Public trial
RBR-3wrz5gd The effect of Bach Flower Remedies on self-care and well-being in people with Heart Failure.
Date of registration: 05/13/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/13/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of Bach Flower remedies on self-care and quality of life in individuals with Heart Failure
pt-br
Efeito dos remédios Florais de Bach no autocuidado e na qualidade de vida de indivíduos com Insuficiência Cardíaca
es
The effect of Bach Flower remedies on self-care and quality of life in individuals with Heart Failure
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-6160
-
Public title:
en
The effect of Bach Flower Remedies on self-care and well-being in people with Heart Failure.
pt-br
Efeito dos remédios Florais de Bach no autocuidado e no bem-estar de pessoas com Insuficiência Cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
72102123.7.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.982.768
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco Campus Recife - UFPE/Recife
-
72102123.7.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco - Programa de Pós - Graduação em Enfermagem
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco - Programa de Pós - Graduação em Enfermagem
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco - Programa de Pós - Graduação em Enfermagem
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart Failure; Quality of life
pt-br
Insuficiência Cardíaca; Qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
E02.900 Self care
pt-br
E02.900 Autocuidado
-
Specific descriptors:
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
en
C14.280.434 Heart Failure
pt-br
C14.280.434 Insuficiência cardíaca
Interventions
-
Interventions:
en
This is a non-randomized, open-label, single-arm, before-and-after clinical trial with an intervention based on the individualized use of Bach Flower Remedies. Participants will undergo four consultations over approximately 12 weeks, with intervals of 21 to 28 days between them. At each consultation, a clinical and emotional assessment will be conducted to define a personalized Bach Flower Remedy formula, according to the identified individual needs. The intervention will consist of administering the individualized flower remedy formula, intended for continuous use, at a dosage of 4 drops, four times a day, throughout the period between consultations. At each follow-up appointment, the formula may be adjusted according to the participant's clinical and emotional progress. To evaluate the effects of the intervention, instruments validated in Brazil will be used: the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) to assess quality of life and the Self-Care of Heart Failure Index version 6.2 (SCHFI v6.2) to assess self-care. The instruments will be applied in the first, third, and fourth consultations, allowing for a comparison of scores before and after the intervention. The sample will consist of 22 participants
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico não randomizado, aberto, de braço único, do tipo antes e depois, com intervenção baseada no uso individualizado de Florais de Bach. Os participantes serão submetidos a quatro consultas ao longo de aproximadamente 12 semanas, com intervalos de 21 a 28 dias entre elas. Em cada consulta, será realizada avaliação clínica e emocional para definição de uma fórmula personalizada de Florais de Bach, conforme as necessidades individuais identificadas. A intervenção consistirá na administração da fórmula floral individualizada, orientada para uso contínuo, na posologia de 4 gotas, quatro vezes ao dia, durante todo o período entre as consultas. A cada retorno, a fórmula poderá ser ajustada de acordo com a evolução clínica e emocional do participante. Para avaliação dos efeitos da intervenção, serão utilizados instrumentos validados no Brasil: a escala Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) para avaliação da qualidade de vida e o Self-Care of Heart Failure Index versão 6.2 (SCHFI v6.2) para avaliação do autocuidado. Os instrumentos serão aplicados na primeira, terceira e quarta consultas, permitindo a comparação dos escores antes e após a intervenção. A amostra será composta por 22 participantes
-
Descriptors:
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias complementares
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/18/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 22 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; over 18 years of age; with a confirmed diagnosis of heart failure
pt-br
indivíduos de ambos os sexos; idade acima de 18 anos; diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who are using flower remedies or undergoing intervention studies
pt-br
Indivíduos que estiverem fazendo uso de remédios florais ou estudo de intervenção
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the change in self-care of individuals with heart failure after intervention with Bach Flower Remedies, measured using the Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI v6.2) scale, adapted for Brazil.
pt-br
Avaliar a mudança no autocuidado de indivíduos com insuficiência cardíaca após intervenção com Florais de Bach, mensurada por meio da escala Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI v6.2), versão adaptada para o Brasil.
-
Secondary outcomes:
en
To assess health-related quality of life in individuals with heart failure after intervention, using the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, considering both physical and emotional domains.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com insuficiência cardíaca após a intervenção, por meio do Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire, considerando os domínios físicos e emocionais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cláudia Gabrielle da Silva
-
- Address: Av. das Engenhasria, s/n, 1º andar, sala 4 - Prédio do Centro de Ciências da Saúde
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-600
- Phone: +55-81-21268588
- Email: cephumanos.ufpe@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - Programa de Pós - Graduação em Enfermagem
-
Scientific contact
- Full name: Cláudia Gabrielle da Silva
-
- Address: Av. das Engenhasria, s/n, 1º andar, sala 4 - Prédio do Centro de Ciências da Saúde
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-600
- Phone: +55-81-21268588
- Email: cephumanos.ufpe@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - Programa de Pós - Graduação em Enfermagem
-
Site contact
- Full name: Cláudia Gabrielle da Silva
-
- Address: Av. das Engenhasria, s/n, 1º andar, sala 4 - Prédio do Centro de Ciências da Saúde
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-600
- Phone: +55-81-21268588
- Email: cephumanos.ufpe@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco - Programa de Pós - Graduação em Enfermagem
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18202.
Existem 9212 ensaios clínicos registrados.
Existem 5025 ensaios clínicos recrutando.
Existem 116 ensaios clínicos em análise.
Existem 6076 ensaios clínicos em rascunho.