Public trial
RBR-3w2scz Effectiveness of minfulness in comparison to non-drug standart therapy in smoking cessation
Date of registration: 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of minfulness in comparison to cognitive behavioral therapy in smoking cessation
pt-br
Efetividade da estratégia mindfulness em comparação a terapia cognitivo-comportamental na cessação do tabagismo
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-0739
-
Public title:
en
Effectiveness of minfulness in comparison to non-drug standart therapy in smoking cessation
pt-br
Efetividade da estratégia de atenção plena em comparação a terapia não medicamentosa padrão na cessação do tabagismo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02984118.8.0000.0096
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.217.899
Issuing authority: Comitê de ética do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
02984118.8.0000.0096
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tobacco use disorder
pt-br
Tabagismo
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 60 participants divided into three groups will participate in the mindfulness strategy. The sessions of this group will include meditation techniques, explanations about the fissure-related body sensations, trigger recognition of triggers, and the development of an accepting attitude toward fissure-related negative body sensations. Control group: 60 participants, divided into three groups will do cognitive behavioral therapy. This approach is focused on teaching the individual to avoid the triggers that lead them to smoke, cultivate positive moods, develop lifestyle changes, and especially divert attention during times of craving, seeking distractions or substitutes for tobacco use. Both groups will be submitted to two weekly sessions lasting one and a half hours, for a period of 4 weeks, totaling 8 sessions. In addition, participants will be instructed to perform activities at home to fix the practice.
pt-br
Grupo intervenção: 60 participantes, divididos em três grupos participarão da estratégia de atenção plena. As sessões desse grupo contemplam técnicas de meditação e explicações sobre as sensações corporais relacionadas a fissura, elementos que a desencadeiam e como reconhecer o seu aparecimento e aprender a conviver com as sensações a ela relacionadas com uma atitude de aceitação. Grupo controle: 60 participantes, divididos em três grupos farão terapia cognitivo-comportamental. Essa abordagem é focada em ensinar o indivíduo a evitar os gatilhos que os levam a fumar, cultivar humores positivos, desenvolver mudanças de hábitos de vida e principalmente divergir a atenção durante os momentos de fissura, buscando distrações ou substitutos ao uso do tabaco. Ambos os grupos serão submetidos a duas sessões semanais com duração de uma hora e meia, por um período de 4 semanas, totalizando 8 sessões. Além disso, os participantes serão orientados a realizar atividades em casa para fixação da prática.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
es
F02.463.551 Atención Plena
en
F04.754.137.350 Cognitive Behavioral Therapy
pt-br
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Comportamental
es
F04.754.137.350 Terapia Cognitivo-Conductual
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Active smokers; over 17 years old; living in Curitiba, Brazil; with a current consumption equal or superior to 10 cigarettes a day; that haven´t achieved smoking abstinence for more than three months in the last year; who express a desire to quit smoking and consent to participate in the study by signing the informed consent form (ICF).
pt-br
Tabagistas ativos; com idade acima de 17 anos; residentes em Curitiba; com consumo atual maior ou igual à 10 cigarros por dia; que não tenham alcançado abstinência do cigarro superior a três meses no último ano; que manifestem desejo de parar de fumar e que consintam em participar do estudo através da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
The following will be excluded from the study: Alcoholics; drug addicts; patients taking medications for smoking cessation including buproprion, nicotine in any form of administration and vanericline. Illiterate will also be excluded.
pt-br
Serão excluídos do estudo: Alcoolistas; dependentes químicos; pacientes sob uso de medicação para o tratamento do tabagismo incluindo bupropriona, nicotina em qualquer forma de administração e vanericlina. Analfabetos também serão excluídos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate smoking cessation using the method of exhaled carbon monoxide measurement that of less than 10 ppm 12 weeks after the end of the program.
pt-br
Avaliar cessação de tabagismo utilizando o método da medida do monóxido de carbono exalado inferior a 10 ppm após 12 semanas do término do programa.
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate point-prevalence smoking cessation at the end of the program using the method of exhaled carbon monoxide measurement of less than 10 ppm.
pt-br
Avaliar a prevalência de cessação imediata de tabagismo ao término do programa, utilizando o método da medida do monóxido de carbono exalado inferior a 10 ppm.
en
To evaluate the eduction in the average number of cigarettes smoked per day in the last session of the program using as method the participants' report of average number of smoked cigarretes per day in the last weekend.
pt-br
Avaliar a redução no número médio de cigarros fumados por dia na última sessão do programa utilizando como método o relato dos participantes do número médio de cigarros fumados por dia na última semana.
en
To evaluate the reduction in the average number of cigarettes smoked per day 12 weeks after the end of the program using as method the participants' report of average number of smoked cigarretes per day in the last weekend.
pt-br
Avaliar a redução no número médio de cigarros fumados por dia 12 semanas após o término do programa utilizando como método o relato dos participantes do número médio de cigarros fumados por dia na última semana.
en
To evaluate the correlation between attendance in programs with cessation and reduction in the number of cigarettes smoked.
pt-br
Avaliar a correlação entre assiduidade nos programas com cessação e redução no números de cigarros fumados.
en
To evaluate the correlation between home skills practice with cessation and reduction in the number of cigarettes. To make this assessment we will ask patients to fill out a sheet reporting the exercises performed at home.
pt-br
Avaliar a correlação entre prática de habilidades em domicilio com cessação e redução no número de cigarros avaliado. Para fazer essa avaliação solicitaremos aos pacientes que preencham uma folha reportando os exercícios realizados em casa.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mariana Sponholz Araujo
-
- Address: Rua General Carneiro n 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55(41)33601800
- Email: mari_sponholz@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Sponholz Araujo
-
- Address: Rua General Carneiro n 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55(41)33601800
- Email: mari_sponholz@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Mariana Sponholz Araujo
-
- Address: Rua General Carneiro n 181
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80060-900
- Phone: +55(41)33601800
- Email: mari_sponholz@yahoo.com.br
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16941.
Existem 8340 ensaios clínicos registrados.
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Existem 234 ensaios clínicos em análise.
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