Public trial
RBR-3w2mxmw Physiotherapy treatment for overactive bladder
Date of registration: 02/16/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/16/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Parasacral transcutaneous electrical stimulation in the treatment of overactive bladder
pt-br
Estimulação elétrica transcutânea parassacral no tratamento da bexiga hiperativa
Trial identification
- UTN code: U1111-1247-2712
-
Public title:
en
Physiotherapy treatment for overactive bladder
pt-br
Tratamento fisioterapêutico para bexiga hiperativa
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.668.113
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
20272813.3.0000.5133
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.668.113
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary Bladder, Overactive
pt-br
Bexiga urinária Hiperativa
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
-
Specific descriptors:
en
C12.777.829.866 Urinary Bladder, Overactive
pt-br
C12.777.829.866 Bexiga Urinária Hiperativa
es
C12.777.829.866 Vejiga Urinaria Hiperactiva
Interventions
-
Interventions:
en
To evaluate the effectiveness of parasacral transcutaneous electrical nerve stimulation performed with single weekly sessions in the treatment of overactive bladder in children, comparing with the results of the same therapy applied three times a week. 20 children in Study Group I will undergo 20 sessions of parasacral electrostimulation, once a week for 20 minutes. 20 children in Study Group II will undergo 20 sessions of parasacral electrostimulation for 20 minutes, three times a week. Electrostimulation sessions will be performed according to the following protocol: Parasacral Electrostimulation. The child will be positioned in the prone position for the placement of two electrodes of the electrostimulator in the parasacral region. The session will last 20 minutes, under a frequency of 10 Hz, pulse width of 700mS and variable intensity, determined by the child's tolerance threshold.
pt-br
Avaliar a eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea parassacral realizada com sessões únicas semanais no tratamento da bexiga hiperativa em crianças, comparando com os resultados da mesma terapêutica aplicada três vezes por semana. 20 crianças no Grupo de Estudo I serão submetidas à 20 sessões de eletroestimulação parassacral, uma vez por semana durante 20 minutos. 20 crianças no Grupo de Estudo II serão submetidas à 20 sessões de eletroestimulação parassacral durante 20 minutos, três vezes por semana. As sessões de eletroestimulação serão feitas segundo o seguinte protocolo: Eletroestimulação Parassacral. A criança será posicionada em decúbito ventral para a colocação de dois eletrodos do eletroestimulador na região parassacral. A sessão terá duração de 20 minutos, sob uma frequência de 10 Hz, largura de pulso de 700mS e intensidade variável, determinada pelo limiar de tolerância da criança.
-
Descriptors:
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/21/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 3 Y 14 Y -
Inclusion criteria:
en
Children with a clinical diagnosis of overactive bladder; Who have not previously undergone any treatment for overactive bladder or are at least six months without any treatment; Agreement of those responsible through the signing of the Free and Informed Consent Term (ICF); Uroflowmetry exam without alterations; Negative urine culture to exclude urinary tract infection
pt-br
Crianças com diagnóstico clínico de bexiga hiperativa; Que não tenham passado anteriormente por nenhum tratamento para bexiga hiperativa ou estejam a pelo menos seis meses sem nenhum tipo de tratamento; Concordância dos responsáveis através da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE); Exame de urofluxometria sem alterações; Exame de Urocultura negativo, para exclusão de infecção urinária
-
Exclusion criteria:
en
Children still wearing diapers; Children with neurological injuries or illnesses; Children who are using anticholinergics or tricyclic antidepressants; Children with other associated lower urinary tract disorders
pt-br
Crianças ainda em uso de fraldas; Crianças com lesões ou doenças neurológicas; Crianças que estejam em uso de anticolinérgicos ou antidepressivos tricíclicos; Crianças com outras disfunções do trato urinário inferior associadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Absence of urinary urgency symptom in the voiding diary
pt-br
Ausência do sintoma de urgência urinária no diário miccional
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Lidyanne Ilidia da Silva de Paula
-
- Address: Rua Professor Ernesto Evangelista, número 80, apto 302/bloco 3
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36070045
- Phone: 5532988016630
- Email: lidyanne.ilidia@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Scientific contact
- Full name: Lidyanne Ilidia da Silva de Paula
-
- Address: Rua Professor Ernesto Evangelista, número 80, apto 302/bloco 3
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36070045
- Phone: 5532988016630
- Email: lidyanne.ilidia@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Site contact
- Full name: Lidyanne Ilidia da Silva de Paula
-
- Address: Rua Professor Ernesto Evangelista, número 80, apto 302/bloco 3
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36070045
- Phone: 5532988016630
- Email: lidyanne.ilidia@hotmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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Existem 244 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.