Public trial
RBR-3wvbvx7 Anti-plaque effectiveness from Oil Pulling
Date of registration: 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/18/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Antiplaque Efficacy Evaluation from Oil Pulling: Double-Blind Randomized Clinical Trial
pt-br
Avaliação da eficácia antiplaca a partir do Oil Pulling: Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego
es
Antiplaque Efficacy Evaluation from Oil Pulling: Double-Blind Randomized Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1272-1714
-
Public title:
en
Anti-plaque effectiveness from Oil Pulling
pt-br
Eficácia antiplaca a partir do Oil Pulling
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
47276821.2.0000.8267
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.916.730
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Integração do Sertão
-
47276821.2.0000.8267
Sponsors
- Primary sponsor: Jéssica Gomes Alcoforado de Melo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Jéssica Gomes Alcoforado de Melo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Integração do Sertão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Oral Health; Plant Oils
pt-br
Saúde Bucal; Óleos Vegetais
-
General descriptors for health conditions:
en
D009909 Oral Health
pt-br
D009909 Saúde Bucal
-
Specific descriptors:
en
D010938 Plant Oils
pt-br
D010938 Óleos Vegetais
Interventions
-
Interventions:
en
Control Group (n= 11): mouthwash with 0.12% chlorhexidine 1x a day for 30 seconds for 15 days + home oral hygiene; Test Group 1 (n= 11): mouthwash with virgin coconut oil 1x a day, for 10 min, for 15 days + domestic oral hygiene; Test Group 2 (n= 11): Sesame oil rinse 1x a day, for 10 min, for 15 days + domestic oral hygiene; Placebo Group (n= 11): mouthwash with distilled water 1x a day, for 30 seconds, for 15 days + domestic oral hygiene.
pt-br
Grupo Controle (n= 11): bochecho com clorexidina 0,12% 1x ao dia durante 30 segundos, por 15 dias + higienização bucal doméstica; Grupo Teste 1 (n= 11): bochecho com óleo de coco virgem 1x ao dia, durante 10 min, por 15 dias + higienização bucal doméstica; Grupo Teste 2 (n= 11): bochecho com óleo de gergelim 1x ao dia, durante 10 min, por 15 dias + higienização bucal doméstica; Grupo Placebo (n= 11): bochecho com água destilada 1x ao dia, durante 30 segundos, por 15 dias + higienização bucal doméstica.
-
Descriptors:
en
D010938 Plant Oils
pt-br
D010938 Óleos Vegetais
en
D009067 Mouthwashes
pt-br
D009067 Antissépticos Bucais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/13/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
- No signs of gingival inflammation: bleeding on probing in 10% or more of the sites and probing depth ≤ 3 mm; - Biofilm accumulation with score ≥ 1; - Do not use orthodontic appliance or removable prosthesis; -Have ≥ 22 teeth present in the mouth; -Be healthy systemically. -No allergy to coconut oil, sesame oil and chlorhexidine. -Agree to participate in the research by signing the Informed Consent Form and having received, verbally and in writing by the researchers, all information and clarifications.
pt-br
- Não apresentar sinais de inflamação gengival: sangramento à sondagem em 10% ou mais dos sítios e profundidade de sondagem ≤ 3 mm; - Acúmulo de biofilme com escore ≥ 1; - Não utilizar aparelho ortodôntico ou prótese removível; -Ter ≥ 22 dentes presentes na boca; -Ser saudável sistemicamente. -Não apresentar alergia ao óleo de coco, óleo de gergelim e a clorexidina. -Concordar em participar da pesquisa assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e terem recebido, de forma verbal e por escrito pelos pesquisadores, todas as informações e esclarecimentos.
-
Exclusion criteria:
en
- Had been treated with antibiotics and anti-inflammatory drugs in the last six months; - Smokers, pregnant and lactating women; - History of use of antimicrobial mouthwashes, gels or chewing gums in the last three months; - History in the last few months of any dental condition that needed immediate attention (abscess, pericoronitis, edema, periodontal disease) - Teeth with probing depth ≥ 4 mm with signs of gingival inflammation; - Teeth with gingival retraction ≥ 2 mm.
pt-br
- Tiverem feito tratamento com antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos seis meses; - Fumantes, grávidas e lactantes; - Histórico de utilização de enxaguantes bucais, géis ou gomas de mascar antimicrobianas nos últimos três meses; - Histórico nos últimos meses de qualquer condição dentária que necessitasse de atenção imediata (abscesso, pericoronarite, edema, doença periodontal) - Dentes com profundidade de sondagem ≥ 4 mm com sinais de inflamação gengival; - Dentes com retração gengival ≥ 2 mm.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The oil pulling mouthwash has a good anti-plaque action, being compatible with the action of 0.12% chlorhexidine.
pt-br
O bochecho com o oil pulling apresenta uma boa ação antiplaca, sendo compatível com a ação da clorexidina a 0,12%.
-
Secondary outcomes:
en
Sesame oil has adverse effects, but less than chlorhexidine.
pt-br
O óleo de gergelim apresenta efeitos adversos porém, menores que a clorexidina.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jéssica Gomes Alcoforado de Melo
-
- Address: Rua Barolândia 86 Casa Amarela
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52070410
- Phone: +55(81)99816-9443
- Email: gameloj@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Integração do Sertão
-
Scientific contact
- Full name: Jéssica Gomes Alcoforado de Melo
-
- Address: Rua Barolândia 86 Casa Amarela
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52070410
- Phone: +55(81)99816-9443
- Email: gameloj@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Integração do Sertão
-
Site contact
- Full name: Jéssica Gomes Alcoforado de Melo
-
- Address: Rua Barolândia 86 Casa Amarela
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 52070410
- Phone: +55(81)99816-9443
- Email: gameloj@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Integração do Sertão
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.