Public trial
RBR-3wghh4 Comparison of Polishing systems of veneers in anterior teeth
Date of registration: 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of the Polishing System on surface roughness of composite resin veneers: randomized clinical trial.
pt-br
Efeito de diferentes sistemas de polimento na rugosidade superficial de facetas de resina composta: Estudo Clínico Randomizado.
Trial identification
- UTN code: U1111-1209-7493
-
Public title:
en
Comparison of Polishing systems of veneers in anterior teeth
pt-br
Comparação do tipo Polimento de facetas em dentes anteriores
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 80943617.9.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer CEP: 2.598.459
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos
-
Número do CAAE: 80943617.9.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: VOCO do Brasil
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries; mottled teeth; Dental Restoration Failure; Diastema; Dental Enamel Hypoplasia; Dental Fluorosis.
pt-br
Cárie dentária; Dentes manchados; Falha na restauração dentária; Diastema; Hipoplasia de esmalte; Fluorose dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All teeth (N=50) will receive direct veneer of resin composite. These teeth will be divided into two groups (n=25), which after the treatment will receive polishing with two different types of polishing systems. In the group 1, it will be performed the polishing with Sof Lex Espiral System (3MEspe). In the group 2, it will be performed the polishing with the Dimanto System (VOCO).
pt-br
Todos os dentes (N=50) receberão o tratamento reabilitador de facetas diretas de resina composta. Estes elementos dentais serão divididos em dois grupos (n=25 cada) que após o tratamento, receberão polimento com dois tipos diferentes de sistemas de polimento. No grupo 1 será feito o polimento com o sistema de polimento Sof-Lex Espiral (3M Espe). No grupo 2 será feito o polimento com o sistema de polimento Dimanto (VOCO).
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Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
en
E06.780.346.750 Dental Veneers
pt-br
E06.780.346.750 Facetas Dentárias
es
E06.780.346.750 Coronas con Frente Estético
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/16/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/19/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
Be at least 18 years old; good general health; do not present periodontal disease; Coronal darkness and/or extensive and defective restorations covering the buccal face or color and shape alterations that compromise dental esthetics; ; have an anterior tooth with a higid buccal surface for the purpose of comparison of gloss; present opposing and adjacent tooth; patients without systemic disease or allergies to the materials used; absence of parafunctional habits
pt-br
Ter pelo menos 18 nos de idade; apresentar boa saúde geral; não apresentar doença periodontal; apresentar escurecimento coronário e/ou restaurações extensas e defeituosas abrangendo a face vestibular ou alterações de cor e formato que comprometam a estética dental; apresentar um dente anterior com superfície vestibular lisa para efeito de comparação de brilho; apresentar dente antagonista e adjacente; pacientes sem doença sistêmica ou alergias aos materiais utilizados; ausência de hábitos parafuncionais
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Exclusion criteria:
en
Use of removable prostheses with support on the teeth used for the sturdy.
pt-br
Uso de próteses removíveis as quais tenham grampos apoiados nos dentes utilizados para pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome is to evaluate the surface gloss of the dental veneers after polishing, through clinical evaluation (visual inspection comparing with resin gloss scale), considering a variation of at least 10% in the measurements immediately after the intervention (7 days) and 24 months.
pt-br
O desfecho primário é avaliar o brilho superficial das facetas dentárias após o polimento, através da avaliação clínica (inspeção visual comparando com escala de brilho em resina), considerando uma variação de pelo menos 10% nas medições logo após a intervenção (7 dias) e 24 meses.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary outcome is to evaluate the surface roughness promoted by the polishing systems, measured through replicas in epoxy resin of the veneers obtained through impressions, considering a variation of at least 10% in the measurements immediately after the intervention (7 days) and 24 months.
pt-br
O desfecho secundário é avaliar a rugosidade superficial promovida pelos sistemas de polimento, medida através de réplicas das facetas em resina epóxi, obtidas por meio de moldagens,considerando uma variação de pelo menos 10% nas medições logo após a intervenção (7 dias) e 24 meses. .
Contacts
-
Public contact
- Full name: Taciana Marco Ferraz Caneppele
-
- Address: Av. Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479304
- Email: tacileo@uol.com.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista
-
Scientific contact
- Full name: Taciana Marco Ferraz Caneppele
-
- Address: Av. Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479304
- Email: tacileo@uol.com.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Taciana Marco Ferraz Caneppele
-
- Address: Av. Francisco José Longo, 777
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12245-000
- Phone: +55-12-39479304
- Email: tacileo@uol.com.br
- Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia - Universidade Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 320 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.