Public trial
RBR-3vwdms Effects of physical activity in chronic kidney disease in diabetic origin
Date of registration: 11/14/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/14/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a physical rehabilitation program in patients with diabetic nephropathy, with different types of exercises compared to proteinuria- randomized clinical trial
pt-br
Efeitos de um programa de reabilitação física em portadores de nefropatia diabética, com diferentes tipos de exercícios em relação a proteinúria- ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1170-7530
-
Public title:
en
Effects of physical activity in chronic kidney disease in diabetic origin
pt-br
Efeitos de atividades físicas na doença renal crônica de origem diabética
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
42667415.7.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 1.048.745
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
42667415.7.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Kidney Disease, diabetic nephropathy
pt-br
Doença Renal cronica, Nefropatia diabética
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
For this study will be a physical rehabilitation program, focused on care of chronic kidney patients, diabetic origin (diabetic nephropathy) that have protein in the urine elimination specifically albumin, which is quantified by the urine test 24 hours before and after the completion of the exercise program prior to the start of the activities will be held treadmill stress test and a resting electrocardiogram to evaluate the ability of these individuals to participate in this program, will be further divided into five groups: Group 01 designated control that hold only stretches muscle, Group 02 aerobic physical activities (dependent on oxygen) low intensity (40-60% of maximum heart rate), Group 03 medium-intensity aerobic activity (61-80% of maximum heart rate), Group 04 anaerobic activities (not oxygen dependent) low-intensity resistance exercise with 40 to 50% of one repetition maximum and Group 05 medium-intensity anaerobic activities with resistance exercises between 51 will 60% of one repetition maximum. All participants will carry out the physical rehabilitation program for a period of twelve weeks, for three months consecutivosserão met for a period of twelve weeks, with a frequency of three weekly visits lasting an hour, with 10 people per group according to analysis Statistical performed.
pt-br
Para realização deste estudo será realizado um programa de reabilitação física, voltado ao atendimento de pacientes renais crônicos, de origem diabética (nefropatia diabética) que apresentem eliminação de proteína pela urina mais especificamente de albumina, que será quantificada pelo exame de urina 24horas antes e após a realização do programa de exercícios, previamente ao inicio das atividades será realizado teste de esforço ergométrico e um eletrocardiograma de repouso para avaliar a capacidade destes indivíduos em participar deste programa, posteriormente serão divididos em cinco grupos: Grupo 01 designado como controle que realizarão apenas alongamentos musculares, Grupo 02 atividades físicas aeróbicas (dependente de oxigênio)de baixa intensidade (40-60% da frequência cardíaca máxima), Grupo 03 atividades aeróbias de média intensidade(61-80% da frequência cardíaca máxima), Grupo 04 atividades anaeróbias (não dependente de oxigênio)de baixa intensidade com exercícios resistidos com 40 á 50% de uma repetição máxima e Grupo 05 atividades anaeróbias de média intensidade com exercícios resistidos entre 51 á 60% de uma repetição máxima. Todos os participantes realizarão o programa de reabilitação física por um período de doze semanas, por três meses consecutivos serão atendidos por um período de doze semanas, com uma frequência de três atendimentos semanais com duração de uma hora, com 10 pessoas por grupo em conformidade a analise estatística realizada.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
en
N02.278.207 Fitness Centers
pt-br
N02.278.207 Academias de Ginástica
es
N02.278.207 Centros de Acondicionamiento
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/02/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/31/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Minimum age of 18,; Patients with chronic kidney disease; diabetic source characterized by albuminuria greater than 300 mg / g creatinine; with a sample of 50 persons.
pt-br
Idade mínima de 18 anos; Portadores de doença renal crônica; de origem diabética caracterizada por albuminúria superior a 300mg/g de creatininúria; com uma amostra de 50 pessoas.
-
Exclusion criteria:
en
Patients who are on dialysis; History or evidence of angina or myocardial infarction; Positive Exercise Stress Test for coronary disease; Cardiac arrhythmias; Musculoskeletal restrictions that preclude participation; Hemodynamic instabilities;
pt-br
Pacientes que estejam em tratamento dialítico; História ou evidência de angina ou infarto do miocárdio; Teste Ergométrico positivo para doença coronária; Arritmias cardíacas; Restrições musculoesqueléticas que impossibilitem a participação; Instabilidades hemodinâmicas;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 5 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Rate The repercussions of different types of physical activities carried out by chronic renal failure patients of diabetic origin in relation to albuminuria; Aerobic and anaerobic activities; In mild and moderate intensity; What will be assessed by examining urine for twenty four hours, in milligrams elimination of albumin in the urine.
pt-br
Avaliar As repercussões de diferentes tipos de atividades físicas realizadas pelos doentes renais crônicos de origem diabética em relação a albuminúria; Em atividades aeróbicas e anaeróbicas; Em intensidade leves e moderadas; Que serão avaliadas por meio do exame de urina de vinte e quatro horas, em miligramas de eliminação de albumina pela urina.
-
Secondary outcomes:
en
To differentiate the amount of removal of albumin in relation to different activities are aerobic and anaerobic; Differentiating the elimination of albumin in relation to intensity of activity; Will be evaluated using the 24-hour urine test in milligrams of albumin in the urine removed during this period.
pt-br
Diferenciar a quantidade de eliminação de albumina em relação as diferentes atividades realizadas seja aeróbicas e anaeróbicas; Diferenciar a eliminação de albumina em relação a intensidade das atividades; Que serão avaliadas por meio do exame de urina 24 horas em miligramas de albumina eliminada pela urina neste período.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Juliana Rodrigues Daniel
-
- Address: DESTRITO DE RUBIÃO JUNIOR, S/N
- City: BOTUCATU / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55 14 998566395
- Email: juhrodriguess2@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Rodrigues Daniel
-
- Address: DESTRITO DE RUBIÃO JR, S/N
- City: BOTUCATU / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55 14 998566395
- Email: juhrodriguess2@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
-
Site contact
- Full name: Juliana Rodrigues Daniel
-
- Address: DESTRITO DE RUBIÃO JR, S/N
- City: BOTUCATU / Brazil
- Zip code: 18618-970
- Phone: +55 14 998566395
- Email: juhrodriguess2@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Botucatu
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17438.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4833 ensaios clínicos recrutando.
Existem 79 ensaios clínicos em análise.
Existem 5885 ensaios clínicos em rascunho.