Federal do Rio de Janeiro until 20 gestational weeks; chronic non transmissible diseases-free, except obesity; infectious diseases-free; gestating single fetus; with intention to deliver at the Maternidade Escola, Universidade Federal do Rio de Janeiro

  pt-br

  Gestantes com idade entre 18 e 45 anos; com início do acompanhamento na Maternidade Escola, Universidade Federal do Rio de Janeiro até 20 semanas gestacionais; livre de doenças crônicas não transmissíveis, exceto obesidade; livre de doenças infecciosas; gestando feto único; com intenção de realizar parto na Maternidade Escola, Universidade Federal do Rio de Janeiro

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women smokers; with low weight in early pregnancy calculated by the Body Mass Index, less than 18.5 kilograms per square meter.

  pt-br

  Gestantes tabagistas; com baixo peso no início da gestação calculado pelo Índice de Massa Corporal, menor que 18,5 quilogramas por metro quadrado.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	N/A	4	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  From the cohort data, it is expected to find a positive association between maternal redox status and placental function and antioxidant intake, as well as an association between intestinal microbiota and maternal and placental inflammatory markers. Similarly, it is expected to find a positive relationship between high AGE (advanced glycation end-products) food intake and AGE (advanced glycation end-products) activation markers in the placenta and blood. Thus, it is expected to identify dietary factors associated with obesity and gestational diabetes mellitus and associated complications and thus contribute with information that serve as a basis for nutritional guidelines for pregnant women. From the in vitro data, antioxidants are expected to preserve the mitochondrial function of placenta models in hyperglycemic stress and with AGE (advanced glycation end-products) and this effect will result in less activation of reticulum stress pathways and placental dysfunction. From the characterization of the mechanism of action of antioxidants in the preservation of placental function, it is expected to be able to identify functional biomarkers in the urine and maternal blood associated with placental function that serve as a prognosis of gestational complications such as GDM. Additionally, from the nuclear magnetic resonance metabolomic approach of urine, maternal blood and placenta samples, it is expected to identify ingestion biomarkers associated with maternal redox and inflammatory status. It is hoped that it will be possible to identify early signs of placental dysfunction through hyperglycemic stress, which could potentially contribute to the understanding of the preventive properties of antioxidants and polyphenols related to inflammatory diseases.

  pt-br

  A partir dos dados da coorte, espera-se encontrar uma associação positiva entre o estado redox materno e função placentária e ingestão de antioxidantes, alem de uma associação entre a microbiota intestinal e marcadores inflamatórios maternos e placentários. Da mesma forma, espera-se encontrar uma relação positiva entre ingestão de alimentos com elevado teor de AGE (agentes de glicação avançada) e marcadores de ativação de AGE (agentes de glicação avançada) na placenta e no sangue. Desta forma, espera-se identificar fatores dietéticos associados a obesidade e diabetes mellitus gestacionais e intercorrências associadas e com isso contribuir com informações que sirvam de base para diretrizes nutricionais para gestantes. A partir dos dados in vitro, espera-se que os antioxidantes preservem a função mitocondrial dos modelos de placenta no estresse hiperglicêmico e com AGE (agentes de glicação avançada) e que esse efeito resulte em uma menor ativação das vias de estresse de retículo e disfunção placentária. A partir da caracterização do mecanismo de ação dos antioxidantes na preservação da função placentária, espera-se poder identificar biomarcadores funcionais na urina e no sangue materno associados a função placentária que sirvam de prognóstico de intercorrências gestacionais como DMG. Adicionalmente, a partir da abordagem metabolômica por ressonancia magnética nuclear das amostras de urina, sangue materno e da placenta, espera-se identificar biomarcadores de ingestão associados ao estado redox e inflamatório materno. Espera-se que seja possível identificar sinais precoces de disfunção placentária mediante estresse hiperglicêmico, o que potencialmente pode contribuir para a compreensão das propriedades preventivas dos antioxidantes e polifenólicos relacionadas a doenças inflamatórias.

• Secondary outcomes:

  en

  Placental lipid metabolism: To investigate the alterations in lipid metabolism as a function of pre-gestational maternal obesity and gestational diabetes mellitus. Lipid metabolism will be assessed by lipidomics using mass spectrometry to identify the major categories and lipid species in maternal, fetal and placental tissue. The unit is relative abundance per mass of tissue and volume of plasma.

  pt-br

  Metabolismo lipídico da placenta: Investigar as alterações no metabolismo lipídico em função da obesidade materna pré-gestacional e da diabetes mellitus gestacional. O metabolismo lipídico será avaliado por lipidômica usando espectrometria de massa para identificar as principais categorias e espécies de lipídeos no tecido materno, fetal e placentário. A unidade é a abundância relativa por massa de tecido e volume de plasma.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Tatiana El Bacha Porto
  • • Address:
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code:
  • Phone: +55(21)99766-7997
  • Email: tatiana@nutricao.ufrj.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
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