Public trial
RBR-3wwwvd The effect of acute exercise on cognitive performance in the elderly
Date of registration: 06/02/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/06/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Physical Activity on brain function and cognition in the elderly with different levels of physical fitness
pt-br
Efeitos da Atividade Física sobre a função cerebral e cognição em idosos com diferentes níveis de aptidão física
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-5951
-
Public title:
en
The effect of acute exercise on cognitive performance in the elderly
pt-br
Efeito Agudo do exercício no desempenho cognitivo em idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76782717.5.0000.5537
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
76782717.5.3001.5292
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.357.186
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
2.409.875
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofre Lopes – HUOL
-
76782717.5.0000.5537
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Secondary sponsor:
- Institution: Brain Institute Federal University of Rio Grande do Norte - UFRN
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Health conditions
-
Health conditions:
en
aging; cognition;
pt-br
envelhecimento; cognição;
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The volunteers will be divided into two groups (G1 = fit, n = 30; G2 = unfit n = 30) according to their physical performance and underwent two interventions: exercise group and control group. All will be submitted to neuropsychological tests to evaluate cognitive functions (planning, brain flexibility, inhibitory control) with measurement of cerebral oxygenation (near infrared spectroscopy) and cerebral activation (electroencephalography), these measurements will be made before and after intervention. The protocol will be composed for group exercise for 30 minutes cycle ergometer with moderate intensity assessed by the perceived exertion in 13 -14 "a little difficult" and the control group would have watched an on-screen reportage while inverted in exercise group. Both the conditioned group and the unconditioned group will go through the two interventions (control and exercise) in a random manner, so that each participant can be their own control.
pt-br
Os voluntários serão divididos em dois grupos (G1=alta condição física, n=30; G2= baixa condição física, n=30) conforme ao desempenho físico deles e passaram por duas intervenções: grupo exercício e grupo controle. Todos serão submetidos a testes neuropsicológicos para avaliação das funções cognitivas (planejamento, flexibilidade cerebral, controle inibitório) com mensuração de oxigenação cerebral (espectroscopia de infravermelho próximo) e ativação cerebral (eletroencefalografia), estas medições serão feitas antes e após intervenção. O protocolo serão composto para grupo exercício por 30 minutos em ciclo ergômetro com intensidade moderada avaliada pela percepção de esforço em 13 -14 “um pouco difícil” e o grupo controle assistira um reportagem em tela pelo mesmo tempo invertido em grupo exercício. Tanto o grupo condicionado, quanto o grupo não condicionado, passarão pelas duas intervenções (controle e exercício) de maneira aleatória, de modo que cada participante possa ser seu próprio controle.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/09/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 55 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women between 55 and 85 years old, with medical release and certificate of fitness to perform physical activity issued by cardiologist; attestation of the cardiologist already issued up to six months before the clinical evaluation will be accepted.
pt-br
Homens e mulheres entre 55 e 85 anos, com liberação médica e certificado de aptidão para a realizar atividade física emitido por cardiologista, será aceito atestado do cardiologista já emitido até no máximo seis meses antes da avaliação clínica.
-
Exclusion criteria:
en
Obesity greater than grade 2 (body mass index up to 35); medication use that suppresses the responses of the neuroendocrine system; participants who do not achieve a minimum of 15 points in the mini mental state examinem; musculoskeletal limitations that limit the practice of physical activity or assessment;
pt-br
Obesidade maior que grau 2 (índice de massa corporal até 35); medicação que suprima as respostas do sistema neuroendócrino; participantes que não atinjam o mínimo de 15 pontos no mini exame do estado mental; limitações músculo esqueléticas que limite a prática da atividade física ou da valoração;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in the cognitive function assessed by neuropsychological tests is expected thanks to the acute effects of exercise on cerebral oxygenation measured by near-infrared spectroscopy. Based on the analysis of interferential statistics, the two-way repeated measures test (ANOVA (one-way)) with Bonferroni's post-test will be used to identify where the differences occur.
pt-br
Espera-se uma melhoria da função cognitiva avaliada por testes neuropsicológicos graças aos efeitos agudos do exercício sobre a oxigenação cerebral mensurada pela espectroscopia de infravermelho próximo. Á partir da análise de estatística interferencial, será utilizada o teste de medidas repetidas de dois fatores (ANOVA (one-way)) com pós teste de Bonferroni para identificar onde ocorrem as diferenças.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that participants with low physical condition present better responses (accuracy and reaction time) in all neuropsychological tests of planning, cerebral flexibility and inhibitory control in relation to the acute effects of physical exercise in cerebral oxygenation when compared with participants with high physical condition . Based on the analysis of interferential statistics, the two-way repeated measures test (ANOVA (one-way)) with Bonferroni post test will be used to identify where the differences between groups occur.
pt-br
É esperado que participantes com condição física baixa apresentem melhores respostas (precisão e tempo de reação) em todos os testes neuropsicológicos de planejamento, flexibilidade cerebral e controle inhibitorio em relação aos efeitos agudos do exercício físico em oxigenação cerebral quando comparados com participantes com condição física alta. Á partir da análise de estatística interferencial, será utilizada o teste de medidas repetidas de dois fatores (ANOVA (one-way)) com pós teste de Bonferroni para identificar onde ocorrem as diferenças entre grupos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jose Andres Vivas Diaz
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-97
- Phone: +55-084-981881919
- Email: andresviv@yahoo.es
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Scientific contact
- Full name: Jose Andres Vivas Diaz
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-97
- Phone: +55-084-981881919
- Email: andresviv@yahoo.es
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Site contact
- Full name: Eduardo Bodnariuc Fontes
-
- Address: campus universitário, br 101, lagoa nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55-084-98989800
- Email: eduardobfontes@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.