Public trial
RBR-3w4xbv Acute effect of a breath test on heart rate variability and diaphragm muscle mobility in heart transplant recipients
Date of registration: 08/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Acute effect of the incremental inspiratory load protocol on a frequency variability and diaphragmatic mobility among adults healthy and heart transplanted
pt-br
Efeito agudo do protocolo de carga incremental inspiratória sobre a variabilidade da frequência e a mobilidade diafragmática entre adultos saudáveis e transplantados cardíacos
Trial identification
- UTN code: U1111-1251-2052
-
Public title:
en
Acute effect of a breath test on heart rate variability and diaphragm muscle mobility in heart transplant recipients
pt-br
Efeito agudo de um teste respiratório sobre a variabilidade da frequência cardíaca e a mobilidade do músculo diafragma em transplantados cardíacos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26748619.0.0000.5208 - CAEE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.899.983
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
26748619.0.0000.5208 - CAEE
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Heart trasnplantation
pt-br
Transplante cardiaco
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 15 heart transplant patients and 15 healthy individuals will be submitted to evaluations and the incremental inspiratory load test, which will be performed in two days. In order to assess the acute effect of an incremental inspiratory loading protocol on the heart rate variability and to compare diaphragmatic mobility and airflow between heart transplant recipients and healthy individuals.
pt-br
Um grupo de 15 pacientes transplantados cardíacas e 15 indivíduos saudáveis serão submetidos a avaliações e ao teste de carga incremental inspiratório, os quais serão realizados em dois dias. Com o objetivo de avaliar o efeito agudo de um protocolo de carga incremental inspiratória sobre a variabilidade da frequência cardíaca e comparar mobilidade diafragmática e fluxo de ar entre transplantados cardíacos e indivíduos saudáveis.
-
Descriptors:
en
H01.671.031.849 Ultrasonics
pt-br
H01.671.031.849 Ultrassom
es
H01.671.031.849 Ultrasonido
en
E01.370.370.380.250.500 Walk Test
pt-br
E01.370.370.380.250.500 Teste de Caminhada
es
E01.370.370.380.250.500 Prueba de Paso
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/15/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/15/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
This study will include adult individuals aged between 18 and 65 years old; of both sexes; who has had heart transplant surgery over a period of 12 months; sedentary; with clinical stability; making regular use of immunosuppressive therapy; no change in medication class within three months prior to the start of the research. Those healthy adult individuals between 18 and 65 years old will be included; sedentary; non smokers; non-drug user; without cardiac involvement.
pt-br
Serão incluídos neste estudo indivíduos adultos com faixa etária entre 18 anos e 65 anos; de ambos os sexos; que tenha realizado cirurgia de transplante cardíaco num período superior há 12 meses; sedentários; com estabilidade clínica; fazendo uso regular de terapia com imunossupressores; sem mudança na classe de medicações em até três meses antes do início da pesquisa. Serão incluídos aqueles indivíduos adultos saudáveis entre 18 e 65 anos; sedentários; não fumantes; não usuário de drogas; sem comprometimento cardíaco.
-
Exclusion criteria:
en
Patients using pacemakers will be excluded; with HF reactivation or Chagas disease; smoker; alcoholism; using corticosteroids; with obstructive disorder. In addition to patients who present psychological changes that make it impossible to understand the commands required for evaluation. All patients with orthopedic diseases will be excluded; musculoskeletal; neurological or respiratory problems that make it impossible to perform the incremental load test; diabetes; patients who induce dialysis or cardiovascular disease; in addition to patients who have psychic changes that make it impossible to understand the commands required for evaluation.
pt-br
Serão excluídos os pacientes que utilizem marcapasso; com reativação da IC ou doença de Chagas; tabagista; etilismo; em uso de corticoides; com distúrbio obstrutivo. Além dos pacientes que apresentarem alterações psíquicas que impossibilite o entendimento dos comandos necessário para avaliação. Serão excluídos todos os pacientes que apresentarem doenças ortopédicas; musculoesqueléticas; neurológicas ou respiratórias que possam impossibilitar a realização do teste de carga incremental; diabetes; pacientes que estejam em tratamento dialítico ou com doenças cardiovasculares; além dos pacientes que apresentarem alterações psíquicas que impossibilite o entendimento dos comandos necessário para avaliação.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Diaphragmatic mobility in spontaneous breathing and total lung capacity through ultrasound.
pt-br
Mobilidade diafragmática em respiração espontânea e capacidade pulmonar total, através do ultrassom.
en
Heart rate variability during an incremental holter test
pt-br
Variabilidade da frequência cardíaca durante um teste incremental através do holter.
-
Secondary outcomes:
en
Body composition using the bioimpedance scale
pt-br
Composição corporal, através da balança de bioimpedância
en
Submaximal cardiorespiratory capacity, through the 6-minute walk test
pt-br
Capacidade cardiorespiratória submáxima, através do teste de caminhada de 6 minutos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Eugênia Vasconcelos do Rêgo Barros
-
- Address: Rua Mauricéia, apt 104
- City: RECIFE / Brazil
- Zip code: 50.670-480
- Phone: 81999208635
- Email: aaninhavasconcelos@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Daniella Cunha Brandão
-
- Address: Professor Moraes Rêgo, s/n, Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55(81)8135-9335
- Email: daniellacunha@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Ana Eugênia Vasconcelos do Rêgo Barros
-
- Address: Rua Mauricéia, apt 104
- City: RECIFE / Brazil
- Zip code: 50.670-480
- Phone: 81999208635
- Email: aaninhavasconcelos@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
- Full name: Daniella Cunha Brandão
-
- Address: Professor Moraes Rêgo, s/n, Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55(81)8135-9335
- Email: daniellacunha@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Daniella Cunha Brandão
-
- Address: Professor Moraes Rêgo, s/n, Cidade Universitária
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50740-560
- Phone: +55(81)8135-9335
- Email: daniellacunha@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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