Public trial
RBR-3wr768f Randomized controlled clinical trial on the effects of mat pilates in community elderly
Date of registration: 09/19/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/19/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Randomized controlled clinical trial on the effects of mat pilates on quality of life, functional capacity, physical fitness and risk of falls in community elderly
pt-br
Ensaio clinico randomizado controlado sobre os efeitos no mat pilates na qualidade de vida, capacidade funcional, aptidão física e risco de quedas em idosos da comunidade
es
Randomized controlled clinical trial on the effects of mat pilates on quality of life, functional capacity, physical fitness and risk of falls in community elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-0062
-
Public title:
en
Randomized controlled clinical trial on the effects of mat pilates in community elderly
pt-br
Ensaio clínico randomizado controlado sobre os efeitos do mat pilates em idosos da comunidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
54024421.0.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.287.203
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
54024421.0.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Resistance training; Accidental falls; Aged
pt-br
Treinamento de força, Acidente por quedas, Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
E01.370.386.700.485.750.275 Functional Residual Capacity
pt-br
E01.370.386.700.485.750.275 Capacidade Residual Funcional
-
Specific descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força
en
N06.850.135.122 Accidental Falls
pt-br
N06.850.135.122 Acidentes por Quedas
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
Interventions
-
Interventions:
en
The objective of the present study will be to verify the effects of a 15-week Mat Pilates protocol on physical fitness, functional capacity, quality of life and risk of falls in elderly people in the community, and to analyze whether the effects are maintained after a period of follow-up of fifteen weeks. To this end, a randomized controlled clinical trial will be conducted, with blinded evaluators. The sample will be composed of two groups of elderly people, each group consisting of 22 participants (total of 44 participants), recruited in places with access to the target audience in the Federal District, which will be randomized and allocated into an “Intervention Group” (IG) and “Control Group” (CG). The intervention group or GI will undergo a 15-week Mat Pilates protocol, carried out twice a week, lasting 50 minutes. Assessments will be conducted at three times (baseline, after 15 and 30 weeks). The International Physical Activity Questionnaire – Short Version (IPAQ) will be used to initially measure participants' physical activity level. Health-related physical abilities will be assessed using Body Mass Index (BMI) for body composition, muscle strength through sit and stand tests, elbow flexion test from the Senior Fitness Test- SFT exercise battery, flexibility with tests of “sitting and reaching” and “reaching behind the back” (SFT), cardiorespiratory fitness using the six-minute walk test (SFT), and postural balance using the “Sitting, walking 2.44 m and sitting again” test. (STF) and also through the Brazilian-Portuguese version of MiniBESTest. Functional capacity will also be assessed, using the Composite Physical Function questionnaire, quality of life using the SF-36 Quality of Life Questionnaire and the risk of falls and the Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
pt-br
O objetivo do presente estudo será verificar os efeitos de um protocolo de 15 semanas de Mat Pilates na aptidão física, capacidade funcional, qualidade de vida e risco de quedas em idosos da comunidade, e analisar se há manutenção dos efeitos após um período de acompanhamento de quinze semanas. Para tanto, será conduzido um ensaio clínico randomizado controlado, com avaliadores cegos. A amostra será composta por dois grupos de idosos, cada grupo composto por 22 participantes (total de 44 participantes), recrutados em locais de acesso ao público-alvo do Distrito Federal, as quais serão aleatorizadas e alocadas em “Grupo Intervenção” (GI) e “Grupo Controle” (GC). O grupo intervenção ou GI será submetido a um protocolo de 15 semanas de Mat Pilates, efetuado duas vezes por semana, com duração de 50 minutos. As avaliações serão conduzidas em três momentos (baseline, após 15 e 30 semanas). O Questionário Internacional de Atividade Física – Versão Curta (IPAQ) será utilizado para medir inicialmente o nível de atividade física dos participantes. As aptidões físicas relacionadas à saúde serão avaliadas utilizando o Índice de massa corporal (IMC) para a composição corporal, força muscular através de testes sentar e levantar, teste da flexão de cotovelo da bateria de exercícios Senior Fitness Test- SFT, flexibilidade com os testes de “sentado e alcançar” e “alcançar atrás das costas” (SFT), o condicionamento cardiorrespiratório pelo teste da caminhada de seis minutos (SFT), e o equilíbrio postural através do teste “Sentado, caminhar 2,44m e voltar a sentar” (STF) e também através da versão traduzida para o português-Brasil do MiniBESTest. Será avaliada ainda a capacidade funcional, por meio do questionário Composite Physical Function, a qualidade de vida mediante o Questionário de Qualidade de Vida SF-36 e o risco de quedas e da Escala de Eficácia de Quedas -Internacional (FES-I).
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/06/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 44 - 60 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 60 and 75 years old; Be able to communicate, walk and lie down on the ground safely, even with assistance; Availability to participate in activities proposed by the researcher at the times offered for practice.
pt-br
Idade entre 60 e 75 anos; Ter capacidade de se comunicar, deambular e deitar-se no solo de forma segura, mesmo que com auxílio; Disponibilidade para participar das atividades propostas pelo pesquisador nos horários oferecidos para a prática.
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Exclusion criteria:
en
Those with central or peripheral neurological diseases will be excluded; Musculoskeletal or cardiovascular disorders contraindicated to the practice; Surgical procedures in the last six months contraindicated to the practice; Hypertension without drug control; Extreme obesity; Absence of medical release for the practice of physical activity; Not being vaccinated against Covid-19 and H1N1; Present conditions that compromise the physical assessments or that may be aggravated by the intervention protocol; History of myocardial infarction in the last 6 months; Have a cardiac pacemaker; Having total or partial arthroplasty (since it interferes with positioning oneself on the ground); Having osteosynthesis (in cases of risk of new trauma); If there is an obligation to use a face mask for individual protection during the intervention period, refuse to use it; Having suffered a fracture or muscle injury in the last 6 months that has not been rehabilitated;
pt-br
Serão excluídos aqueles apresentarem doenças neurológicas centrais ou periféricas; Desordens musculoesqueléticas ou cardiovasculares contraindicadas à prática; Procedimentos cirúrgicos nos últimos seis meses contraindicados à prática; Hipertensão sem controle medicamentoso; Obesidade extrema; Ausência de liberação médica para a prática de atividade física; Não estar vacinado contra a Covid-19 e H1N1; Apresentar condições que comprometam as avaliações físicas ou que possam ser agravadas pelo protocolo de intervenção; Histórico de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses; Ser portador de marcapasso cardíaco; Apresentar artroplastia total ou parcial (pois interfere em posicionar-se ao solo); Ser portador de osteossíntese (nos casos de risco de novo trauma); Caso haja obrigatoriedade do uso de máscara facial de proteção individual durante o período de intervenção, se negar a utilizar; Ter sofrido fratura ou lesão muscular nos últimos 6 meses não reabilitada;
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in respiratory muscle strength, balance and physical fitness. Data collected before and after the intervention lasting 15 weeks.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na força muscular respiratória, equilíbrio e aptidão física. Dados coletados antes e após a intervenção com duração de 15 semanas.
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Secondary outcomes:
en
It is expected to observe an increase in the practice of physical activity, physical resistance and muscle strength in the tests analyzed pre and post intervention of 15 weeks duration.
pt-br
Espera-se observar um aumento na prática de atividade física, resistência física e força muscular nos testes analisados de forma pré e pós intervenção de 15 semanas de duração.
Contacts
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Public contact
- Full name: Faculdade de Ciências da Saúde
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- Address: Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília - Campus Darcy Ribeiro - Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-61-31071947
- Email: cepfsunb@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Érica Merces Macêdo de Santana
-
- Address: Rua 1 Acampamento Pacheco Fernandes, número 11
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70804-110
- Phone: +55-61-981044368
- Email: erikamerces@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Educação Física da Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Faculdade de Ciências da Saúde
-
- Address: Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília - Campus Darcy Ribeiro - Asa Norte
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-61-31071947
- Email: cepfsunb@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.